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禁煙の補助としての拡張現実の利用

禁煙の補助として拡張現実を利用する;開発と初期検証

この研究の目的は、タバコの喫煙に関連する拡張現実 (AR) パラダイムの予備テストを開発し、補助的な禁煙介入として最終的に開発することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

197

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在、過去 1 年間に 1 日 3 本以上のタバコを吸っている
  • 呼気一酸化炭素 (CO) レベル ≥ 5 ppm
  • 禁煙へのモチベーション
  • 目的 1 & 2 のみ: タンパベイ地域の有効な自宅住所
  • 機能している電話番号
  • 英語で話す、読む、書くことができる
  • 目的 3: 参加者が研究中に喜んで使用するスマートフォンを持っている必要があります
  • 目標 3: 翌月中に禁煙する意欲を高める

除外基準:

  • 他のタバコ製品(葉巻)の定期的な使用(例:月の 3 分の 1 以下)
  • すでに研究に登録されている世帯員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:拡張現実 (AR) アプリケーションの開発
調査員は AR ソフトウェアのスペシャリストと協力して、基本的なデジタル アプリケーションに埋め込まれた AR 刺激を開発します。
実験的:AR アプリケーションのパイロット テスト
AR 刺激 (たばこ、灰皿、ライターなどの喫煙、およびペン、ノート、消しゴムなどの非喫煙) は、フィードバックを受け取り、必要に応じて変更するために、喫煙者の小さなグループで試験的に使用されます。 参加者は、1 (絶対に喫煙したくない) から 10 (喫煙したいという強い衝動) までの衝動と、現実/共存 (アイテムがどれほど現実的に見えるか、環境に統合されているか) を評価する 10 ポイントのリッカート尺度からの質問に答えます。 )、1 (まったくない) から 10 (非常に多い) まで。 参加者は、画像の評価に続いて、画像の品質に関する追加の自由回答形式の質問をされます。
参加者は、スマートフォンの拡張現実 (AR) アプリケーションを使用します。 AR アプリケーションは、AR 刺激 (タバコ、ライター、灰皿) と禁煙関連の刺激 (ペン、ノート、消しゴム) のシミュレーション例を作成します。
実験的:AR 刺激の実験室検証 セッション 2: 絶滅
参加者は絶滅群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 AR キューの 28 の試行が各グループに表示されます。 両方のグループは、トライアル 1 で同じニュートラル キュー (ベースラインの衝動を確立するため) と、トライアル 2 で同じ喫煙キュー (プレテスト キュー反応性のため) を受け取ります。 絶滅グループは試験 3 ~ 26 の喫煙の手がかりを受け取りますが、対照群は中立の手がかりを受け取ります。 両方のグループは、試験後のキュー反応性のために、一致した喫煙キュー (27) に続いて、最終試験 (28) の一致したニュートラル キューを受け取ります。 各キューは 1 分間表示され、試行 3 ~ 26 で 4 回表示されます。 各キューに続いて、参加者は衝動の単一項目測定を完了します。 両方のグループの最終試験 (28) に続いて、参加者は自分のタバコを 1 本提示され、少なくとも 1 回吸うように求められます。 喫煙までの時間は、ビデオ録画のタイムスタンプを使用して後で決定されます。 セッション 2 は 1.25 時間続く予定です。
参加者は、スマートフォンの拡張現実 (AR) アプリケーションを使用します。 AR アプリケーションは、AR 刺激 (タバコ、ライター、灰皿) と禁煙画像 (ペン、ノートなど) のシミュレートされた例を作成します。 試験後の喫煙衝動は、対照群と絶滅群の間で比較されます。
実験的:AR 刺激の実験室検証セッション 1: キューの反応性
参加者は、キューの反応性をテストする最初のラボベースのセッションに参加します。 参加者は、AR 画像または生体内アイテムのいずれかを最初に表示するようにランダム化されます。 アイテムの提示順序も、タイプ (AR または in vivo) 内でランダム化されます。セッション 1 は 1 時間未満である必要があります。
参加者は、スマートフォンの拡張現実 (AR) アプリケーションを使用します。 AR アプリケーションは、喫煙関連の AR 刺激 (タバコ、ライター、灰皿) と非喫煙画像 (ペン、ノートなど) のシミュレーション例を作成します。 また、実際に喫煙できるもの (灰皿など) と禁煙のもの (鉛筆など) も提供されます。 各プレゼンテーション後の喫煙衝動の評価は、AR 画像と生体アイテム、および喫煙関連と非喫煙関連について比較されます。
実験的:AR アプリケーションのテスト
参加者には、通常喫煙する場所や状況で喫煙関連の刺激(タバコ、灰皿、ライター)を提示する AR アプリを使用するよう指示されます。目標は 7 日間、1 日あたり少なくとも 5 回の使用です。 使用状況と評価データはリアルタイムで収集されます。 参加者はまた、選択した時間にスマートフォンのアプリで喫煙衝動を評価するよう求められます。 参加者は電話インタビューを受けて、アプリに関する追加のフィードバックを提供し、喫煙行動に関する質問に答え、潜在的な禁煙ツールとしてのアプリについての認識について直接インタビューを受けます。 参加者はスマートフォンアプリを7日間利用する。
参加者は、通常喫煙する場所や状況で、スマートフォンの拡張現実 (AR) アプリケーションを使用します。 アプリケーションは、AR 刺激 (タバコ、ライター、灰皿) のシミュレートされた例を作成します。 参加者は、アプリケーションを 1 日 5 回以上、7 日間使用することを目標とします。 使用状況と評価データはリアルタイムで収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙衝動 - パイロットテスト
時間枠:1日目のキュー後プレゼンテーション、キュープレゼンテーションの直後
参加者は、自分の喫煙衝動を、1 (喫煙衝動がまったくない) から 10 (最も強い喫煙衝動) までの 10 段階のリッカート スケールで評価します。
1日目のキュー後プレゼンテーション、キュープレゼンテーションの直後
喫煙への衝動 - AR 刺激セッション 1
時間枠:1日目のキュー後プレゼンテーション、キュープレゼンテーションの直後
参加者は、自分の喫煙衝動を、1 (喫煙衝動がまったくない) から 10 (最も強い喫煙衝動) までの 10 段階のリッカート スケールで評価します。
1日目のキュー後プレゼンテーション、キュープレゼンテーションの直後
喫煙への衝動 - AR 刺激セッション 2
時間枠:1日目のキュー後プレゼンテーション、キュープレゼンテーションの直後
参加者は、自分の喫煙衝動を、1 (喫煙衝動がまったくない) から 10 (最も強い喫煙衝動) までの 10 段階のリッカート スケールで評価します。
1日目のキュー後プレゼンテーション、キュープレゼンテーションの直後
喫煙衝動 - AR アプリケーションのテスト
時間枠:1 日目 - アプリ使用初日、キューのプレゼンテーションの直後
参加者は、自分の喫煙衝動を、1 (喫煙衝動がまったくない) から 10 (最も強い喫煙衝動) までの 10 段階のリッカート スケールで評価します。
1 日目 - アプリ使用初日、キューのプレゼンテーションの直後
喫煙衝動 - AR アプリケーションのテスト
時間枠:7 日目まで - アプリ使用の最終日、キューのプレゼンテーションの直後
参加者は、自分の喫煙衝動を、1 (喫煙衝動がまったくない) から 10 (最も強い喫煙衝動) までの 10 段階のリッカート スケールで評価します。
7 日目まで - アプリ使用の最終日、キューのプレゼンテーションの直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現実/共存 - パイロットテスト
時間枠:1日目、キュープレゼンテーションの直後
AR体験の品質を評価するために3つの項目が使用されます。 現実性 (オブジェクトがどの程度現実的に見えましたか?) 環境の共存 (オブジェクトがシーンの一部としてどの程度うまく見えましたか) およびユーザーの共存 (オブジェクトが目の前にどの程度あると感じましたか)あなたの?)。 これら 3 つの項目は、1 (まったくない) から 10 (非常に高い) までの 10 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
1日目、キュープレゼンテーションの直後
現実/共存 - AR 刺激セッション 1
時間枠:1日目、キュープレゼンテーションの直後
AR体験の品質を評価するために3つの項目が使用されます。 現実性 (オブジェクトがどの程度現実的に見えましたか?) 環境の共存 (オブジェクトがシーンの一部としてどの程度うまく見えましたか) およびユーザーの共存 (オブジェクトが目の前にどの程度あると感じましたか)あなたの?)。 これら 3 つの項目は、1 (まったくない) から 10 (非常に高い) までの 10 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
1日目、キュープレゼンテーションの直後
現実/共存 - AR 刺激セッション 2
時間枠:1日目、キュープレゼンテーションの直後
AR体験の品質を評価するために3つの項目が使用されます。 現実性 (オブジェクトがどの程度現実的に見えましたか?) 環境の共存 (オブジェクトがシーンの一部としてどの程度うまく見えましたか) およびユーザーの共存 (オブジェクトが目の前にどの程度あると感じましたか)あなたの?)。 これら 3 つの項目は、1 (まったくない) から 10 (非常に高い) までの 10 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。
1日目、キュープレゼンテーションの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christine Vinci, Ph.D.、Moffitt Cancer Center
  • 主任研究者:Thomas Brandon, Ph.D.、Moffitt Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月7日

一次修了 (実際)

2022年2月14日

研究の完了 (実際)

2022年2月14日

試験登録日

最初に提出

2019年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月23日

最初の投稿 (実際)

2019年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月26日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MCC-20007
  • R34DA047598-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

拡張現実 1の臨床試験

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