Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen perfuusioskannausten diagnostisen suorituskyvyn arviointi pseudohalvauksessa (CTP)

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Aivojen perfuusioskannausten diagnostisen suorituskyvyn arviointi pseudohalvauksessa: Diagnostisen suorituskyvyn tutkiva tutkimus

Kun potilas vastaanotetaan akuutin aivohalvauksen yhteydessä, hänelle tehdään nopea neurologinen arviointi ja perusarviointi, joka koostuu ei-kontrastisesta endovaskulaarisesta aivokuvauksesta ja kallonsisäisten verisuonten ja kaulan angiografiakuvauksesta. Kun rakenteellinen vaurio (verenvuoto, kasvain jne.) puuttuu, merkkejä varhaisista vaurioista ja vahvistettu akuutti kallonsisäinen valtimotukos, pseudohalvauksen mahdollisuus on olemassa erotusdiagnostiikkaan.

Tietyt historian ja kliinisen arvioinnin ominaisuudet luovat riittävän epäilyksen herättämään pseudohalvauksen mahdollisuuden. Itse asiassa tämä väestö on enimmäkseen naisia, ja kardiovaskulaariset riskitekijät ovat vähemmän yleisiä tässä ryhmässä kuin aivohalvauksen uhrien ryhmässä. Se on keskimäärin nuorin, ja sen alijäämä on lievempi. Muilta osin lääketieteelliset esikuvat auttavat usein saamaan aikaan pseudohalvauksen diagnoosin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat arvioida kahden muun radiologisen tutkimuksen diagnostista arvoa:

  1. Tietokonetomografia perfuusio (CTP) kuvantaminen veren virtauksen arvioimiseksi aivoissa;
  2. Aivojen kuvantaminen magneettiresonanssilla (MRI) aivoverisuonionnettomuuden (halvauksen) aiheuttamien leesioiden havaitsemiseksi, joka ei näy aivojen vakiokuvauksessa.

Ehdotetut lisätutkimukset (CTP ja MRI) ovat testejä, joita tällä hetkellä käytetään CHUMissa. Ne eivät ole kokeellisia testejä. Näitä testejä käytetään yleisesti, kun lääkärit haluavat lisätutkimuksia neurologisten oireiden syyn selvittämiseksi. Nämä testit tehdään yleensä puolikiireellisissä tai ei-kiireellisissä tilanteissa. Tässä tutkimuksessa ne tehdään kiireellisesti. Tutkijat haluavat selvittää, muuttaako näiden lisäkokeiden suorittaminen hätätilanteessa päätöstä lääkkeen antamisesta (trombolyysi). Tutkijat haluavat selvittää, riittääkö yksi kuvantamistesti vai tarvitaanko molempia tutkimuksia kliinisen päätöksenteon avuksi. Huomaa, että kiireellistä pääsyä perfuusio-CT:hen ja aivojen magneettikuvaukseen ei pidetä rutiinihoitona, koska näiden lisätestien arvoa ei ole vielä osoitettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • QC - Québec
      • Montréal, QC - Québec, Kanada, H2X0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sisäänpääsy CHUMiin akuutin neurologisen vajauksen vuoksi < 4,5 tuntia (oireiden alkamisesta)
  2. Mahdollinen kandidaatti suonensisäiseen trombolyysiin
  3. Aivojen angioskannaus suoritettiin CHUMissa sisäänpääsyn yhteydessä
  4. Ikä ≥ 18 vuotta
  5. Tarkkailujakso syyskuusta 2019 kesäkuuhun 2020

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suonensisäisen trombolyysin vasta-aihe hoidosta vastaavan lääkärin mukaan;
  2. Trombektomian osoitus;
  3. Puutteellinen tutkimus tai koe, jonka tekninen laatu on riittämätön luotettavaa radiologista tulkintaa varten;
  4. Vasta-aihe MRI:tä vastaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki potilaat
Kaikki hätätilanteessa havaitut potilaat, joilla on akuutti neurologinen vajaatoiminta, arvioidaan, ovatko he oikeutettuja CTP/MRI:hen
Diagnostinen testi: Kaikki potilaat
CTP-tulosten vertailu magneettikuvaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: : Välittömästi toimenpiteen jälkeen (CTP-skannaus/MRI)
potilaiden, joilla on oikein tunnistettu pseudohalvaus
: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (CTP-skannaus/MRI)
Spesifisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (CTP-skannaus/MRI)
osuus potilaista, joilla on oikein tunnistettu, ettei hänellä ole pseudohalvausta
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (CTP-skannaus/MRI)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois Guilbert, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  • Päätutkija: Laura Gioia, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE19.072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Kliiniset tutkimukset Kaikki potilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa