Eficácia do Programa de Reabilitação Domiciliar
Eficácia do Programa de Reabilitação Domiciliar na Minimização da Incapacidade e Quedas Secundárias Após uma Fratura de Quadril: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As fraturas de quadril são um grande problema de saúde em todo o mundo e estão associadas ao aumento da morbidade, mortalidade e custos econômicos substanciais. O sucesso do tratamento cirúrgico de pacientes com fratura de quadril é necessário para a otimização da mobilidade pós-operatória e recuperação funcional do paciente. A reabilitação após a estabilização cirúrgica de uma fratura de quadril é crucial para restaurar a função pré-fratura e evitar a institucionalização a longo prazo. A probabilidade de confinamento prolongado pode chegar a 25% se a fratura não for corrigida.
A combinação de alta incidência de quedas e alta suscetibilidade a lesões é um grande problema de saúde pública entre a população idosa. Essa propensão para lesões relacionadas a quedas em idosos decorre de uma alta prevalência de doenças comórbidas, como osteoporose e declínio fisiológico relacionado à idade (por exemplo, reflexos mais lentos) que tornam até mesmo uma queda relativamente leve, potencialmente perigosa Além disso, para muitos indivíduos, o risco de quedas e incapacidade após a alta hospitalar diminui com o tempo. No entanto, para uma proporção significativa, esse não é o caso. Muitos pacientes após a alta são readmitidos com segunda fratura nos hospitais devido à falta de programas de reabilitação aguda. Portanto, projetamos um programa de intervenção de reabilitação física domiciliar pós-alta para minimizar a incapacidade e as quedas nessa população idosa de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 60 anos
- capaz de andar de forma independente com ou sem andador antes da fratura
- diagnóstico de fratura proximal do fêmur
- história da queda
- procedimento cirúrgico Hemiartroplastia bipolar / artroplastia total do quadril e pós-operatório ambulatorial carga de peso conforme tolerado.
Critério de exclusão:
- incapaz de andar mais de um metro, apesar da ajuda com um auxiliar de marcha
- legalmente cego
- doença neurológica progressiva (por ex. doença de Parkinson, demência)
- Qualquer condição médica que impeça o exercício (p. doença cardíaca instável) ou outras condições crônicas não controladas que possam interferir na segurança e na condução do protocolo de treinamento e teste ou na interpretação dos resultados.
- Pacientes submetidos a parafuso dinâmico de quadril (DHS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
O grupo de intervenção receberá um programa de equilíbrio progressivo e exercícios de fortalecimento dos membros inferiores duas vezes por semana durante 3 meses.
Todos os exercícios incluirão exercícios de aquecimento de 5 minutos.
Os grupos musculares extensores dos membros inferiores (extensores do quadril e joelho e flexores plantares do tornozelo) serão direcionados com exercícios destinados a melhorar o controle postural (ou seja,
equilíbrio) e força muscular.
Os exercícios de equilíbrio incluem ficar em pé com uma base de apoio reduzida, passos/caminhadas para frente e para os lados e atividades graduais de alcance em pé.
Os exercícios de fortalecimento incluirão sit-to-stand, step-ups para frente e lateral em um pequeno bloco, semi-agachamento e elevação do calcanhar em pé.
Os princípios padrão que regem a frequência, volume, duração, intensidade e progressão do exercício serão aplicados.
Estratégias de sinalização serão usadas para reduzir o congelamento.
T
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O grupo de intervenção receberá um programa prolongado de reabilitação domiciliar duas vezes por semana, continuado por 3 meses (12 semanas) após a alta financiada pelo estudo.
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Sem intervenção: Braço de controle
O braço de controle receberá a reabilitação pós-operatória padrão usual após uma hemiartroplastia bipolar/artroplastia total do quadril, que incluirá a reabilitação hospitalar e um máximo de 5 consultas pós-operatórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ocorrência de queda secundária.
Prazo: Todos os Pacientes (ambos os grupos) serão contatados a cada 3 meses pelo período de dois anos via ligação telefônica para avaliar a ocorrência de queda
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O desfecho primário do estudo é a ocorrência de queda secundária. Os acompanhamentos serão feitos 3 meses pelo assistente de pesquisa usando ligações telefônicas para ambos os grupos para avaliar a ocorrência de queda secundária. Uma queda será definida de acordo com a definição da Kellogg como um incidente no qual o corpo involuntariamente cai no chão ou em outro nível inferior que não seja resultado de um golpe violento, perda de consciência e início súbito de paralisia como em um acidente vascular cerebral ou uma crise epiléptica. As quedas serão avaliadas comparando o número de quedas nos grupos de intervenção e controle. A ocorrência de queda em cada grupo também será comparada. |
Todos os Pacientes (ambos os grupos) serão contatados a cada 3 meses pelo período de dois anos via ligação telefônica para avaliar a ocorrência de queda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade Física e Incapacidade Relacionada à Mobilidade
Prazo: a medida de mobilidade baseada no desempenho será marcada em cada acompanhamento de rotina por até dois anos, usando uma entrevista face a face para avaliar a tendência geral.
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A medida de mobilidade com base no desempenho será a versão do Resumo de Desempenho de Extremidades Inferiores da Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB).
Esta bateria dá uma pontuação composta com base no desempenho cronometrado de três tarefas de mobilidade: a capacidade de ficar em pé por até 10 segundos com os pés em diferentes posições (juntos lado a lado, semi-tandem e tandem), caminhada de 4 metros e tempo para levantar da cadeira 5 vezes.
A ferramenta de mobilidade baseada em desempenho curto é uma ferramenta válida e confiável com validade de teste reteste variando de 0,83 a 0,89
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a medida de mobilidade baseada no desempenho será marcada em cada acompanhamento de rotina por até dois anos, usando uma entrevista face a face para avaliar a tendência geral.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahryar Noordin, MBBS,FCPS, Aga Khan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Sadruddin Pidani A, Sabzwari S, Ahmad K, Mohammed A, Noordin S. Effectiveness of home-based rehabilitation program in minimizing disability and secondary falls after a hip fracture: Protocol for a randomized controlled trial. Int J Surg Protoc. 2020 Jun 18;22:24-28. doi: 10.1016/j.isjp.2020.06.002. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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