Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití rozšířené reality jako doplněk k odvykání kouření

26. dubna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Využití rozšířené reality jako doplněk pro odvykání kouření; Vývoj a počáteční ověření

Účelem studie je vyvinout předběžný test paradigmatu rozšířené reality (AR) souvisejícího s kouřením tabáku pro případný vývoj jako doplňkové intervence k odvykání tabáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době kouří ≥ 3 cigarety denně za poslední rok
  • Hladina oxidu uhelnatého (CO) v dechu ≥ 5 ppm
  • Motivováni přestat kouřit
  • Pouze cíl 1 a 2: Platná adresa bydliště v oblasti Tampa Bay
  • Funkční telefonní číslo
  • Umí mluvit, číst a psát v angličtině
  • Cíl 3: Musí mít chytrý telefon, který je účastník ochoten používat během studie
  • Cíl 3: Motivace přestat kouřit během příštího měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání (např. ne více než 1/3 měsíce) jiných tabákových výrobků (doutníků)
  • Člen domácnosti je již do studie zapsán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Vývoj aplikace Augmented Reality (AR).
Vyšetřovatelé budou spolupracovat se specialistou na AR software na vývoji AR stimulů, které jsou zabudovány do základní digitální aplikace.
Experimentální: Pilotní testování aplikace AR
AR podněty (kouření, např. cigareta, popelník, zapalovač; a nekuřáctví, např. pero, zápisník, guma) budou pilotně testovány na malé skupině kuřáků, aby získali zpětnou vazbu a upravili je podle potřeby. Účastníci budou odpovídat na otázky z 10bodové Likertovy škály, která bude hodnotit nutkání od 1 (absolutně žádné nutkání kouřit) do 10 (nejsilnější nutkání kouřit) a realitu/koexistenci (jak realisticky věc vypadá a její integrace do prostředí). ), od 1 (Vůbec ne) do 10 (Velmi). Účastníkům pak budou po hodnocení snímků položeny další otevřené otázky o kvalitě snímků.
Behaviorální: Rozšířená realita 1
Účastníci budou používat aplikaci Augmented Reality (AR) na chytrých telefonech. Aplikace AR vytvoří simulované příklady AR podnětů (cigarety, zapalovače, popelníky) a nekuřáckých podnětů (propisky, notebook, guma).
Experimentální: Laboratorní validace AR stimulů Sezení 2: Zánik
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny vyhynutí nebo kontrolní skupiny. Pro každou skupinu bude prezentováno 28 pokusů narážek AR. Obě skupiny obdrží stejnou neutrální narážku ve zkoušce 1 (pro stanovení základního nutkání) a stejnou kuřáckou narážku ve zkoušce 2 (pro reaktivitu narážky před testem). Skupina, která vyhynula, dostane u pokusů 3-26 narážky na kouření, zatímco kontrolní skupina dostane neutrální narážky. Obě skupiny obdrží shodné podněty ke kouření pro zkoušku (27) následované shodnými neutrálními podněty pro závěrečnou zkoušku (28) pro potestovou cuereaktivitu. Každé tágo bude prezentováno po dobu 1 minuty a bude zobrazeno 4krát ve zkouškách 3-26. Po každém narážce účastníci dokončí jednopoložkovou míru nutkání. Po závěrečné zkoušce (28) pro obě skupiny budou účastníkům předložena jedna z jejich vlastních cigaret a budou požádáni, aby si alespoň jeden potáhli. Latence kouření bude později určena pomocí časových značek na videozáznamu. Očekává se, že relace 2 bude trvat 1,25 hodiny.
Behaviorální: Rozšířená realita 4
Účastníci budou používat aplikaci Augmented Reality (AR) na chytrých telefonech. Aplikace AR vytvoří simulované příklady AR podnětů (cigarety, zapalovače, popelníky) i nekuřácké obrázky (propisky, notebook atd.). Jejich hodnocení nutkání kouřit po každé prezentaci bude porovnáno od základního nutkání kouřit. Nutkání ke kouření po testu bude porovnáno mezi kontrolní skupinou a extinkční skupinou.
Experimentální: Laboratorní validace stimulů AR Sezení 1: Reaktivita cue
Účastníci se zúčastní 1. laboratorního sezení, které otestuje reaktivitu na podnět. Účastník bude náhodně vybrán, aby si nejprve prohlédl buď snímky AR, nebo položky in vivo. Pořadí prezentace položek bude také náhodně v rámci typu (AR nebo in vivo). Sezení 1 by mělo trvat méně než 1 hodinu.
Behaviorální: Rozšířená realita 2
Účastníci budou používat aplikaci Augmented Reality (AR) na chytrých telefonech. Aplikace AR vytvoří simulované příklady AR podnětů souvisejících s kouřením (cigarety, zapalovače, popelníky) i nekuřácké obrázky (propisky, notebook atd.). Budou jim také předloženy skutečné kuřácké (např. popelník) a nekuřácké (např. tužka) předměty. Jejich hodnocení nutkání kouřit po každé prezentaci bude porovnáno pro snímky AR vs. položky vivo a související s kouřením vs. související s nekouřením.
Experimentální: Testování aplikace AR
Účastníci budou instruováni, aby používali aplikaci AR, která představuje stimuly související s kouřením (cigareta, popelník, zapalovač) v místech/situacích, kde obvykle kouří, s cílem alespoň 5 použití denně po dobu 7 dnů. Údaje o využití a hodnocení budou shromažďovány v reálném čase. Účastníci budou také požádáni, aby ohodnotili své nutkání kouřit v aplikaci pro chytré telefony ve vybraných časech. Účastníci absolvují telefonický rozhovor, aby poskytli další zpětnou vazbu k aplikaci, odpověděli na otázky týkající se kuřáckého chování a obdrželi osobní pohovor o tom, jak aplikaci vnímají jako potenciální nástroj pro odvykání. Účastníci budou používat aplikaci pro chytré telefony po dobu 7 dnů.
Behaviorální: Rozšířená realita 3
Účastníci budou používat aplikaci Augmented Reality )AR) na chytrých telefonech v místech a situacích, kde obvykle kouří. aplikace vytvoří simulované příklady AR podnětů (cigarety, zapalovače, popelníky). Účastníci budou mít za cíl používat aplikaci alespoň 5x denně po dobu 7 dnů. Údaje o využití a hodnocení budou shromažďovány v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutkání kouřit – pilotní testování
Časové okno: Prezentace po narážce v den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
Účastníci budou hodnotit své nutkání kouřit na 10bodové Likertově stupnici od 1 (absolutně žádné nutkání kouřit) do 10 (nejsilnější nutkání kouřit).
Prezentace po narážce v den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
Nutkání kouřit – AR stimulační sezení 1
Časové okno: Prezentace po narážce v den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
Účastníci budou hodnotit své nutkání kouřit na 10bodové Likertově stupnici od 1 (absolutně žádné nutkání kouřit) do 10 (nejsilnější nutkání kouřit).
Prezentace po narážce v den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
Urge to Smoke – AR Stimuli Session 2
Časové okno: Prezentace po narážce v den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
Účastníci budou hodnotit své nutkání kouřit na 10bodové Likertově stupnici od 1 (absolutně žádné nutkání kouřit) do 10 (nejsilnější nutkání kouřit).
Prezentace po narážce v den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
Urge to Smoke - Testování AR aplikace
Časové okno: Den 1 – První den používání aplikace, bezprostředně po prezentaci narážky
Účastníci budou hodnotit své nutkání kouřit na 10bodové Likertově stupnici od 1 (absolutně žádné nutkání kouřit) do 10 (nejsilnější nutkání kouřit).
Den 1 – První den používání aplikace, bezprostředně po prezentaci narážky
Urge to Smoke - Testování AR aplikace
Časové okno: Až do 7. dne – poslední den používání aplikace, bezprostředně po prezentaci narážky
Účastníci budou hodnotit své nutkání kouřit na 10bodové Likertově stupnici od 1 (absolutně žádné nutkání kouřit) do 10 (nejsilnější nutkání kouřit).
Až do 7. dne – poslední den používání aplikace, bezprostředně po prezentaci narážky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realita/soužití – pilotní testování
Časové okno: Den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
K posouzení kvality zážitku AR budou použity tři položky. Realita (Jak skutečný se vám objekt zdál?) Soužití prostředí (Jak dobře se objekt zdál být součástí scény?) a Soužití uživatele (Jak moc jste měli pocit, že je objekt přímo před vámi tebe?). Tyto 3 položky budou hodnoceny pomocí 10bodové Likertovy škály od 1 (Vůbec ne) do 10 (Velmi).
Den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
Realita/soužití – AR Stimuli Session 1
Časové okno: Den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
K posouzení kvality zážitku AR budou použity tři položky. Realita (Jak skutečný se vám objekt zdál?) Soužití prostředí (Jak dobře se objekt zdál být součástí scény?) a Soužití uživatele (Jak moc jste měli pocit, že je objekt přímo před vámi tebe?). Tyto 3 položky budou hodnoceny pomocí 10bodové Likertovy škály od 1 (Vůbec ne) do 10 (Velmi).
Den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
Realita/soužití – AR Stimuli Session 2
Časové okno: Den 1, bezprostředně po prezentaci narážky
K posouzení kvality zážitku AR budou použity tři položky. Realita (Jak skutečný se vám objekt zdál?) Soužití prostředí (Jak dobře se objekt zdál být součástí scény?) a Soužití uživatele (Jak moc jste měli pocit, že je objekt přímo před vámi tebe?). Tyto 3 položky budou hodnoceny pomocí 10bodové Likertovy škály od 1 (Vůbec ne) do 10 (Velmi).
Den 1, bezprostředně po prezentaci narážky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Vinci, Ph.D., Moffitt Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Brandon, Ph.D., Moffitt Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MCC-20007
  • R34DA047598-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená realita 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit