- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04105257
가성뇌졸중에서 뇌관류스캔의 진단적 성능 평가 (CTP)
가성뇌졸중에서 뇌관류스캔의 진단적 성능 평가: 진단적 성능에 대한 탐색적 연구
환자가 급성 뇌졸중의 맥락에서 접수되면 빠른 신경학적 평가를 받고 비조영 혈관내 뇌 스캔과 두개내 혈관 및 목의 혈관 조영 스캔으로 구성된 기본 평가를 얻습니다. 일단 구조적 병변(출혈, 종양 등)이 없고, 초기 경직의 징후와 급성 두개내 동맥 폐쇄가 확인되면, 가성뇌졸중의 가능성이 감별진단에 머문다.
병력 및 임상 평가의 특정 특성은 의사 뇌졸중의 가능성을 불러일으키기에 충분한 의심을 만듭니다. 사실, 이 인구는 대부분 여성이고 심혈관 위험 요인은 뇌졸중 환자 그룹보다 이 그룹에서 덜 일반적입니다. 그것은 평균적으로 가장 젊고 덜 심각한 적자를 나타냅니다. 나머지 경우, 의학적 선행 사례는 종종 의사 뇌졸중 진단을 불러일으키는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 통해 조사관은 두 가지 추가 방사선 검사의 진단적 가치를 평가하고자 합니다.
- 뇌의 혈류를 평가하기 위한 컴퓨터 단층 촬영 관류(CTP) 영상;
- 뇌의 표준 영상에서는 보이지 않는 뇌혈관 사고(뇌졸중)의 병변을 감지하기 위해 뇌의 자기 공명(MRI) 영상.
제안된 추가 검사(CTP 및 MRI)는 현재 CHUM에서 사용되는 검사입니다. 그것들은 실험적인 테스트가 아닙니다. 이러한 검사는 의사가 신경학적 증상의 원인을 밝히기 위해 추가 조사를 원할 때 일반적으로 사용됩니다. 이러한 테스트는 일반적으로 준긴급 또는 긴급하지 않은 상황에서 수행됩니다. 현재 연구에서 그것들은 긴급히 행해질 것이다. 조사관은 응급 상황에서 이러한 추가 검사를 받는 것이 약물 투여 여부 결정(혈전 용해)을 변경하는지 여부를 결정하기를 원합니다. 조사관은 하나의 영상 검사가 충분한지 또는 임상 의사 결정을 돕기 위해 두 가지 검사가 모두 필요한지 여부를 결정하기를 원합니다. 관류 CT 및 뇌 MRI에 대한 긴급한 접근은 이러한 추가 검사의 가치가 아직 입증되지 않았기 때문에 일상적인 치료로 간주되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
QC - Québec
-
Montréal, QC - Québec, 캐나다, H2X0C1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4,5시간 미만의 급성 신경학적 결손으로 CHUM에 입원(증상이 시작된 이후)
- 정맥 혈전 용해의 잠재적 후보
- 입원 당시 CHUM에서 시행한 대뇌 혈관 스캔
- 연령 ≥ 18세
- 관찰 기간 2019년 9월 ~ 2020년 6월
제외 기준:
- 치료 담당 의사에 따른 정맥 혈전 용해제에 대한 금기;
- 혈전 절제술의 적응증;
- 신뢰할 수 있는 방사선학적 해석을 위한 불완전한 검사 또는 불충분한 기술적 품질 검사;
- MRI에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 모든 환자
응급 상황에서 급성 신경학적 결손이 있는 모든 환자는 CTP/MRI 자격이 있는지 평가됩니다.
|
CTP와 MRI의 결과 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감수성
기간: : 시술 직후(CTP 스캔/MRI)
|
의사 뇌졸중이 있는 것으로 정확하게 식별된 환자의 비율
|
: 시술 직후(CTP 스캔/MRI)
|
|
특성
기간: 시술 직후(CTP 스캔/MRI)
|
의사 뇌졸중이 아닌 것으로 정확하게 식별된 환자의 비율
|
시술 직후(CTP 스캔/MRI)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francois Guilbert, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- 수석 연구원: Laura Gioia, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .