Avaliação do Desempenho Diagnóstico de Varreduras de Perfusão Cerebral em Pseudo-AVC (CTP)
Avaliação do desempenho diagnóstico de varreduras de perfusão cerebral em pseudo-AVC: estudo exploratório do desempenho diagnóstico
Quando um paciente é recebido no contexto de AVC agudo, ele passa por uma avaliação neurológica rápida e obtém uma avaliação básica composta por uma varredura cerebral endovascular sem contraste e uma angiografia dos vasos sanguíneos intracranianos e do pescoço. Ausente a lesão estrutural (hemorragia, tumor, etc.), sinais de infartos precoces e oclusão arterial intracraniana aguda confirmada, a possibilidade de pseudo-AVC reside no diagnóstico diferencial.
Certas características da história e da avaliação clínica criam dúvidas suficientes para evocar a possibilidade de um pseudo-AVC. De facto, esta população é maioritariamente feminina e os fatores de risco cardiovasculares são menos prevalentes neste grupo do que no grupo de vítimas de AVC. É em média o mais jovem e apresenta um déficit menos grave. Quanto ao resto, os antecedentes médicos muitas vezes ajudam a evocar um diagnóstico de pseudo-AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com este estudo, os investigadores desejam avaliar o valor diagnóstico de dois exames radiológicos adicionais:
- Perfusão por tomografia computadorizada (CTP) para avaliar o fluxo sanguíneo no cérebro;
- Imagem por ressonância magnética (MRI) do cérebro para detectar lesões de um acidente vascular cerebral (derrame) não visíveis na imagem padrão do cérebro.
Os exames complementares propostos (CTP e RM) são exames atualmente utilizados no CHUM. Esses não são testes experimentais. Esses testes são comumente usados quando os médicos desejam uma investigação mais aprofundada para esclarecer a causa dos sintomas neurológicos. Esses testes geralmente são feitos em situações semi-urgentes ou não urgentes. No presente estudo, eles serão feitos com urgência. Os investigadores desejam determinar se a obtenção desses testes adicionais em caso de emergência mudará a decisão de administrar ou não o medicamento (trombólise). Os investigadores querem determinar se um exame de imagem é suficiente ou se ambos os exames são necessários para auxiliar na tomada de decisões clínicas. Observe que o acesso urgente à TC de perfusão e à RM cerebral não é considerado tratamento de rotina, pois o valor desses testes adicionais ainda não foi demonstrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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QC - Québec
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Montréal, QC - Québec, Canadá, H2X0C1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão no CHUM por défice neurológico agudo <4,5h (desde o início dos sintomas)
- Candidato potencial para uma trombólise intravenosa
- Angioscan cerebral realizado no CHUM no momento da admissão
- Idade ≥ 18 anos
- Período observado de setembro de 2019 a junho de 2020
Critério de exclusão:
- Contra-indicação à trombólise intravenosa de acordo com o médico responsável pelo tratamento;
- Indicação de uma trombectomia;
- Exame incompleto ou exame de qualidade técnica insuficiente para uma interpretação radiológica confiável;
- Contra-indicação contra ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Todos os pacientes
Todos os pacientes atendidos na emergência com déficit neurológico agudo serão avaliados se elegíveis para CTP/MRI
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Comparação dos resultados do CTP com a ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: : Imediatamente após o procedimento (CTP scan/MRI)
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proporção de pacientes que são corretamente identificados como tendo um pseudo-AVC
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: Imediatamente após o procedimento (CTP scan/MRI)
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Especificidade
Prazo: Imediatamente após o procedimento (CTP scan/MRI)
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proporção de pacientes que são corretamente identificados como não tendo um pseudo-AVC
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Imediatamente após o procedimento (CTP scan/MRI)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Francois Guilbert, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Investigador principal: Laura Gioia, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE19.072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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