Ocena wydajności diagnostycznej skanów perfuzji mózgowej w rzekomym udarze mózgu (CTP)
Ocena wydajności diagnostycznej skanów perfuzji mózgu w udarze rzekomym: badanie eksploracyjne wydajności diagnostycznej
Gdy pacjent jest przyjmowany w kontekście ostrego udaru mózgu, przechodzi szybką ocenę neurologiczną i otrzymuje podstawową ocenę składającą się z bezkontrastowego badania wewnątrznaczyniowego mózgu oraz badania angiograficznego naczyń wewnątrzczaszkowych i szyi. W przypadku braku zmian strukturalnych (krwotok, guz itp.), objawów wczesnych zawałów i potwierdzonej ostrej niedrożności tętnicy wewnątrzczaszkowej, w diagnostyce różnicowej uwzględnia się możliwość wystąpienia rzekomego udaru.
Pewne cechy historii i oceny klinicznej stwarzają wystarczającą wątpliwość, aby wywołać możliwość pseudoudaru. W rzeczywistości ta populacja to głównie kobiety, a czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego są w tej grupie mniej rozpowszechnione niż w grupie ofiar udaru mózgu. Jest średnio najmłodszy i wykazuje mniej dotkliwy deficyt. Co do reszty, medyczne poprzedniki często pomagają wywołać diagnozę pseudo-udaru.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze chcą ocenić wartość diagnostyczną dwóch dodatkowych badań radiologicznych:
- Obrazowanie perfuzji tomografii komputerowej (CTP) w celu oceny przepływu krwi w mózgu;
- Obrazowanie za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu w celu wykrycia zmian spowodowanych incydentem naczyniowym mózgu (udarem), niewidocznych na standardowym obrazowaniu mózgu.
Proponowane badania dodatkowe (CTP i MRI) to testy stosowane obecnie w CHUM. To nie są testy eksperymentalne. Testy te są powszechnie stosowane, gdy lekarze chcą dalszych badań w celu wyjaśnienia przyczyny objawów neurologicznych. Testy te są zwykle wykonywane w sytuacjach półpilnych lub niepilnych. W niniejszym opracowaniu zostaną one wykonane w trybie pilnym. Badacze chcą ustalić, czy wykonanie tych dodatkowych badań w trybie nagłym zmieni decyzję o podaniu leku (tromboliza). Badacze chcą ustalić, czy jedno badanie obrazowe jest wystarczające, czy też potrzebne są oba badania, aby pomóc w podjęciu decyzji klinicznej. Należy pamiętać, że pilny dostęp do perfuzji CT i MRI mózgu nie jest uważany za rutynową opiekę, ponieważ wartość tych dodatkowych badań nie została jeszcze wykazana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
QC - Québec
-
Montréal, QC - Québec, Kanada, H2X0C1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do CHUM z powodu ostrego deficytu neurologicznego <4,5h (od początku objawów)
- Potencjalny kandydat do trombolizy dożylnej
- Angioskan mózgu wykonany w CHUM w momencie przyjęcia
- Wiek ≥ 18 lat
- Okres obserwacji od września 2019 do czerwca 2020
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do trombolizy dożylnej w ocenie lekarza prowadzącego;
- Wskazania do trombektomii;
- Badanie niepełne lub badanie o niewystarczającej jakości technicznej do rzetelnej interpretacji radiologicznej;
- Przeciwwskazania do MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci przyjmowani na oddziale ratunkowym z ostrym deficytem neurologicznym zostaną poddani ocenie, czy kwalifikują się do CTP/MRI
|
Porównanie wyników CTP z MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: : Bezpośrednio po zabiegu (badanie CTP/MRI)
|
odsetek pacjentów, u których prawidłowo zidentyfikowano udar rzekomy
|
: Bezpośrednio po zabiegu (badanie CTP/MRI)
|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (badanie CTP/MRI)
|
odsetek pacjentów prawidłowo zidentyfikowanych jako niemających rzekomego udaru
|
Bezpośrednio po zabiegu (badanie CTP/MRI)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Francois Guilbert, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Główny śledczy: Laura Gioia, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE19.072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .