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Evaluación del rendimiento diagnóstico de las exploraciones de perfusión cerebral en pseudoaccidente cerebrovascular (CTP)

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Evaluación del rendimiento diagnóstico de las exploraciones de perfusión cerebral en pseudoaccidente cerebrovascular: estudio exploratorio del rendimiento diagnóstico

Cuando se recibe un paciente en el contexto de un ictus agudo, se le realiza una evaluación neurológica rápida y se obtiene una valoración básica compuesta por una gammagrafía cerebral endovascular sin contraste y una angiografía de vasos sanguíneos intracraneales y del cuello. Una vez que la lesión estructural (hemorragia, tumor, etc.) está ausente, signos de infartos precoces y oclusión arterial intracraneal aguda confirmada, la posibilidad de un pseudoictus habita en el diagnóstico diferencial.

Ciertas características de la historia y la evaluación clínica crean suficientes dudas para evocar la posibilidad de un pseudo-ictus. De hecho, esta población es mayoritariamente femenina y los factores de riesgo cardiovascular son menos prevalentes en este grupo que en el grupo de víctimas de ictus. Es en promedio el más joven y presenta un déficit menos severo. Por lo demás, los antecedentes médicos suelen ayudar a evocar un diagnóstico de pseudoictus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Con este estudio, los investigadores desean evaluar el valor diagnóstico de dos exámenes radiológicos adicionales:

  1. imágenes de perfusión por tomografía computarizada (CTP) para evaluar el flujo sanguíneo en el cerebro;
  2. Imágenes por resonancia magnética (MRI) del cerebro para detectar lesiones de un accidente vascular cerebral (accidente cerebrovascular) que no son visibles en imágenes estándar del cerebro.

Los exámenes adicionales propuestos (CTP y MRI) son pruebas que se utilizan actualmente en el CHUM. Esas no son pruebas experimentales. Estas pruebas se usan comúnmente cuando los médicos desean una mayor investigación para aclarar la causa de los síntomas neurológicos. Estas pruebas generalmente se realizan en situaciones semi-urgentes o no urgentes. En el presente estudio se realizarán de manera urgente. Los investigadores desean determinar si la obtención de estas pruebas adicionales en emergencia cambiará la decisión de administrar el fármaco (trombólisis). Los investigadores quieren determinar si una prueba de imagen es suficiente o si se necesitan ambos exámenes para ayudar en la toma de decisiones clínicas. Tenga en cuenta que el acceso urgente a la tomografía computarizada de perfusión y la resonancia magnética del cerebro no se considera atención de rutina, ya que aún no se ha demostrado el valor de estas pruebas adicionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • QC - Québec
      • Montréal, QC - Québec, Canadá, H2X0C1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ingreso en el CHUM por déficit neurológico agudo <4,5h (desde el inicio de los síntomas)
  2. Candidato potencial para una trombólisis intravenosa
  3. Angioscan cerebral realizado en CHUM en el momento de la admisión
  4. Edad ≥ 18 años
  5. Período observado de septiembre de 2019 a junio de 2020

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación para la trombólisis intravenosa según el médico a cargo del tratamiento;
  2. Indicación de una trombectomía;
  3. Examen incompleto o examen de calidad técnica insuficiente para una interpretación radiológica confiable;
  4. Contraindicación contra la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todos los pacientes
Todos los pacientes atendidos en urgencias con déficit neurológico agudo serán evaluados si son elegibles para CTP/MRI
Comparación de los resultados del CTP con la RM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: : Inmediatamente después del procedimiento (escaneo CTP/IRM)
proporción de pacientes que están correctamente identificados como portadores de un pseudo-ictus
: Inmediatamente después del procedimiento (escaneo CTP/IRM)
Especificidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento (escaneo CTP/MRI)
proporción de pacientes que están correctamente identificados como que no tienen un pseudo-ictus
Inmediatamente después del procedimiento (escaneo CTP/MRI)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Francois Guilbert, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
  • Investigador principal: Laura Gioia, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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