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Utilizando a Realidade Aumentada como um Adjunto para Deixar de Fumar

26 de abril de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Utilizando Realidade Aumentada como adjuvante para parar de fumar; Desenvolvimento e Validação Inicial

O objetivo do estudo é desenvolver um teste preliminar de um paradigma de realidade aumentada (AR) relacionado ao tabagismo para eventual desenvolvimento como uma intervenção adjuvante para parar de fumar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

197

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente fumando ≥ 3 cigarros por dia no último ano
  • Nível de monóxido de carbono (CO) na respiração ≥ 5 ppm
  • Motivado para parar de fumar
  • Objetivo 1 e 2 apenas: endereço residencial válido na área de Tampa Bay
  • Número de telefone em funcionamento
  • Pode falar, ler e escrever em inglês
  • Objetivo 3: Deve ter um smartphone que o participante esteja disposto a usar durante o estudo
  • Objetivo 3: Motivado para parar de fumar no próximo mês

Critério de exclusão:

  • Uso regular (por exemplo, não mais que 1/3 do mês) de outros produtos de tabaco (charutos)
  • Membro do agregado familiar já inscrito no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Desenvolvimento de Aplicativo de Realidade Aumentada (AR)
Os investigadores colaborarão com um especialista em software AR para desenvolver estímulos AR incorporados em um aplicativo digital básico.
Experimental: Teste piloto do aplicativo AR
Estímulos AR (fumar, por exemplo, cigarro, cinzeiro, isqueiro; e não fumar, por exemplo, caneta, caderno, apagador) serão testados em um pequeno grupo de fumantes para receber feedback e modificar conforme necessário. Os participantes responderão a perguntas de uma escala Likert de 10 pontos que avaliará o desejo de 1 (absolutamente nenhum desejo de fumar) a 10 (o desejo mais forte de fumar) e a realidade/coexistência (quão realista o item parece e sua integração no ambiente ), de 1 (Nada) a 10 (Muito). Os participantes responderão a perguntas abertas adicionais sobre a qualidade das imagens após as classificações das imagens.
Os participantes usarão um aplicativo de Realidade Aumentada (AR) em smartphones. O aplicativo AR criará exemplos simulados de estímulos AR (cigarros, isqueiros, cinzeiros) e estímulos não relacionados ao fumo (canetas, caderno, borracha).
Experimental: Validação Laboratorial de Estímulos AR Sessão 2: Extinção
Os participantes serão randomizados para o grupo de extinção ou controle. Serão apresentadas 28 tentativas de pistas AR para cada grupo. Ambos os grupos receberão o mesmo estímulo neutro no Experimento 1 (para estabelecer o desejo de linha de base) e o mesmo estímulo para fumar no Experimento 2 (para pré-teste de reatividade ao estímulo). O grupo de extinção receberá dicas para fumar nas tentativas 3-26, enquanto o grupo de controle receberá dicas neutras. Ambos os grupos receberão sugestões de fumar combinadas para a tentativa (27), seguidas de dicas neutras combinadas para a tentativa final (28), para atividade de sugestão pós-teste. Cada sugestão será apresentada por 1 minuto e será mostrada 4 vezes nas tentativas 3-26. Após cada sugestão, os participantes completarão a medida de desejo de um único item. Após o teste final (28) para ambos os grupos, os participantes receberão um de seus próprios cigarros e serão solicitados a dar pelo menos uma baforada. A latência para fumar será posteriormente determinada usando carimbos de data/hora na gravação do vídeo. A sessão 2 está prevista para durar 1,25 horas.
Os participantes usarão um aplicativo de Realidade Aumentada (AR) em smartphones. O aplicativo AR criará exemplos simulados de estímulos AR (cigarros, isqueiros, cinzeiros), bem como imagens de não-fumantes (canetas, caderno, etc.). A vontade de fumar pós-teste será comparada entre o grupo controle e o grupo extinção.
Experimental: Validação de Laboratório de Sessão de Estímulos AR 1: Reatividade de Sugestão
Os participantes participarão da 1ª sessão baseada em laboratório que testará a reatividade aos estímulos. O participante será randomizado para visualizar imagens AR ou itens in vivo primeiro. A ordem de apresentação dos itens também será randomizada dentro do tipo (AR ou in vivo). A sessão 1 deve durar menos de 1 hora.
Os participantes usarão um aplicativo de Realidade Aumentada (AR) em smartphones. O aplicativo AR criará exemplos simulados de estímulos AR relacionados ao fumo (cigarros, isqueiros, cinzeiros), bem como imagens não-fumantes (canetas, cadernos, etc.). Eles também serão presenteados com itens para fumantes (por exemplo, cinzeiro) e para não fumantes (por exemplo, lápis). A classificação do desejo de fumar após cada apresentação será comparada para imagens de AR versus itens ao vivo e relacionadas ao tabagismo versus não fumantes.
Experimental: Testando o aplicativo AR
Os participantes serão instruídos a usar o aplicativo de RA que apresenta estímulos relacionados ao tabagismo (cigarro, cinzeiro, isqueiro) em locais/situações onde normalmente fumam com o objetivo de pelo menos 5 usos por dia durante 7 dias. Os dados de uso e classificação serão coletados em tempo real. Os participantes também serão solicitados a avaliar seu desejo de fumar no aplicativo do smartphone em horários selecionados. Os participantes completarão uma entrevista por telefone para fornecer feedback adicional sobre o aplicativo, responder a perguntas relacionadas ao comportamento de fumar e receber uma entrevista pessoal sobre suas percepções do aplicativo como uma possível ferramenta de cessação. Os participantes usarão o aplicativo de smartphone por 7 dias.
Os participantes usarão um aplicativo de Realidade Aumentada )AR) em smartphones em locais e situações onde normalmente fumam. o aplicativo criará exemplos simulados de estímulos AR (cigarros, isqueiros, cinzeiros). Os participantes terão como objetivo usar o aplicativo pelo menos 5 vezes por dia durante 7 dias. Os dados de uso e classificação serão coletados em tempo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vontade de Fumar - Teste Piloto
Prazo: Apresentação pós-sugestão no Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Os participantes avaliarão seu desejo de fumar em uma escala Likert de 10 pontos de 1 (absolutamente nenhum desejo de fumar) a 10 (o desejo mais forte de fumar).
Apresentação pós-sugestão no Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Desejo de fumar - Sessão de estímulos AR 1
Prazo: Apresentação pós-sugestão no Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Os participantes avaliarão seu desejo de fumar em uma escala Likert de 10 pontos de 1 (absolutamente nenhum desejo de fumar) a 10 (o desejo mais forte de fumar).
Apresentação pós-sugestão no Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Desejo de fumar - Sessão de estímulos AR 2
Prazo: Apresentação pós-sugestão no Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Os participantes avaliarão seu desejo de fumar em uma escala Likert de 10 pontos de 1 (absolutamente nenhum desejo de fumar) a 10 (o desejo mais forte de fumar).
Apresentação pós-sugestão no Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Urge to Smoke - Testando o aplicativo AR
Prazo: Dia 1 - Primeiro dia de uso do aplicativo, imediatamente após a apresentação da sugestão
Os participantes avaliarão seu desejo de fumar em uma escala Likert de 10 pontos de 1 (absolutamente nenhum desejo de fumar) a 10 (o desejo mais forte de fumar).
Dia 1 - Primeiro dia de uso do aplicativo, imediatamente após a apresentação da sugestão
Urge to Smoke - Testando o aplicativo AR
Prazo: Até o dia 7 - último dia de uso do aplicativo, imediatamente após a apresentação da sugestão
Os participantes avaliarão seu desejo de fumar em uma escala Likert de 10 pontos de 1 (absolutamente nenhum desejo de fumar) a 10 (o desejo mais forte de fumar).
Até o dia 7 - último dia de uso do aplicativo, imediatamente após a apresentação da sugestão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Realidade/Coexistência - Teste Piloto
Prazo: Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Três itens serão usados ​​para avaliar a qualidade da experiência AR. Realidade (Quão real o objeto lhe pareceu?) Coexistência do Ambiente (Quão bem o objeto parecia fazer parte da cena?) e Coexistência do Usuário (Quanto você sentiu que o objeto estava bem ali na frente de você?). Esses 3 itens serão avaliados usando uma escala Likert de 10 pontos de 1 (Nada) a 10 (Muito).
Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Realidade/Coexistência - Sessão de Estímulos AR 1
Prazo: Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Três itens serão usados ​​para avaliar a qualidade da experiência AR. Realidade (Quão real o objeto lhe pareceu?) Coexistência do Ambiente (Quão bem o objeto parecia fazer parte da cena?) e Coexistência do Usuário (Quanto você sentiu que o objeto estava bem ali na frente de você?). Esses 3 itens serão avaliados usando uma escala Likert de 10 pontos de 1 (Nada) a 10 (Muito).
Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Realidade/Coexistência - Sessão de Estímulos AR 2
Prazo: Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão
Três itens serão usados ​​para avaliar a qualidade da experiência AR. Realidade (Quão real o objeto lhe pareceu?) Coexistência do Ambiente (Quão bem o objeto parecia fazer parte da cena?) e Coexistência do Usuário (Quanto você sentiu que o objeto estava bem ali na frente de você?). Esses 3 itens serão avaliados usando uma escala Likert de 10 pontos de 1 (Nada) a 10 (Muito).
Dia 1, imediatamente após a apresentação da sugestão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Vinci, Ph.D., Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Thomas Brandon, Ph.D., Moffitt Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-20007
  • R34DA047598-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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