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仮性脳卒中における脳灌流スキャンの診断性能の評価 (CTP)

仮性脳卒中における脳灌流スキャンの診断性能の評価: 診断性能の探索的研究

患者が急性脳卒中の状況で受け入れられると、彼らは迅速な神経学的評価を受け、非造影血管内脳スキャンと頭蓋内血管と頸部の血管造影スキャンで構成される基本的な評価を受けます。 構造的病変(出血、腫瘍など)がなくなると、初期の侵害の兆候が見られ、急性頭蓋内動脈閉塞が確認されると、疑似脳卒中の可能性が鑑別診断に残ります。

病歴と臨床評価の特定の特徴は、疑似脳卒中の可能性を呼び起こすのに十分な疑いを生み出します。 実際、この集団は大部分が女性であり、心臓血管のリスク要因は脳卒中の犠牲者のグループよりもこのグループでは一般的ではありません. 平均して最年少であり、赤字もそれほど深刻ではありません。 それ以外の場合は、医学的前例が疑似脳卒中の診断を呼び起こすのに役立つことがよくあります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、研究者は 2 つの追加の放射線検査の診断的価値を評価したいと考えています。

  1. 脳内の血流を評価するためのコンピューター断層撮影灌流 (CTP) イメージング。
  2. 標準的な脳の画像では見えない脳血管障害(脳卒中)による病変を検出するための、脳の磁気共鳴(MRI)による画像。

提案されている追加の検査 (CTP および MRI) は、現在 CHUM で使用されている検査です。 それらは実験的なテストではありません。 これらの検査は、医師が神経学的症状の原因を明らかにするためにさらなる調査を必要とする場合によく使用されます。 これらのテストは、通常、準緊急または非緊急の状況で行われます。 現在の研究では、それらは緊急に行われます。 治験責任医師は、緊急時にこれらの追加検査を受けることで、薬剤を投与するかどうかの決定が変わるかどうかを判断したいと考えています(血栓溶解療法)。 研究者は、1 つの画像検査で十分かどうか、または臨床上の意思決定を支援するために両方の検査が必要かどうかを判断したいと考えています。 これらの追加検査の価値はまだ証明されていないため、灌流 CT および脳 MRI への緊急アクセスは日常的なケアとは見なされないことに注意してください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • QC - Québec
      • Montréal、QC - Québec、カナダ、H2X0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 4.5時間未満の急性神経障害によるCHUMへの入院(症状の発症から)
  2. -静脈内血栓溶解療法の潜在的な候補
  3. 入院時にCHUMで実施された脳アンギオスキャン
  4. 18歳以上
  5. 観測期間 2019年9月~2020年6月

除外基準:

  1. 治療担当医師による静脈内血栓溶解療法の禁忌;
  2. 血栓切除術の適応;
  3. 不完全な検査、または信頼できる放射線学的解釈のための不十分な技術的品質の検査;
  4. MRI に対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:すべての患者
CTP / MRIの対象となる場合、急性神経障害を伴う緊急時に見られるすべての患者が評価されます
CTP と MRI の結果の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感性
時間枠::施術直後(CTPスキャン・MRI)
疑似脳卒中と正しく識別された患者の割合
:施術直後(CTPスキャン・MRI)
特異性
時間枠:施術直後(CTPスキャン・MRI)
疑似脳卒中ではないと正しく識別された患者の割合
施術直後(CTPスキャン・MRI)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Francois Guilbert, MD、Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  • 主任研究者:Laura Gioia, MD、Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月20日

一次修了 (実際)

2022年10月4日

研究の完了 (実際)

2022年10月4日

試験登録日

最初に提出

2019年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月24日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CE19.072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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