Hodnocení diagnostického výkonu mozkových perfuzních skenů u pseudo-mrtvice (CTP)
Hodnocení diagnostického výkonu mozkových perfuzních skenů u pseudo-mrtvice: Průzkumná studie diagnostického výkonu
Když je pacient přijat v souvislosti s akutní cévní mozkovou příhodou, podstoupí rychlé neurologické vyšetření a obdrží základní vyšetření složené z nekontrastní endovaskulární mozkové skeny a angiografie intrakraniálních krevních cév a krku. Jakmile chybí strukturální léze (hemoragie, nádor atd.), známky časných infarktů a potvrzená akutní intrakraniální arteriální okluze, zůstává v diferenciální diagnostice možnost pseudo-mrtvice.
Určité charakteristiky anamnézy a klinického hodnocení vytvářejí dostatečné pochybnosti, aby vyvolaly možnost pseudo-mrtvice. Ve skutečnosti je tato populace převážně žen a kardiovaskulární rizikové faktory jsou v této skupině méně rozšířené než u skupiny obětí mrtvice. Je v průměru nejmladší a představuje méně závažný deficit. U ostatních lékařských předchůdců často pomáhá vyvolat diagnózu pseudo-mrtvice.
Přehled studie
Detailní popis
Pomocí této studie chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit diagnostickou hodnotu dvou dalších radiologických vyšetření:
- Zobrazování počítačovou tomografií perfuze (CTP) pro hodnocení průtoku krve v mozku;
- Zobrazování mozku magnetickou rezonancí (MRI) k detekci lézí z cévní mozkové příhody (mrtvice), které nejsou viditelné na standardním zobrazení mozku.
Navrhovaná doplňková vyšetření (CTP a MRI) jsou testy, které se v současnosti na CHUM používají. Nejsou to experimentální testy. Tyto testy se běžně používají, když lékaři chtějí další vyšetření k objasnění příčiny neurologických příznaků. Tyto testy se obvykle provádějí v polourgentních nebo neurgentních situacích. V této studii budou provedeny naléhavě. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda získání těchto dodatečných testů v případě nouze změní rozhodnutí o podání léku (trombolýza). Vyšetřovatelé chtějí určit, zda je dostatečný jeden zobrazovací test, nebo zda jsou pro klinické rozhodování zapotřebí obě vyšetření. Vezměte prosím na vědomí, že urgentní přístup k perfuznímu CT a MRI mozku se nepovažuje za rutinní péči, protože hodnota těchto dodatečných testů musí být ještě prokázána.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
QC - Québec
-
Montréal, QC - Québec, Kanada, H2X0C1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vstup do CHUM pro akutní neurologický deficit < 4,5 h (od začátku příznaků)
- Potenciální kandidát na intravenózní trombolýzu
- Cerebrální angioscan proveden v CHUM v době přijetí
- Věk ≥ 18 let
- Sledované období od září 2019 do června 2020
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace nitrožilní trombolýzy podle lékaře odpovědného za léčbu;
- Indikace trombektomie;
- Neúplná zkouška nebo zkouška nedostatečné technické kvality pro spolehlivou radiologickou interpretaci;
- Kontraindikace proti MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Všichni pacienti
Všichni pacienti s akutním neurologickým deficitem s akutním neurologickým deficitem budou posouzeni, zda jsou způsobilí k CTP/MRI
|
Porovnání výsledků CTP s MRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost
Časové okno: : Bezprostředně po zákroku (CTP sken/MRI)
|
podíl pacientů, kteří jsou správně identifikováni jako pacienti s pseudo-mrtvicí
|
: Bezprostředně po zákroku (CTP sken/MRI)
|
|
Specifičnost
Časové okno: Ihned po zákroku (CTP sken/MRI)
|
podíl pacientů, u kterých bylo správně identifikováno, že nemají pseudo-mrtvici
|
Ihned po zákroku (CTP sken/MRI)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois Guilbert, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Gioia, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE19.072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .