Bewertung der diagnostischen Leistung von zerebralen Perfusionsscans bei Pseudo-Schlaganfall (CTP)
Bewertung der diagnostischen Leistung von zerebralen Perfusionsscans bei Pseudo-Schlaganfall: Explorative Studie zur diagnostischen Leistung
Wenn ein Patient im Zusammenhang mit einem akuten Schlaganfall aufgenommen wird, wird er einer schnellen neurologischen Untersuchung unterzogen und erhält eine grundlegende Beurteilung, die aus einem endovaskulären zerebralen Scan ohne Kontrastmittel und einem Angiographie-Scan der intrakraniellen Blutgefäße und des Halses besteht. Bei Fehlen der strukturellen Läsion (Blutung, Tumor etc.), Anzeichen früher Infrakturen und gesichertem akuten intrakraniellen Arterienverschluss bleibt die Möglichkeit eines Pseudo-Schlaganfalles differenzialdiagnostisch.
Bestimmte Merkmale der Anamnese und der klinischen Bewertung lassen genügend Zweifel aufkommen, um die Möglichkeit eines Pseudo-Schlaganfalls hervorzurufen. Tatsächlich ist diese Population überwiegend weiblich und die kardiovaskulären Risikofaktoren sind in dieser Gruppe weniger verbreitet als in der Gruppe der Schlaganfallopfer. Es ist im Durchschnitt das jüngste und weist ein weniger schweres Defizit auf. Im Übrigen tragen medizinische Vorgeschichten oft dazu bei, die Diagnose eines Pseudo-Schlaganfalls hervorzurufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dieser Studie wollen die Untersucher den diagnostischen Wert von zwei zusätzlichen radiologischen Untersuchungen evaluieren:
- Computertomographie-Perfusionsbildgebung (CTP) zur Beurteilung des Blutflusses im Gehirn;
- Bildgebung durch Magnetresonanz (MRT) des Gehirns zur Erkennung von Läsionen durch einen zerebralen Gefäßunfall (Schlaganfall), die auf Standard-Bildgebung des Gehirns nicht sichtbar sind.
Die vorgeschlagenen Zusatzuntersuchungen (CTP und MRT) sind Tests, die derzeit am CHUM eingesetzt werden. Das sind keine experimentellen Tests. Diese Tests werden häufig verwendet, wenn Ärzte eine weitere Untersuchung wünschen, um die Ursache der neurologischen Symptome zu klären. Diese Tests werden normalerweise in halb dringenden oder nicht dringenden Situationen durchgeführt. In der vorliegenden Studie werden sie dringend durchgeführt. Die Ermittler möchten feststellen, ob der Erhalt dieser zusätzlichen Tests im Notfall die Entscheidung über die Verabreichung des Medikaments (Thrombolyse) ändern wird. Die Prüfärzte möchten feststellen, ob ein Bildgebungstest ausreichend ist oder ob beide Untersuchungen erforderlich sind, um die klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen. Bitte beachten Sie, dass der dringende Zugang zu Perfusions-CT und Gehirn-MRT nicht als Routineversorgung gilt, da der Wert dieser zusätzlichen Tests noch nachgewiesen werden muss.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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QC - Québec
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Montréal, QC - Québec, Kanada, H2X0C1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme im CHUM wegen akutem neurologischem Defizit <4,5h (seit Symptombeginn)
- Potenzieller Kandidat für eine intravenöse Thrombolyse
- Zerebraler Angioscan, der zum Zeitpunkt der Aufnahme im CHUM durchgeführt wurde
- Alter ≥ 18 Jahre
- Beobachtungszeitraum von September 2019 bis Juni 2020
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für intravenöse Thrombolyse nach Angaben des behandelnden Arztes;
- Hinweis auf eine Thrombektomie;
- Unvollständige Untersuchung oder Untersuchung von unzureichender technischer Qualität für eine zuverlässige radiologische Interpretation;
- Kontraindikation gegen MRT .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Alle Patienten
Alle Patienten, die im Notfall mit akutem neurologischem Defizit behandelt werden, werden beurteilt, ob sie für CTP/MRT geeignet sind
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Vergleich der Ergebnisse des CTP mit dem MRT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensibilität
Zeitfenster: : Unmittelbar nach dem Eingriff (CTP-Scan/MRT)
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Anteil der Patienten, bei denen korrekt ein Pseudo-Schlaganfall festgestellt wird
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: Unmittelbar nach dem Eingriff (CTP-Scan/MRT)
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Spezifität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (CTP-Scan/MRT)
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Anteil der Patienten, bei denen korrekt festgestellt wurde, dass sie keinen Pseudo-Schlaganfall haben
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Unmittelbar nach dem Eingriff (CTP-Scan/MRT)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Francois Guilbert, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Hauptermittler: Laura Gioia, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE19.072
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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