Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden käyttäminen apuvälineenä tupakoinnin lopettamisessa

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Lisätyn todellisuuden käyttäminen apuvälineenä tupakoinnin lopettamisessa; Kehitys ja ensimmäinen validointi

Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää alustava testi tupakanpolttoon liittyvä lisätyn todellisuuden (AR) paradigma, jota voidaan kehittää täydentäväksi tupakanpolton vieroitustoimenpiteeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polttanut tällä hetkellä ≥ 3 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana
  • Hengityksen hiilimonoksidin (CO) taso ≥ 5 ppm
  • Motivoitunut tupakoinnin lopettamiseen
  • Vain tavoite 1 ja 2: Kelvollinen kotiosoite Tampa Bayn alueella
  • Toimiva puhelinnumero
  • Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Tavoite 3: On oltava älypuhelin, jota osallistuja on valmis käyttämään tutkimuksen aikana
  • Tavoite 3: Motivoitunut lopettamaan tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden tupakkatuotteiden (sikarien) säännöllinen käyttö (esim. enintään 1/3 kuukaudesta)
  • Kotitalouden jäsen on jo ilmoittautunut tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Lisätyn todellisuuden (AR) sovelluksen kehittäminen
Tutkijat tekevät yhteistyötä AR-ohjelmistoasiantuntijan kanssa kehittääkseen AR-ärsykkeitä, jotka on upotettu digitaaliseen perussovellukseen.
Kokeellinen: AR-sovelluksen pilottitestaus
AR-ärsykkeet (tupakointi, esim. savuke, tuhkakuppi, sytytin ja tupakoimattomuus, esim. kynä, muistivihko, pyyhekumi) testataan pienellä tupakoitsijoiden ryhmällä, jotta he saavat palautetta ja muokataan niitä tarpeen mukaan. Osallistujat vastaavat kysymyksiin 10 pisteen Likert-asteikolla, joka arvioi halun yhdestä (ei lainkaan tupakointihalua) 10:een (voimakkain tupakointihalu) ja todellisuutta/yhteiseloa (kuinka realistiselta esine näyttää ja sen integroitumista ympäristöön ), 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon). Tämän jälkeen osallistujilta kysytään lisää avoimia kysymyksiä kuvien laadusta kuvien luokituksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Lisätty todellisuus 1
Osallistujat käyttävät lisätyn todellisuuden (AR) -sovellusta älypuhelimissa. AR-sovellus luo simuloituja esimerkkejä AR-ärsykkeistä (savukkeet, sytyttimet, tuhkakupit) ja tupakoimattomuuteen liittyvistä ärsykkeistä (kynät, muistikirja, pyyhekumi).
Kokeellinen: AR-stimulien laboratoriovalidointi Session 2: Extinction
Osallistujat satunnaistetaan joko sukupuuttoon tai kontrolliryhmään. Jokaiselle ryhmälle esitetään 28 AR-merkkien koetta. Molemmat ryhmät saavat saman neutraalin vihjeen kokeessa 1 (perustason halun määrittämiseksi) ja saman tupakoinnin vihjeen kokeessa 2 (esitestiä koskevalle vihjereaktiivisuudelle). Tupakointiryhmä saa tupakoinnin vihjeitä kokeissa 3-26, kun taas kontrolliryhmä saa neutraaleja vihjeitä. Molemmat ryhmät saavat yhteensopivia tupakoinnin vihjeitä kokeeseen (27) ja sen jälkeen vastaavat neutraalit vihjeet viimeistä koetta varten (28) testin jälkeisestä cuereaktiivisuudesta. Jokainen vihje esitetään 1 minuutin ajan ja näytetään 4 kertaa kokeissa 3-26. Jokaisen vihjeen jälkeen osallistujat suorittavat yhden kohdan halumittauksen. Molempien ryhmien viimeisen kokeen (28) jälkeen osallistujille tarjotaan yksi heidän omasta savukkeestaan ​​ja heitä pyydetään hengittämään vähintään yksi. Tupakointiviive määritetään myöhemmin videotallenteen aikaleimoilla. Istunnon 2 odotetaan kestävän 1,25 tuntia.
Käyttäytyminen: Lisätty todellisuus 4
Osallistujat käyttävät lisätyn todellisuuden (AR) -sovellusta älypuhelimissa. AR-sovellus luo simuloituja esimerkkejä AR-ärsykkeistä (savukkeet, sytyttimet, tuhkakupit) sekä savuttomia kuvia (kynät, muistikirja jne.). Niiden tupakointitarveluokitusta kunkin esityksen jälkeen verrataan lähtötilanteen tupakoinninhalusta. Testin jälkeistä tupakointitarvetta verrataan kontrolliryhmän ja sukupuuttoon kuolettavan ryhmän välillä.
Kokeellinen: AR Stimuli -istunnon 1 laboratoriovalidointi: Vihjeiden reaktiivisuus
Osallistujat osallistuvat ensimmäiseen laboratoriopohjaiseen istuntoon, jossa testataan vihjereaktiivisuutta. Osallistuja satunnaistetaan katsomaan ensin joko AR-kuvia tai in vivo -kohteita. Kohteiden esitysjärjestys satunnaistetaan myös tyypin sisällä (AR tai in vivo). Istunnon 1 tulisi kestää alle 1 tunti.
Käyttäytyminen: Lisätty todellisuus 2
Osallistujat käyttävät lisätyn todellisuuden (AR) -sovellusta älypuhelimissa. AR-sovellus luo simuloituja esimerkkejä tupakointiin liittyvistä AR-ärsykkeistä (savukkeet, sytyttimet, tuhkakupit) sekä savuttomia kuvia (kynät, muistikirja jne.). Heille esitellään myös oikeita tupakoivia (esim. tuhkakuppi) ja savuttomia (esim. lyijykynä). Kunkin esityksen jälkeen heidän tupakointihimoaan verrataan AR-kuvien ja vivo-tuotteiden sekä tupakointiin ja tupakoimattomuuteen liittyvien kohteiden osalta.
Kokeellinen: AR-sovelluksen testaus
Osallistujia opastetaan käyttämään AR-sovellusta, joka esittää tupakointiin liittyviä ärsykkeitä (savuke, tuhkakuppi, sytytin) paikoissa/tilanteissa, joissa he tyypillisesti tupakoivat, tavoitteena vähintään 5 käyttökertaa päivässä 7 päivän ajan. Käyttö- ja luokitustiedot kerätään reaaliajassa. Osallistujia pyydetään myös arvioimaan tupakointihalunsa älypuhelinsovelluksessa valittuina aikoina. Osallistujat suorittavat puhelinhaastattelun antaakseen lisäpalautetta sovelluksesta, vastatakseen tupakointikäyttäytymiseen liittyviin kysymyksiin ja saavat henkilökohtaisen haastattelun käsityksistään sovelluksesta mahdollisena vieroitustyökaluna. Osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta 7 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Lisätty todellisuus 3
Osallistujat käyttävät Augmented Reality )AR) -sovellusta älypuhelimissa paikoissa ja tilanteissa, joissa he tyypillisesti tupakoivat. sovellus luo simuloituja esimerkkejä AR-ärsykkeistä (savukkeet, sytyttimet, tuhkakupit). Osallistujien tavoitteena on käyttää sovellusta vähintään 5 kertaa päivässä 7 päivän ajan. Käyttö- ja luokitustiedot kerätään reaaliajassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruge to Smoke - Pilot Testaus
Aikaikkuna: Vihjeen jälkeinen esitys päivänä 1, välittömästi vihjeesityksen jälkeen
Osallistujat arvioivat halunsa tupakoida 10-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan tupakointihalua) 10:een (voimakkain tupakointihalu).
Vihjeen jälkeinen esitys päivänä 1, välittömästi vihjeesityksen jälkeen
Ruge to Smoke - AR Stimuli -istunto 1
Aikaikkuna: Vihjeen jälkeinen esitys päivänä 1, välittömästi vihjeesityksen jälkeen
Osallistujat arvioivat halunsa tupakoida 10-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan tupakointihalua) 10:een (voimakkain tupakointihalu).
Vihjeen jälkeinen esitys päivänä 1, välittömästi vihjeesityksen jälkeen
Ruge to Smoke - AR Stimuli -istunto 2
Aikaikkuna: Vihjeen jälkeinen esitys päivänä 1, välittömästi vihjeesityksen jälkeen
Osallistujat arvioivat halunsa tupakoida 10-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan tupakointihalua) 10:een (voimakkain tupakointihalu).
Vihjeen jälkeinen esitys päivänä 1, välittömästi vihjeesityksen jälkeen
Urge to Smoke – AR-sovelluksen testaus
Aikaikkuna: Päivä 1 – Ensimmäinen sovelluksen käyttöpäivä välittömästi vihjeesittelyn jälkeen
Osallistujat arvioivat halunsa tupakoida 10-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan tupakointihalua) 10:een (voimakkain tupakointihalu).
Päivä 1 – Ensimmäinen sovelluksen käyttöpäivä välittömästi vihjeesittelyn jälkeen
Urge to Smoke – AR-sovelluksen testaus
Aikaikkuna: Päivään 7 asti – Sovelluksen viimeinen käyttöpäivä heti vihjeesityksen jälkeen
Osallistujat arvioivat halunsa tupakoida 10-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei lainkaan tupakointihalua) 10:een (voimakkain tupakointihalu).
Päivään 7 asti – Sovelluksen viimeinen käyttöpäivä heti vihjeesityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todellisuus/Rinnakkaiselo – Pilottitestaus
Aikaikkuna: Päivä 1 välittömästi vihjeiden esittelyn jälkeen
AR-kokemuksen laadun arvioinnissa käytetään kolmea seikkaa. Todellisuus (Kuinka todelliselta esine vaikutti sinusta?) Ympäristön rinnakkaiselo (Kuinka hyvin esine vaikutti olevan osa näkymää?) ja käyttäjän rinnakkaiselo (Kuinka paljon sinusta tuntui, että esine oli siellä edessä sinusta?). Nämä kolme asiaa arvioidaan 10 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin).
Päivä 1 välittömästi vihjeiden esittelyn jälkeen
Todellisuus/yhteiselo – AR-stimuli-istunto 1
Aikaikkuna: Päivä 1 välittömästi vihjeiden esittelyn jälkeen
AR-kokemuksen laadun arvioinnissa käytetään kolmea seikkaa. Todellisuus (Kuinka todelliselta esine vaikutti sinusta?) Ympäristön rinnakkaiselo (Kuinka hyvin esine vaikutti olevan osa näkymää?) ja käyttäjän rinnakkaiselo (Kuinka paljon sinusta tuntui, että esine oli siellä edessä sinusta?). Nämä kolme asiaa arvioidaan 10 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin).
Päivä 1 välittömästi vihjeiden esittelyn jälkeen
Todellisuus / rinnakkaiselo – AR-stimuli-istunto 2
Aikaikkuna: Päivä 1 välittömästi vihjeiden esittelyn jälkeen
AR-kokemuksen laadun arvioinnissa käytetään kolmea seikkaa. Todellisuus (Kuinka todelliselta esine vaikutti sinusta?) Ympäristön rinnakkaiselo (Kuinka hyvin esine vaikutti olevan osa näkymää?) ja käyttäjän rinnakkaiselo (Kuinka paljon sinusta tuntui, että esine oli siellä edessä sinusta?). Nämä kolme asiaa arvioidaan 10 pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin).
Päivä 1 välittömästi vihjeiden esittelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Vinci, Ph.D., Moffitt Cancer Center
  • Päätutkija: Thomas Brandon, Ph.D., Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-20007
  • R34DA047598-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa