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利用增强现实作为戒烟的辅助手段

利用增强现实作为戒烟的辅助手段;开发和初始验证

该研究的目的是开发一个初步测试与吸烟相关的增强现实 (AR) 范式,以最终发展为辅助戒烟干预措施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

197

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Moffitt Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 过去一年目前每天吸烟 ≥ 3 支
  • 呼吸一氧化碳 (CO) 水平 ≥ 5 ppm
  • 有戒烟的动力
  • 仅限目标 1 和 2:坦帕湾地区的有效家庭住址
  • 工作电话号码
  • 能说、读、写英语
  • 目标 3:必须拥有参与者愿意在研究期间使用的智能手机
  • 目标 3:有动力在下个月内戒烟

排除标准:

  • 定期使用(例如,不超过一个月的 1/3)其他烟草制品(雪茄)
  • 已参加研究的家庭成员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:增强现实(AR)应用的开发
调查人员将与 AR 软件专家合作开发嵌入基本数字应用程序中的 AR 刺激。
实验性的:AR应用程序的试点测试
AR 刺激(吸烟,例如香烟、烟灰缸、打火机;和非吸烟,例如钢笔、笔记本、橡皮擦)将在一小群吸烟者身上进行试点,以接收反馈并根据需要进行修改。 参与者将回答 10 点李克特量表的问题,该量表将从 1(绝对没有吸烟的冲动)到 10(最强烈的吸烟冲动)和现实/共存(项目看起来有多逼真,以及它与环境的融合程度)进行评估),从 1(完全没有)到 10(非常多)。 在对图像进行评级后,参与者将被问及有关图像质量的其他开放式问题。
参与者将在智能手机上使用增强现实 (AR) 应用程序。 AR 应用程序将创建 AR 刺激物(香烟、打火机、烟灰缸)和非吸烟相关刺激物(钢笔、笔记本、橡皮擦)的模拟示例。
实验性的:AR 刺激的实验室验证第 2 节:灭绝
参与者将被随机分配到灭绝组或对照组。 每组将呈现 28 次 AR 提示试验。 两组将在试验 1(建立基线冲动)中接受相同的中性提示,在试验 2 中接受相同的吸烟提示(用于预测试提示反应)。 灭绝组将收到试验 3-26 的吸烟提示,而对照组将收到中性提示。 两组将接受匹配的吸烟提示进行试验 (27),然后接受匹配的中性提示进行最终试验 (28),以进行测试后提示反应。 每个提示将显示 1 分钟,并在试验 3-26 中显示 4 次。 在每个提示之后,参与者将完成单项冲动测量。 在两组的最终试验 (28) 之后,将向参与者展示他们自己的一支香烟,并要求他们至少吸一口。 稍后将使用视频记录上的时间戳来确定吸烟的延迟时间。 第 2 场预计将持续 1.25 小时。
参与者将在智能手机上使用增强现实 (AR) 应用程序。 AR 应用程序将创建 AR 刺激(香烟、打火机、烟灰缸)以及非吸烟图像(钢笔、笔记本等)的模拟示例。每次演示后,他们的吸烟冲动等级将与基线吸烟冲动进行比较。 将在对照组和消退组之间比较测试后的吸烟冲动。
实验性的:AR 刺激的实验室验证第 1 节:提示反应性
参与者将参加第一个基于实验室的会议,该会议将测试提示反应性。 参与者将被随机分配以首先查看 AR 图像或体内物品。 项目的呈现顺序也将在类型(AR 或体内)内随机分配。第 1 节应持续不到 1 小时。
参与者将在智能手机上使用增强现实 (AR) 应用程序。 AR 应用程序将创建与吸烟相关的 AR 刺激物(香烟、打火机、烟灰缸)以及非吸烟图像(钢笔、笔记本等)的模拟示例。 他们还将获得真正的吸烟物品(例如烟灰缸)和非吸烟物品(例如铅笔)。 每次演示后,他们对吸烟的冲动评级将针对 AR 图像与 vivo 项目以及吸烟相关与非吸烟相关进行比较。
实验性的:测试增强现实应用程序
将指导参与者在他们通常吸烟的地点/情况下使用 AR 应用程序呈现与吸烟相关的刺激物(香烟、烟灰缸、打火机),目标是每天至少使用 5 次,持续 7 天。 使用和评级数据将实时收集。 参与者还将被要求在选定的时间对他们在智能手机应用程序上吸烟的冲动进行评分。 参与者将完成电话采访,以提供有关该应用程序的更多反馈,回答与吸烟行为相关的问题,并就他们对该应用程序作为潜在戒烟工具的看法接受面对面采访。 参与者将使用智能手机应用程序 7 天。
参与者将在他们通常吸烟的地点和情况下使用智能手机上的增强现实 (AR) 应用程序。 该应用程序将创建 AR 刺激物(香烟、打火机、烟灰缸)的模拟示例。 参与者的目标是每天至少使用应用程序 5 次,持续 7 天。 使用和评级数据将实时收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
敦促吸烟 - 试点测试
大体时间:第 1 天的提示后演示,紧接着提示演示
参与者将按照 10 分李克特量表从 1(绝对没有吸烟冲动)到 10(最强烈的吸烟冲动)对他们的吸烟冲动进行评分。
第 1 天的提示后演示,紧接着提示演示
抽烟的冲动 - AR Stimuli Session 1
大体时间:第 1 天的提示后演示,紧接着提示演示
参与者将按照 10 分李克特量表从 1(绝对没有吸烟冲动)到 10(最强烈的吸烟冲动)对他们的吸烟冲动进行评分。
第 1 天的提示后演示,紧接着提示演示
抽烟的冲动 - AR Stimuli Session 2
大体时间:第 1 天的提示后演示,紧接着提示演示
参与者将按照 10 分李克特量表从 1(绝对没有吸烟冲动)到 10(最强烈的吸烟冲动)对他们的吸烟冲动进行评分。
第 1 天的提示后演示,紧接着提示演示
抽烟的冲动 - 测试 AR 应用程序
大体时间:第 1 天 - 应用程序使用的第一天,紧随提示呈现之后
参与者将按照 10 分李克特量表从 1(绝对没有吸烟冲动)到 10(最强烈的吸烟冲动)对他们的吸烟冲动进行评分。
第 1 天 - 应用程序使用的第一天,紧随提示呈现之后
抽烟的冲动 - 测试 AR 应用程序
大体时间:直到第 7 天 - 应用程序使用的最后一天,提示呈现后立即
参与者将按照 10 分李克特量表从 1(绝对没有吸烟冲动)到 10(最强烈的吸烟冲动)对他们的吸烟冲动进行评分。
直到第 7 天 - 应用程序使用的最后一天,提示呈现后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
现实/共存 - 试点测试
大体时间:第 1 天,提示演示后立即
将使用三个项目来评估 AR 体验的质量。 现实(物体在你看来有多真实?)环境共存(物体看起来如何成为场景的一部分?)和用户共存(你觉得物体就在眼前的程度如何?你的?)。 这 3 个项目将使用 10 点李克特量表从 1(完全没有)到 10(非常)进行评估。
第 1 天,提示演示后立即
现实/共存 - AR Stimuli Session 1
大体时间:第 1 天,提示演示后立即
将使用三个项目来评估 AR 体验的质量。 现实(物体在你看来有多真实?)环境共存(物体看起来如何成为场景的一部分?)和用户共存(你觉得物体就在眼前的程度如何?你的?)。 这 3 个项目将使用 10 点李克特量表从 1(完全没有)到 10(非常)进行评估。
第 1 天,提示演示后立即
现实/共存 - AR 刺激课程 2
大体时间:第 1 天,提示演示后立即
将使用三个项目来评估 AR 体验的质量。 现实(物体在你看来有多真实?)环境共存(物体看起来如何成为场景的一部分?)和用户共存(你觉得物体就在眼前的程度如何?你的?)。 这 3 个项目将使用 10 点李克特量表从 1(完全没有)到 10(非常)进行评估。
第 1 天,提示演示后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Vinci, Ph.D.、Moffitt Cancer Center
  • 首席研究员:Thomas Brandon, Ph.D.、Moffitt Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月7日

初级完成 (实际的)

2022年2月14日

研究完成 (实际的)

2022年2月14日

研究注册日期

首次提交

2019年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月23日

首次发布 (实际的)

2019年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MCC-20007
  • R34DA047598-03 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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增强现实 1的临床试验

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