Efficacité du programme de réadaptation à domicile
Efficacité du programme de réadaptation à domicile pour minimiser l'invalidité et les chutes secondaires après une fracture de la hanche : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les fractures de la hanche sont un problème de santé majeur dans le monde et sont associées à une augmentation de la morbidité, de la mortalité et à des coûts économiques substantiels. Le succès du traitement opératoire des patients souffrant d'une fracture de la hanche est nécessaire pour l'optimisation de la mobilité post-opératoire et la récupération fonctionnelle du patient. La rééducation après stabilisation chirurgicale d'une fracture de la hanche est cruciale afin de restaurer la fonction pré-fracture et d'éviter une institutionnalisation à long terme. La probabilité d'un confinement à long terme peut atteindre 25 % si la fracture n'est pas fixée.
La combinaison d'une incidence élevée de chutes et d'une forte susceptibilité aux blessures est un problème majeur de santé publique chez les personnes âgées. Cette propension aux blessures liées aux chutes chez les personnes âgées découle d'une prévalence élevée de maladies comorbides telles que l'ostéoporose et le déclin physiologique lié à l'âge (par ex. réflexes plus lents) qui rendent potentiellement dangereuse une chute même relativement légère Le développement et la mise en œuvre de stratégies efficaces pour minimiser les incapacités et les chutes chez les personnes âgées est un défi de santé publique urgent en raison de la proportion croissante de personnes âgées dans la population mondiale. En outre, pour de nombreuses personnes, le risque de chutes et d'invalidité après la sortie de l'hôpital diminue avec le temps. Cependant, pour une proportion importante, ce n'est pas le cas. De nombreux patients après leur sortie sont réadmis avec une deuxième fracture dans les hôpitaux en raison du manque de programmes de réadaptation aiguë. Par conséquent, nous avons conçu un programme d'intervention de réadaptation physique à domicile après le congé afin de minimiser les incapacités et les chutes chez cette population âgée à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 60 ans
- capable de marcher de façon autonome avec ou sans déambulateur avant la fracture
- diagnostic de fracture fémorale proximale
- histoire de chute
- intervention chirurgicale Hémiarthroplastie bipolaire / prothèse totale de hanche et mise en charge postopératoire en état ambulatoire selon tolérance.
Critère d'exclusion:
- incapable de marcher plus d'un mètre malgré l'assistance d'une aide à la marche
- légalement aveugle
- maladie neurologique progressive (par ex. maladie de Parkinson, démence)
- Toute condition médicale empêchant l'exercice (par ex. maladie cardiaque instable) ou d'autres conditions chroniques non contrôlées qui interféreraient avec la sécurité et la conduite du protocole de formation et de test ou l'interprétation des résultats.
- Patients subissant une vis de hanche dynamique (DHS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention
Le groupe d'intervention recevra un programme d'exercices progressifs d'équilibre et de renforcement des membres inférieurs deux fois par semaine pendant 3 mois.
Tous les exercices comprendront des exercices d'échauffement de 5 minutes.
Les groupes de muscles extenseurs des membres inférieurs (extenseurs de la hanche et du genou et fléchisseurs plantaires de la cheville) seront ciblés par des exercices conçus pour améliorer le contrôle postural (c.-à-d.
équilibre) et la force musculaire.
Les exercices d'équilibre comprennent la position debout avec une base de soutien réduite, les pas/marches vers l'avant et sur le côté et les activités d'atteinte graduelles en position debout.
Les exercices de renforcement comprendront des élévations assis-debout, vers l'avant et latérales sur un petit bloc, des semi-squats et des élévations de talon en position debout.
Les principes standard régissant la fréquence, le volume, la durée, l'intensité et la progression de l'exercice seront appliqués.
Des stratégies de repérage seront utilisées pour réduire le blocage.
J
|
Le groupe d'intervention recevra un programme prolongé de réadaptation à domicile deux fois par semaine, poursuivi pendant 3 mois (12 semaines) après la sortie financée par l'étude.
|
|
Aucune intervention: Bras de commande
Le bras contrôle recevra la rééducation postopératoire standard habituelle après une hémiarthroplastie bipolaire / arthroplastie totale de la hanche qui comprendra une rééducation hospitalière et un maximum de 5 visites postopératoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
survenue d'une chute secondaire.
Délai: Tous les patients (les deux groupes) seront contactés tous les 3 mois pendant une période de deux ans par téléphone pour évaluer la survenue d'une chute
|
Le résultat principal de l'étude est la survenue d'une chute secondaire. Des suivis seront effectués tous les 3 mois par un assistant de recherche à l'aide d'appels téléphoniques pour les deux groupes afin d'évaluer la survenue d'une chute secondaire. Une chute sera définie selon la définition de Kellogg comme un incident au cours duquel le corps s'immobilise involontairement sur le sol ou un autre niveau inférieur qui n'est pas le résultat d'un coup violent, d'une perte de conscience et d'un début soudain de paralysie comme dans un accident vasculaire cérébral ou une crise d'épilepsie. Les chutes seront évaluées en comparant le nombre de chutes dans les groupes d'intervention et de contrôle. La fréquence des chutes dans chaque groupe sera également comparée. |
Tous les patients (les deux groupes) seront contactés tous les 3 mois pendant une période de deux ans par téléphone pour évaluer la survenue d'une chute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilité physique et handicap lié à la mobilité
Délai: la mesure de la mobilité basée sur la performance sera notée à chaque suivi de routine pendant jusqu'à deux ans en utilisant un entretien en face à face pour évaluer la tendance globale.
|
La mesure de mobilité basée sur la performance sera la version du score de performance sommaire des membres inférieurs de la batterie de performance physique courte (SPPB).
Cette batterie donne un score composite basé sur la performance chronométrée de trois tâches de mobilité : la capacité à se tenir debout jusqu'à 10 secondes avec les pieds dans différentes positions (ensemble côte à côte, semi-tandem et tandem), la marche de 4 mètres et le temps pour se lever d'une chaise 5 fois.
L'outil de mobilité basé sur les performances courtes est un outil valide et fiable avec une validité test-retest allant de 0,83 à 0,89
|
la mesure de la mobilité basée sur la performance sera notée à chaque suivi de routine pendant jusqu'à deux ans en utilisant un entretien en face à face pour évaluer la tendance globale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahryar Noordin, MBBS,FCPS, Aga Khan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Sadruddin Pidani A, Sabzwari S, Ahmad K, Mohammed A, Noordin S. Effectiveness of home-based rehabilitation program in minimizing disability and secondary falls after a hip fracture: Protocol for a randomized controlled trial. Int J Surg Protoc. 2020 Jun 18;22:24-28. doi: 10.1016/j.isjp.2020.06.002. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1533
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .