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Valutazione delle prestazioni diagnostiche delle scansioni di perfusione cerebrale nello pseudo-ictus (CTP)

8 dicembre 2022 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Valutazione delle prestazioni diagnostiche delle scansioni di perfusione cerebrale nello pseudo-ictus: studio esplorativo delle prestazioni diagnostiche

Quando un paziente viene accolto con un contesto di ictus acuto, viene sottoposto a una rapida valutazione neurologica e ottiene una valutazione di base composta da una scansione cerebrale endovascolare senza mezzo di contrasto e una scansione angiografica dei vasi sanguigni intracranici e del collo. Una volta che la lesione strutturale (emorragia, tumore, ecc.) è assente, segni di infratti precoci e confermata occlusione arteriosa intracranica acuta, la possibilità di uno pseudo-ictus alberga nella diagnostica differenziale.

Alcune caratteristiche dell'anamnesi e della valutazione clinica creano dubbi sufficienti per evocare la possibilità di uno pseudo-ictus. Infatti, questa popolazione è prevalentemente femminile ei fattori di rischio cardiovascolare sono meno prevalenti in questo gruppo rispetto al gruppo delle vittime di ictus. È mediamente il più giovane e presenta un deficit meno grave. Per il resto, gli antecedenti medici spesso aiutano a evocare una diagnosi di pseudo-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con questo studio, i ricercatori desiderano valutare il valore diagnostico di due ulteriori esami radiologici:

  1. Imaging di perfusione con tomografia computerizzata (CTP) per valutare il flusso sanguigno nel cervello;
  2. Imaging mediante risonanza magnetica (MRI) del cervello per rilevare lesioni da un incidente vascolare cerebrale (ictus) non visibili sull'imaging standard del cervello.

Gli esami aggiuntivi proposti (CTP e MRI) sono test attualmente utilizzati presso il CHUM. Quelli non sono test sperimentali. Questi test sono comunemente usati quando i medici vogliono un'ulteriore indagine per chiarire la causa dei sintomi neurologici. Questi test vengono solitamente eseguiti in situazioni semi-urgenti o non urgenti. Nel presente studio saranno eseguiti con urgenza. Gli investigatori desiderano determinare se l'ottenimento di questi test aggiuntivi in ​​​​emergenza cambierà la decisione se somministrare il farmaco (trombolisi). Gli investigatori vogliono determinare se un test di imaging è sufficiente o se entrambi gli esami sono necessari per aiutare il processo decisionale clinico. Si noti che l'accesso urgente alla TC di perfusione e alla risonanza magnetica cerebrale non è considerato un'assistenza di routine, poiché il valore di questi test aggiuntivi deve ancora essere dimostrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • QC - Québec
      • Montréal, QC - Québec, Canada, H2X0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ricovero presso CHUM per deficit neurologico acuto <4,5h (dalla comparsa dei sintomi)
  2. Potenziale candidato per una trombolisi endovenosa
  3. Angioscan cerebrale eseguito presso CHUM al momento del ricovero
  4. Età ≥ 18 anni
  5. Periodo osservato da settembre 2019 a giugno 2020

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione alla trombolisi endovenosa secondo il medico curante;
  2. Indicazione di una trombectomia;
  3. Esame incompleto o di qualità tecnica insufficiente per un'interpretazione radiologica attendibile;
  4. Controindicazione contro la risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti
Tutti i pazienti visitati in emergenza con deficit neurologico acuto saranno valutati se idonei a CTP / MRI
Test diagnostico: Tutti i pazienti
Confronto dei risultati del CTP con la risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: : Immediatamente dopo la procedura (scansione CTP/MRI)
percentuale di pazienti correttamente identificati come affetti da pseudo-ictus
: Immediatamente dopo la procedura (scansione CTP/MRI)
Specificità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura (scansione CTP/MRI)
percentuale di pazienti correttamente identificati come non affetti da pseudo-ictus
Immediatamente dopo la procedura (scansione CTP/MRI)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Investigatori

  • Investigatore principale: Francois Guilbert, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  • Investigatore principale: Laura Gioia, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE19.072

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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