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증강 현실을 금연 보조 수단으로 활용

2023년 4월 26일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

증강 현실을 금연 보조 수단으로 활용; 개발 및 초기 검증

이 연구의 목적은 담배 흡연과 관련된 증강 현실(AR) 패러다임의 예비 테스트를 개발하여 보조적인 금연 개입으로 최종 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

197

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지난 1년 동안 현재 하루에 3개비 이상의 담배를 피웠음
  • 호흡 일산화탄소(CO) 수준 ≥ 5ppm
  • 금연 동기 부여
  • 목표 1 및 2만 해당: Tampa Bay 지역의 유효한 집 주소
  • 작동 중인 전화번호
  • 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
  • 목표 3: 참가자가 연구 중에 사용할 의향이 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
  • 목표 3: 다음 달 안에 금연하려는 동기 부여

제외 기준:

  • 기타 담배 제품(시가)의 정기적인 사용(예: 월 1/3 이하)
  • 이미 연구에 등록한 가족 구성원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 증강현실(AR) 애플리케이션 개발
조사관은 AR 소프트웨어 전문가와 협력하여 기본 디지털 애플리케이션에 내장된 AR 자극을 개발합니다.
실험적: AR 애플리케이션 파일럿 테스트
AR 자극(흡연, 예: 담배, 재떨이, 라이터; 비흡연자, 예: 펜, 공책, 지우개)은 피드백을 받고 필요에 따라 수정하기 위해 소규모 흡연자 그룹에 시범적으로 사용될 것입니다. 참가자는 1(흡연에 대한 충동이 전혀 없음)에서 10(흡연에 대한 충동이 가장 강함)까지의 충동과 현실/공존(항목이 얼마나 현실적으로 보이고 환경에 통합되는지)을 평가하는 10점 리커트 척도의 질문에 답합니다. ), 1(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지. 그런 다음 참가자는 이미지 등급에 따라 이미지 품질에 대한 추가 개방형 질문을 받게 됩니다.
행동: 증강현실 1
참가자는 스마트폰에서 증강 현실(AR) 애플리케이션을 사용합니다. AR 애플리케이션은 AR 자극(담배, 라이터, 재떨이) 및 금연 관련 자극(펜, 공책, 지우개)의 시뮬레이션된 예를 생성합니다.
실험적: AR 자극 세션 2의 실험실 검증: 소멸
참가자는 멸종 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 그룹에 대해 28개의 AR 신호 시험이 제공됩니다. 두 그룹 모두 시험 1에서 동일한 중립 단서를 받고(기준 충동을 설정하기 위해) 시험 2에서 동일한 흡연 단서를 받습니다(사전 시험 단서-반응성을 위해). 멸종 그룹은 시험 3-26에 대해 흡연 신호를 받는 반면 대조군은 중립 신호를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 실험(27)에 대해 일치하는 흡연 신호를 받은 다음 최종 실험(28)에 대해 일치하는 중립 신호(테스트 후 신호 반응성)를 받게 됩니다. 각 큐는 1분 동안 제시되며 시험 3-26에서 4번 표시됩니다. 각 단서에 따라 참가자는 충동의 단일 항목 측정을 완료합니다. 두 그룹에 대한 최종 시험(28) 후에 참가자는 자신의 담배 중 하나를 제시하고 적어도 한 모금을 흡입하도록 요청받습니다. 흡연 대기 시간은 나중에 비디오 녹화의 타임 스탬프를 사용하여 결정됩니다. 세션 2는 1.25시간 동안 진행될 것으로 예상됩니다.
행동: 증강현실4
참가자는 스마트폰에서 증강 현실(AR) 애플리케이션을 사용합니다. AR 애플리케이션은 AR 자극(담배, 라이터, 재떨이)과 비흡연 이미지(펜, 공책 등)의 시뮬레이션된 예를 생성합니다. 시험 후 흡연 욕구는 대조군과 흡광군 사이에서 비교될 것이다.
실험적: AR 자극 세션 1의 실험실 검증: 큐 반응성
참가자는 큐 반응성을 테스트하는 첫 번째 랩 기반 세션에 참석합니다. 참가자는 AR 이미지 또는 생체 내 항목을 먼저 볼 수 있도록 무작위로 지정됩니다. 항목 제시 순서도 유형(AR 또는 생체 내) 내에서 무작위로 지정됩니다. 세션 1은 1시간 미만으로 지속되어야 합니다.
행동: 증강현실 2
참가자는 스마트폰에서 증강 현실(AR) 애플리케이션을 사용합니다. AR 애플리케이션은 흡연 관련 AR 자극(담배, 라이터, 재떨이)과 비흡연 이미지(펜, 노트북 등)의 시뮬레이션 예제를 생성합니다. 또한 실제 흡연(예: 재떨이) 및 비흡연(예: 연필) 품목도 제공됩니다. 각 프리젠테이션 후 흡연 욕구 평가는 AR 이미지 대 생체 항목, 흡연 관련 대 비흡연 관련 항목에 대해 비교됩니다.
실험적: AR 애플리케이션 테스트
참가자는 7일 동안 하루에 최소 5회 사용을 목표로 일반적으로 흡연하는 위치/상황에서 흡연 관련 자극(담배, 재떨이, 라이터)을 제공하는 AR 앱을 사용하도록 지시받습니다. 사용 및 평가 데이터는 실시간으로 수집됩니다. 참가자들은 또한 선택한 시간에 스마트폰 앱에서 흡연 욕구를 평가하도록 요청받습니다. 참가자는 전화 인터뷰를 통해 앱에 대한 추가 피드백을 제공하고, 흡연 행동과 관련된 질문에 답하고, 잠재적인 금연 도구로서의 앱에 대한 인식에 대한 대면 인터뷰를 받게 됩니다. 참가자는 7일 동안 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다.
행동: 증강현실 3
참가자는 일반적으로 담배를 피우는 위치와 상황에서 스마트폰의 증강 현실(AR) 애플리케이션을 사용합니다. 응용 프로그램은 AR 자극(담배, 라이터, 재떨이)의 시뮬레이션된 예를 생성합니다. 참가자는 7일 동안 하루에 최소 5회 애플리케이션을 사용하는 것을 목표로 합니다. 사용 및 평가 데이터는 실시간으로 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 촉구 - 파일럿 테스트
기간: 1일차 후 큐 프레젠테이션, 큐 프레젠테이션 직후
참가자들은 흡연 욕구를 1(흡연 욕구가 전혀 없음)에서 10(흡연 욕구가 가장 강함)까지 10점 리커트 척도로 평가합니다.
1일차 후 큐 프레젠테이션, 큐 프레젠테이션 직후
흡연 충동 - AR 자극 세션 1
기간: 1일차 후 큐 프레젠테이션, 큐 프레젠테이션 직후
참가자들은 흡연 욕구를 1(흡연 욕구가 전혀 없음)에서 10(흡연 욕구가 가장 강함)까지 10점 리커트 척도로 평가합니다.
1일차 후 큐 프레젠테이션, 큐 프레젠테이션 직후
흡연 충동 - AR 자극 세션 2
기간: 1일차 후 큐 프레젠테이션, 큐 프레젠테이션 직후
참가자들은 흡연 욕구를 1(흡연 욕구가 전혀 없음)에서 10(흡연 욕구가 가장 강함)까지 10점 리커트 척도로 평가합니다.
1일차 후 큐 프레젠테이션, 큐 프레젠테이션 직후
Urge to Smoke - AR 애플리케이션 테스트
기간: 1일 - 앱 사용 첫 날, 큐 프레젠테이션 직후
참가자들은 흡연 욕구를 1(흡연 욕구가 전혀 없음)에서 10(흡연 욕구가 가장 강함)까지 10점 리커트 척도로 평가합니다.
1일 - 앱 사용 첫 날, 큐 프레젠테이션 직후
Urge to Smoke - AR 애플리케이션 테스트
기간: 최대 7일 - 앱 사용 마지막 날, 큐 프레젠테이션 직후
참가자들은 흡연 욕구를 1(흡연 욕구가 전혀 없음)에서 10(흡연 욕구가 가장 강함)까지 10점 리커트 척도로 평가합니다.
최대 7일 - 앱 사용 마지막 날, 큐 프레젠테이션 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현실/공존 - 파일럿 테스트
기간: 1일차, 큐 프레젠테이션 직후
AR 경험의 품질을 평가하기 위해 세 가지 항목이 사용됩니다. 현실(사물이 당신에게 얼마나 실제처럼 보였습니까?) 환경 공존(사물이 장면의 일부로 얼마나 잘 보입니까?) 및 사용자 공존(사물이 바로 앞에 있다고 얼마나 느꼈습니까?) 당신의?). 이 3개 항목은 1(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지의 10점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
1일차, 큐 프레젠테이션 직후
현실/공존 - AR 자극 세션 1
기간: 1일차, 큐 프레젠테이션 직후
AR 경험의 품질을 평가하기 위해 세 가지 항목이 사용됩니다. 현실(사물이 당신에게 얼마나 실제처럼 보였습니까?) 환경 공존(사물이 장면의 일부로 얼마나 잘 보입니까?) 및 사용자 공존(사물이 바로 앞에 있다고 얼마나 느꼈습니까?) 당신의?). 이 3개 항목은 1(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지의 10점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
1일차, 큐 프레젠테이션 직후
현실/공존 - AR 자극 세션 2
기간: 1일차, 큐 프레젠테이션 직후
AR 경험의 품질을 평가하기 위해 세 가지 항목이 사용됩니다. 현실(사물이 당신에게 얼마나 실제처럼 보였습니까?) 환경 공존(사물이 장면의 일부로 얼마나 잘 보입니까?) 및 사용자 공존(사물이 바로 앞에 있다고 얼마나 느꼈습니까?) 당신의?). 이 3개 항목은 1(전혀 아님)에서 10(매우 많이)까지의 10점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
1일차, 큐 프레젠테이션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Christine Vinci, Ph.D., Moffitt Cancer Center
  • 수석 연구원: Thomas Brandon, Ph.D., Moffitt Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MCC-20007
  • R34DA047598-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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