Evaluering af diagnostisk ydeevne af cerebral perfusionsscanninger i pseudo-slagtilfælde (CTP)
Evaluering af diagnostisk ydeevne af cerebral perfusionsscanninger i pseudo-slagtilfælde: Eksplorativ undersøgelse af diagnostisk ydeevne
Når en patient modtages i forbindelse med akut slagtilfælde, gennemgår de en hurtig neurologisk evaluering og opnår en grundlæggende vurdering bestående af en ikke-kontrast endovaskulær cerebral scanning og en angiografiskanning af intrakranielle blodkar og halsen. Når først den strukturelle læsion (blødning, tumor osv.) er fraværende, tegn på tidlige infracts og bekræftet akut intrakraniel arteriel okklusion, er muligheden for et pseudo-slagtilfælde i differentialdiagnostiken.
Visse karakteristika af historie og klinisk evaluering skaber tilstrækkelig tvivl til at fremkalde muligheden for et pseudo-slagtilfælde. Faktisk er denne befolkning for det meste kvinder, og de kardiovaskulære risikofaktorer er mindre udbredte i denne gruppe end for gruppen af slagtilfælde. Den er i gennemsnit den yngste og giver et mindre alvorligt underskud. For resten hjælper medicinske antecedenter ofte til at fremkalde en diagnose af pseudo-slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at evaluere den diagnostiske værdi af to yderligere radiologiske undersøgelser:
- Computertomografi perfusion (CTP) billeddannelse for at evaluere blodgennemstrømningen i hjernen;
- Billeddannelse ved magnetisk resonans (MRI) af hjernen for at opdage læsioner fra en cerebral vaskulær ulykke (slagtilfælde), der ikke er synlig på standard billeddannelse af hjernen.
De foreslåede yderligere undersøgelser (CTP og MR) er tests, der i øjeblikket bruges på CHUM. Det er ikke eksperimentelle test. Disse tests bruges ofte, når læger ønsker en yderligere undersøgelse for at klarlægge årsagen til de neurologiske symptomer. Disse tests udføres normalt i en semi-hastende eller ikke-hastende situation. I nærværende undersøgelse vil de blive gjort omgående. Efterforskerne ønsker at afgøre, om opnåelse af disse yderligere tests i nødstilfælde vil ændre beslutningen om, hvorvidt lægemidlet skal administreres (trombolyse). Efterforskerne ønsker at afgøre, om en billeddiagnostisk test er tilstrækkelig, eller om begge undersøgelser er nødvendige for at hjælpe med klinisk beslutningstagning. Bemærk venligst, at akut adgang til perfusions-CT og hjerne-MR ikke betragtes som rutinemæssig behandling, da værdien af disse yderligere tests endnu ikke er blevet påvist.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
QC - Québec
-
Montréal, QC - Québec, Canada, H2X0C1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på CHUM for akut neurologisk underskud <4,5t (siden symptomdebut)
- Potentiel kandidat til en intravenøs trombolyse
- Cerebral angioscanning udført på CHUM ved indlæggelsen
- Alder ≥ 18 år
- Observeret periode fra september 2019 til juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til intravenøs trombolyse ifølge den læge, der er ansvarlig for behandlingen;
- Indikation af en trombektomi;
- Ufuldstændig eksamen eller eksamen af utilstrækkelig teknisk kvalitet til en pålidelig radiologisk fortolkning;
- Kontraindikation mod MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle patienter
Alle patienter, der ses i akutte tilfælde med akut neurologisk underskud, vil blive vurderet, hvis de er berettiget til CTP/MRI
|
Sammenligning af resultaterne af CTP med MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: : Umiddelbart efter proceduren (CTP-scanning/MRI)
|
andel af patienter, der korrekt identificeres som at have et pseudo-apopleksi
|
: Umiddelbart efter proceduren (CTP-scanning/MRI)
|
|
Specificitet
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren (CTP-scanning/MRI)
|
andel af patienter, der er korrekt identificeret som ikke at have et pseudo-slagtilfælde
|
Umiddelbart efter proceduren (CTP-scanning/MRI)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francois Guilbert, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Ledende efterforsker: Laura Gioia, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE19.072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .