Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Augmented Reality som et supplement til rygestop

26. april 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Udnyttelse af Augmented Reality som et supplement til rygestop; Udvikling og indledende validering

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en foreløbig test af et tobaksryge-relateret augmented reality (AR) paradigme til eventuel udvikling som en supplerende tobaksophørsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har i øjeblikket røget ≥ 3 cigaretter om dagen det seneste år
  • Kulilte (CO) niveau i vejret ≥ 5 ppm
  • Motiveret til at holde op med at ryge
  • Kun mål 1 og 2: Gyldig hjemmeadresse i Tampa Bay-området
  • Fungerende telefonnummer
  • Kan tale, læse og skrive på engelsk
  • Mål 3: Skal have en smartphone, som deltageren er villig til at bruge under undersøgelsen
  • Mål 3: Motiveret til at holde op med at ryge inden for den næste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug (f.eks. ikke mere end 1/3 af måneden) af andre tobaksprodukter (cigarer)
  • Husstandsmedlem er allerede tilmeldt undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Udvikling af Augmented Reality (AR) applikation
Efterforskere vil samarbejde med en AR-softwarespecialist for at udvikle AR-stimuli, der er indlejret i en grundlæggende digital applikation.
Eksperimentel: Pilottest af AR-applikation
AR-stimuli (rygning, f.eks. cigaret, askebæger, lighter; og ikke-ryger, f.eks. pen, notesbog, viskelæder) vil blive piloteret på en lille gruppe af rygere for at modtage feedback og ændre efter behov. Deltagerne vil besvare spørgsmål fra en 10-punkts Likert-skala, der vurderer trang fra 1 (absolut ingen trang til at ryge) til 10 (stærkeste trang til at ryge) og virkelighed/sameksistens (hvor realistisk genstanden ser ud, og dens integration i miljøet ), fra 1 (slet ikke) til 10 (meget). Deltagerne vil derefter blive stillet yderligere åbne spørgsmål om kvaliteten af ​​billederne efter vurderingen af ​​billederne.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality 1
Deltagerne vil bruge en AR-applikation (Augmented Reality) på smartphones. AR-applikationen vil skabe simulerede eksempler på AR-stimuli (cigaretter, lightere, askebægre) og ikke-ryger-relaterede stimuli (penne, notesbog, viskelæder).
Eksperimentel: Laboratorievalidering af AR-stimuli Session 2: Ekstinktion
Deltagerne vil blive randomiseret i enten ekstinktions- eller kontrolgruppen. 28 forsøg med AR-signaler vil blive præsenteret for hver gruppe. Begge grupper vil modtage den samme neutrale cue i forsøg 1 (for at etablere baseline-trang) og den samme ryge-cue i forsøg 2 (for præ-test cue-reaktivitet). Ekstinktionsgruppen vil modtage rygesignaler til forsøg 3-26, mens kontrolgruppen vil modtage neutrale signaler. Begge grupper vil modtage matchede rygesignaler til forsøg (27) efterfulgt af matchede neutrale signaler til det sidste forsøg (28), for post-test cuereaktivitet. Hver cue vil blive præsenteret i 1 minut og vil blive vist 4 gange i forsøg 3-26. Efter hver cue vil deltagerne fuldføre måling af trang med et enkelt element. Efter det sidste forsøg (28) for begge grupper vil deltagerne blive præsenteret for en af ​​deres egne cigaretter og bedt om at tage mindst et sug. Latens til at ryge vil senere blive bestemt ved hjælp af tidsstempler på videooptagelsen. Session 2 forventes at vare 1,25 timer.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality 4
Deltagerne vil bruge en AR-applikation (Augmented Reality) på smartphones. AR-applikationen vil skabe simulerede eksempler på AR-stimuli (cigaretter, lightere, askebægre) såvel som ikke-ryger-billeder (penne, notesbog osv.). Deres trang til at ryge efter hver præsentation vil blive sammenlignet fra baseline trang til at ryge. Trangen til at ryge efter test vil blive sammenlignet mellem kontrolgruppe og ekstinktionsgruppe.
Eksperimentel: Laboratorievalidering af AR-stimuli Session 1: Cue-reaktivitet
Deltagerne vil deltage i 1. laboratoriebaserede session, der vil teste cue-reaktivitet. Deltageren vil blive randomiseret til at se enten AR-billeder eller in vivo-elementer først. Præsentationsrækkefølgen af ​​emner vil også blive randomiseret inden for typen (AR eller in vivo). Session 1 bør vare under 1 time.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality 2
Deltagerne vil bruge en AR-applikation (Augmented Reality) på smartphones. AR-applikationen vil skabe simulerede eksempler på rygerelaterede AR-stimuli (cigaretter, lightere, askebægre) samt ikke-ryger billeder (penne, notesbog osv.). De vil også blive præsenteret for ægte rygende (f.eks. askebæger) og ikke-ryger (f.eks. blyant) genstande. Vurderingen af ​​deres trang til at ryge efter hver præsentation vil blive sammenlignet for AR-billeder vs. vivo-genstande, og rygerelaterede vs. ikke-rygere.
Eksperimentel: Test af AR-applikation
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge AR-appen, der præsenterer rygerelaterede stimuli (cigaret, askebæger, lighter) på steder/situationer, hvor de typisk ryger med målet om mindst 5 gange dagligt i 7 dage. Brugs- og vurderingsdata vil blive indsamlet i realtid. Deltagerne vil også blive bedt om at vurdere deres trang til at ryge på smartphone-appen på udvalgte tidspunkter. Deltagerne vil gennemføre et telefoninterview for at give yderligere feedback om appen, besvare spørgsmål relateret til rygeadfærd og modtage et personligt interview om deres opfattelse af appen som et potentielt stopværktøj. Deltagerne vil bruge smartphone-applikationen i 7 dage.
Adfærdsmæssigt: Augmented Reality 3
Deltagerne vil bruge en Augmented Reality )AR)-applikation på smartphones på steder og i situationer, hvor de typisk ryger. applikationen vil skabe simulerede eksempler på AR-stimuli (cigaretter, lightere, askebægre). Deltagerne vil have et mål om at bruge applikationen mindst 5 gange om dagen i 7 dage. Brugs- og vurderingsdata vil blive indsamlet i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang til at ryge - Pilottest
Tidsramme: Post-cue-præsentation på dag 1, umiddelbart efter kø-præsentation
Deltagerne vil vurdere deres trang til at ryge på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (absolut ingen trang til at ryge) til 10 (stærkeste trang til at ryge).
Post-cue-præsentation på dag 1, umiddelbart efter kø-præsentation
Urge to Smoke - AR Stimuli Session 1
Tidsramme: Post-cue-præsentation på dag 1, umiddelbart efter kø-præsentation
Deltagerne vil vurdere deres trang til at ryge på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (absolut ingen trang til at ryge) til 10 (stærkeste trang til at ryge).
Post-cue-præsentation på dag 1, umiddelbart efter kø-præsentation
Urge to Smoke - AR Stimuli Session 2
Tidsramme: Post-cue-præsentation på dag 1, umiddelbart efter kø-præsentation
Deltagerne vil vurdere deres trang til at ryge på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (absolut ingen trang til at ryge) til 10 (stærkeste trang til at ryge).
Post-cue-præsentation på dag 1, umiddelbart efter kø-præsentation
Urge to Smoke - Test af AR-applikation
Tidsramme: Dag 1 - Første dag i brug af app, umiddelbart efter cue-præsentation
Deltagerne vil vurdere deres trang til at ryge på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (absolut ingen trang til at ryge) til 10 (stærkeste trang til at ryge).
Dag 1 - Første dag i brug af app, umiddelbart efter cue-præsentation
Urge to Smoke - Test af AR-applikation
Tidsramme: Op til dag 7 - Sidste dag for app-brug, umiddelbart efter cue-præsentation
Deltagerne vil vurdere deres trang til at ryge på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (absolut ingen trang til at ryge) til 10 (stærkeste trang til at ryge).
Op til dag 7 - Sidste dag for app-brug, umiddelbart efter cue-præsentation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkelighed/sameksistens - Pilottest
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter cue-præsentation
Tre elementer vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​AR-oplevelsen. Virkelighed (Hvor virkeligt virkede objektet for dig?) Sameksistens i miljøet (Hvor godt så objektet ud til at være en del af scenen?) og brugersameksistens (hvor meget følte du, at objektet var lige der foran af dig?). Disse 3 elementer vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 10 (meget meget).
Dag 1, umiddelbart efter cue-præsentation
Virkelighed/sameksistens - AR-stimulisession 1
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter cue-præsentation
Tre elementer vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​AR-oplevelsen. Virkelighed (Hvor virkeligt virkede objektet for dig?) Sameksistens i miljøet (Hvor godt så objektet ud til at være en del af scenen?) og brugersameksistens (hvor meget følte du, at objektet var lige der foran af dig?). Disse 3 elementer vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 10 (meget meget).
Dag 1, umiddelbart efter cue-præsentation
Virkelighed/sameksistens - AR Stimulisession 2
Tidsramme: Dag 1, umiddelbart efter cue-præsentation
Tre elementer vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​AR-oplevelsen. Virkelighed (Hvor virkeligt virkede objektet for dig?) Sameksistens i miljøet (Hvor godt så objektet ud til at være en del af scenen?) og brugersameksistens (hvor meget følte du, at objektet var lige der foran af dig?). Disse 3 elementer vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 10 (meget meget).
Dag 1, umiddelbart efter cue-præsentation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Vinci, Ph.D., Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Thomas Brandon, Ph.D., Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-20007
  • R34DA047598-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner