Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi perfúziós vizsgálatok diagnosztikai teljesítményének értékelése pszeudo-stroke esetén (CTP)

2022. december 8. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Az agyi perfúziós vizsgálatok diagnosztikai teljesítményének értékelése pszeudo-stroke esetén: A diagnosztikai teljesítmény feltáró vizsgálata

Amikor a pácienst akut stroke-ban kapják, gyors neurológiai kivizsgáláson esnek át, és alapfelmérést kapnak, amely egy nem kontrasztos endovaszkuláris agyi vizsgálatból, valamint az intrakraniális erek és a nyak angiográfiás vizsgálatából áll. Ha a strukturális elváltozás (vérzés, daganat stb.) hiányzik, a korai sérülések jelei és igazolt akut intracranialis artéria elzáródás, akkor a differenciáldiagnosztikában pszeudo-stroke lehetősége lakozik.

Az anamnézis és a klinikai értékelés bizonyos jellemzői elegendő kétséget keltenek ahhoz, hogy felhívják a pszeudo-stroke lehetőségét. Valójában ez a populáció többnyire nőkből áll, és a szív- és érrendszeri kockázati tényezők kevésbé jellemzőek ebben a csoportban, mint a stroke-áldozatok csoportjában. Átlagosan a legfiatalabb, és kevésbé súlyos hiányt mutat. A többinél az orvosi előzmények gyakran segítenek felidézni a pszeudo-stroke diagnózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezzel a vizsgálattal a kutatók két további radiológiai vizsgálat diagnosztikus értékét kívánják értékelni:

  1. Számítógépes tomográfiás perfúziós (CTP) képalkotás az agy véráramlásának értékelésére;
  2. Az agy mágneses rezonanciával (MRI) végzett képalkotása az agyi érkatasztrófa (stroke) okozta elváltozások kimutatására, amelyek nem láthatók az agy standard képalkotásán.

A javasolt kiegészítő vizsgálatok (CTP és MRI) olyan tesztek, amelyeket jelenleg a CHUM-ban használnak. Ezek nem kísérleti tesztek. Ezeket a teszteket általában akkor használják, ha az orvosok további vizsgálatot szeretnének a neurológiai tünetek okának tisztázására. Ezeket a teszteket általában félig sürgős vagy nem sürgős helyzetekben végzik el. Jelen tanulmányban ezeket sürgősen elvégzik. A vizsgálók azt kívánják meghatározni, hogy ezen további vizsgálatok sürgősségi elvégzése megváltoztatja-e a gyógyszer beadására vonatkozó döntést (trombolysis). A kutatók azt szeretnék eldönteni, hogy egy képalkotó teszt elegendő-e, vagy mindkét vizsgálatra szükség van a klinikai döntéshozatal elősegítéséhez. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a perfúziós CT-hez és agyi MRI-hez való sürgős hozzáférés nem tekinthető rutinszerű ellátásnak, mivel ezeknek a kiegészítő vizsgálatoknak az értékét még bizonyítani kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • QC - Québec
      • Montréal, QC - Québec, Kanada, H2X0C1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felvétel a CHUM-ban akut neurológiai hiány esetén <4,5 óra (a tünetek megjelenésétől számítva)
  2. Lehetséges jelölt intravénás trombolízisre
  3. A felvételkor a CHUM-ban végzett agyi angioscan
  4. Életkor ≥ 18 év
  5. Megfigyelt időszak 2019 szeptemberétől 2020 júniusáig

Kizárási kritériumok:

  1. Az intravénás trombolízis ellenjavallata a kezelésért felelős orvos szerint;
  2. Trombectomia indikációja;
  3. Hiányos vagy nem megfelelő műszaki színvonalú vizsga a megbízható radiológiai interpretációhoz;
  4. Ellenjavallat az MRI-vel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Minden beteg
Minden, akut neurológiai hiányban szenvedő sürgősségi beteget megvizsgálnak, ha alkalmasak CTP/MRI-re
Diagnosztikai vizsgálat: Minden beteg
A CTP eredményeinek összehasonlítása MRI-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: : Közvetlenül az eljárás után (CTP-szkennelés/MRI)
azon betegek aránya, akiket helyesen azonosítottak pszeudo-stroke-ban szenvedőként
: Közvetlenül az eljárás után (CTP-szkennelés/MRI)
Specifikusság
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (CTP-szkennelés/MRI)
azon betegek aránya, akikről helyesen azonosították, hogy nem szenvedtek pszeudo-stroke-ot
Közvetlenül a beavatkozás után (CTP-szkennelés/MRI)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francois Guilbert, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
  • Kutatásvezető: Laura Gioia, MD, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE19.072

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut

Klinikai vizsgálatok a Minden beteg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel