재택 재활 프로그램의 효과
고관절 골절 후 장애 및 이차 낙상을 최소화하기 위한 가정 기반 재활 프로그램의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 전 세계적으로 주요 건강 문제이며 이환율, 사망률 및 상당한 경제적 비용 증가와 관련이 있습니다. 고관절 골절 환자의 성공적인 수술적 치료는 환자의 수술 후 이동성과 기능 회복의 최적화를 위해 필요합니다. 고관절 골절의 수술적 안정화 후 재활은 골절 전 기능을 회복하고 장기간의 시설 수용을 피하기 위해 매우 중요합니다. 골절이 고정되지 않으면 장기 감금 확률이 25%까지 높아질 수 있습니다.
높은 낙상 발생률과 부상에 대한 높은 민감성의 조합은 노인 인구의 주요 공중 보건 문제입니다. 노인의 낙상 관련 부상에 대한 이러한 성향은 골다공증 및 연령 관련 생리적 쇠퇴(예: 상대적으로 약한 낙상도 잠재적으로 위험하게 만드는 느린 반사) 노인의 장애와 낙상을 최소화하기 위한 효과적인 전략의 개발 및 구현은 전 세계 인구에서 노인의 비율이 증가함에 따라 시급한 공중 보건 과제입니다. 게다가 많은 개인의 경우 퇴원 후 낙상 및 장애 위험은 시간이 지남에 따라 감소합니다. 그러나 상당 부분은 그렇지 않습니다. 퇴원 후 많은 환자들이 급성 재활 프로그램의 부족으로 인해 두 번째 골절로 병원에 재입원합니다. 따라서 우리는 퇴원 후 가정 기반 신체 재활 개입 프로그램을 설계하여 장애를 최소화하고 고위험 노인 인구에 속합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 골절 전에 보행 프레임이 있든 없든 독립적으로 걸을 수 있음
- 근위 대퇴골 골절의 진단
- 가을의 역사
- 수술 절차 양극성 반치환술 / 고관절 전치환술 및 수술 후 보행 상태 체중 부하
제외 기준:
- 보행 보조기의 도움에도 불구하고 1미터 이상 걸을 수 없음
- 법적으로 맹인
- 진행성 신경 질환(예: 파킨슨병, 치매)
- 운동을 방해하는 모든 의학적 상태(예: 불안정한 심장 질환) 또는 교육 및 테스트 프로토콜의 안전과 수행 또는 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 제어되지 않는 만성 상태.
- 동적 고관절 나사(DHS)를 시행 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
중재 그룹은 3개월 동안 주 2회 점진적 균형 및 하지 강화 운동 프로그램을 받게 됩니다.
모든 운동에는 5분의 워밍업 운동이 포함됩니다.
하지 신근 근육 그룹(엉덩이 및 무릎 신근 및 발목 족저 굴근)은 자세 제어(예:
균형) 및 근력.
균형 운동에는 지지 기반이 감소된 상태에서 서기, 앞으로 및 옆으로 걷기/걷기, 서 있을 때 단계적으로 뻗기 활동이 포함됩니다.
강화 운동에는 기립, 작은 블록 위의 전방 및 측면 스텝업, 세미 스쿼트 및 서서 힐 레이즈가 포함됩니다.
운동의 빈도, 양, 기간, 강도 및 진행을 관리하는 표준 원칙이 적용됩니다.
결빙을 줄이기 위해 큐잉 전략이 사용됩니다.
티
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개입 그룹은 퇴원 후 연구 자금으로 3개월(12주) 동안 일주일에 두 번 연장된 가정 기반 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 병원 재활 및 수술 후 최대 5회 방문을 포함하는 양극성 반치환술/ 고관절 전치환술 후 일반적인 표준 수술 후 재활을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 낙하 발생.
기간: 모든 환자(두 그룹 모두)는 2년 동안 매 3개월마다 전화 통화를 통해 낙상 발생을 평가합니다.
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연구의 주요 결과는 이차 낙상 발생입니다. 2차 낙상의 발생 여부를 평가하기 위해 두 그룹 모두에 대해 전화 통화를 사용하여 연구 보조원이 3개월 동안 후속 조치를 수행할 것입니다. 낙상은 Kellogg 정의에 따라 격렬한 타격, 의식 상실 및 갑작스런 마비의 결과가 아닌 신체가 의도하지 않게 땅이나 기타 낮은 수준에 멈춘 사건으로 정의됩니다. 뇌졸중 또는 간질 발작. 낙상은 중재군과 대조군의 낙상 횟수를 비교하여 평가합니다. 각 그룹의 낙상 발생도 비교됩니다. |
모든 환자(두 그룹 모두)는 2년 동안 매 3개월마다 전화 통화를 통해 낙상 발생을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 이동 및 이동 관련 장애
기간: 성능 기반 이동성 측정은 전체 추세를 평가하기 위해 대면 인터뷰를 사용하여 최대 2년 동안 모든 일상적인 후속 조치에서 표시됩니다.
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성능 기반 이동성 측정은 SPPB(Short Physical Performance Battery)의 하지 요약 성능 점수 버전입니다.
이 배터리는 서로 다른 위치(나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 함께)에서 발을 최대 10초 동안 서 있는 능력, 4미터 걷기, 의자에서 일어나기 5회.
짧은 성능 기반 이동성 도구는 0.83에서 0.89 범위의 테스트 재시험 유효성을 가진 유효하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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성능 기반 이동성 측정은 전체 추세를 평가하기 위해 대면 인터뷰를 사용하여 최대 2년 동안 모든 일상적인 후속 조치에서 표시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahryar Noordin, MBBS,FCPS, Aga Khan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Sadruddin Pidani A, Sabzwari S, Ahmad K, Mohammed A, Noordin S. Effectiveness of home-based rehabilitation program in minimizing disability and secondary falls after a hip fracture: Protocol for a randomized controlled trial. Int J Surg Protoc. 2020 Jun 18;22:24-28. doi: 10.1016/j.isjp.2020.06.002. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1533
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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