Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des häuslichen Rehabilitationsprogramms

26. September 2019 aktualisiert von: Dr. Shahryar Noordin, Aga Khan University

Wirksamkeit eines häuslichen Rehabilitationsprogramms bei der Minimierung von Behinderungen und sekundären Stürzen nach einer Hüftfraktur: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, einfache, randomisierte, kontrollierte Studie in einem einzelnen Krankenhaus. Die beiden Arme werden im Verhältnis 1:1 zu gleichen Teilen in Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt. Der Querlenker erhält nach einer bipolaren Hemiarthroplastik/totalen Hüftendoprothetik die übliche standardmäßige postoperative Rehabilitation, die eine Krankenhausrehabilitation und maximal 5 postoperative Besuche umfasst, die vom Patienten nach Möglichkeit organisiert und finanziert werden. Die Interventionsgruppe erhält zweimal pro Woche ein erweitertes häusliches Rehabilitationsprogramm, das drei Monate (12 Wochen) nach der durch die Studie finanzierten Entlassung fortgesetzt wird. Die Studie wird ausschließlich am Aga Khan University Hospital durchgeführt. Zu den an der Studie beteiligten Leistungserbringern gehören orthopädische Berater, Hausärzte, Physiotherapeuten und orthopädische Krankenschwestern. Insgesamt 224 ältere Patienten ab 60 Jahren, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen, werden gleichmäßig in Interventions- und Kontrollarme aufgeteilt. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Häufigkeit von Stürzen. Die Stürze werden alle drei Monate durch Telefonanrufe von Forschungsassistenten für beide Gruppen gemessen. Persönliche Interviews, die bei routinemäßigen Nachuntersuchungen aller Patienten (beide Gruppen) durchgeführt werden, umfassen die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit mithilfe des SPPB-Tools (Short Physical Performance Battery).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hüftfrakturen stellen weltweit ein großes Gesundheitsproblem dar und gehen mit erhöhter Morbidität und Mortalität sowie erheblichen wirtschaftlichen Kosten einher. Eine erfolgreiche operative Behandlung von Patienten mit Hüftfrakturen ist für die Optimierung der postoperativen Mobilität und die funktionelle Wiederherstellung des Patienten notwendig. Die Rehabilitation nach der chirurgischen Stabilisierung einer Hüftfraktur ist von entscheidender Bedeutung, um die Funktion vor der Fraktur wiederherzustellen und eine langfristige Institutionalisierung zu vermeiden. Die Wahrscheinlichkeit einer Langzeiteinbindung kann bis zu 25 % betragen, wenn die Fraktur nicht repariert wird.

Die Kombination aus hoher Sturzhäufigkeit und hoher Verletzungsanfälligkeit stellt bei älteren Menschen ein großes Gesundheitsproblem dar. Diese Neigung zu sturzbedingten Verletzungen bei älteren Menschen ist auf die hohe Prävalenz komorbider Erkrankungen wie Osteoporose und altersbedingten physiologischen Verfalls (z. B. (langsamere Reflexe), die selbst einen relativ leichten Sturz potenziell gefährlich machen. Die Entwicklung und Umsetzung wirksamer Strategien zur Minimierung von Behinderungen und Stürzen bei älteren Menschen ist aufgrund des wachsenden Anteils älterer Menschen an der Weltbevölkerung eine dringende Herausforderung für die öffentliche Gesundheit. Darüber hinaus sinkt für viele Menschen das Risiko von Stürzen und Behinderungen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit der Zeit. Bei einem erheblichen Teil ist dies jedoch nicht der Fall. Viele Patienten werden nach der Entlassung wegen fehlender akuter Rehabilitationsprogramme mit einer zweiten Fraktur wieder in die Krankenhäuser eingeliefert. Aus diesem Grund haben wir ein Interventionsprogramm zur körperlichen Rehabilitation nach der Entlassung zu Hause entwickelt, um Behinderungen und Stürze bei dieser älteren Bevölkerungsgruppe mit hohem Risiko zu minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 60 Jahre
  2. vor der Fraktur in der Lage, mit oder ohne Gehhilfe selbstständig zu gehen
  3. Diagnose einer proximalen Femurfraktur
  4. Geschichte des Herbstes
  5. chirurgischer Eingriff Bipolare Hemiarthroplastik / totaler Hüftersatz und postoperativer ambulanter Status Belastung wie toleriert.

Ausschlusskriterien:

  1. trotz Unterstützung durch eine Gehhilfe nicht in der Lage, mehr als einen Meter zu gehen
  2. gesetzlich blind
  3. fortschreitende neurologische Erkrankung (z.B. Parkinson-Krankheit, Demenz)
  4. Jeder medizinische Zustand, der körperliche Betätigung ausschließt (z. B. instabile Herzerkrankung) oder andere unkontrollierte chronische Erkrankungen, die die Sicherheit und Durchführung des Trainings- und Testprotokolls oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen würden.
  5. Patienten, die sich einer dynamischen Hüftschraube (DHS) unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Interventionsgruppe erhält drei Monate lang zweimal pro Woche ein Programm mit progressiven Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen. Alle Übungen beinhalten 5-minütige Aufwärmübungen. Die Streckmuskelgruppen der unteren Gliedmaßen (Hüft- und Kniestrecker sowie Knöchel-Plantarflexoren) werden mit Übungen trainiert, die darauf abzielen, die Haltungskontrolle zu verbessern (d. h. Gleichgewicht) und Muskelkraft. Zu den Gleichgewichtsübungen gehören Stehen mit verringerter Stützfläche, Vorwärts- und Seitwärtsschreiten/Gehen sowie abgestufte Greifübungen im Stehen. Zu den Kräftigungsübungen gehören das Aufstehen aus dem Sitzen, Vorwärts- und Seitwärtsbewegungen auf einen kleinen Block, Halbkniebeugen und Fersenheben im Stehen. Es werden Standardprinzipien für Häufigkeit, Volumen, Dauer, Intensität und Verlauf des Trainings angewendet. Es werden Cueing-Strategien eingesetzt, um das Einfrieren zu reduzieren. T
Die Interventionsgruppe erhält zweimal pro Woche ein erweitertes häusliches Rehabilitationsprogramm, das drei Monate (12 Wochen) nach der durch die Studie finanzierten Entlassung fortgesetzt wird.
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Querlenker erhält nach einer bipolaren Hemiarthroplastik/totalen Hüftendoprothetik die übliche standardmäßige postoperative Rehabilitation, die eine Krankenhausrehabilitation und maximal 5 Besuche nach der Operation umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten eines sekundären Sturzes.
Zeitfenster: Alle Patienten (beide Gruppen) werden für einen Zeitraum von zwei Jahren alle drei Monate per Telefonanruf kontaktiert, um das Auftreten eines Sturzes zu beurteilen

Das primäre Ergebnis der Studie ist das Auftreten eines sekundären Sturzes. Nachuntersuchungen werden alle drei Monate von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter per Telefonanruf für beide Gruppen durchgeführt, um zu beurteilen, ob es zu einem sekundären Sturz kommt. Ein Sturz wird gemäß der Kellogg-Definition als ein Vorfall definiert, bei dem der Körper unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommt, was nicht auf einen heftigen Schlag, Bewusstlosigkeit und plötzlich einsetzende Lähmung zurückzuführen ist ein Schlaganfall oder ein epileptischer Anfall.

Stürze werden durch Vergleich der Anzahl der Stürze in Interventions- und Kontrollgruppen bewertet. Das Auftreten von Stürzen in jeder Gruppe wird ebenfalls verglichen.

Alle Patienten (beide Gruppen) werden für einen Zeitraum von zwei Jahren alle drei Monate per Telefonanruf kontaktiert, um das Auftreten eines Sturzes zu beurteilen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Mobilität und mobilitätsbedingte Behinderung
Zeitfenster: Die leistungsbasierte Mobilitätsmessung wird bis zu zwei Jahre lang bei jeder routinemäßigen Nachuntersuchung bewertet, wobei ein persönliches Interview zur Beurteilung des Gesamttrends verwendet wird.
Das leistungsbasierte Mobilitätsmaß ist die Summary Performance Score-Version der Short Physical Performance Battery (SPPB) für die unteren Extremitäten. Diese Batterie liefert eine zusammengesetzte Punktzahl, die auf der zeitgesteuerten Leistung von drei Mobilitätsaufgaben basiert: der Fähigkeit, bis zu 10 Sekunden lang mit Füßen in verschiedenen Positionen (nebeneinander, Halbtandem und Tandem) aufzustehen, 4-Meter-Gehen und Zeit dafür Stehen Sie fünfmal von einem Stuhl auf. Das kurze leistungsbasierte Mobilitätstool ist ein valides und zuverlässiges Tool mit einer Testwiederholungsvalidität im Bereich von 0,83 bis 0,89
Die leistungsbasierte Mobilitätsmessung wird bis zu zwei Jahre lang bei jeder routinemäßigen Nachuntersuchung bewertet, wobei ein persönliches Interview zur Beurteilung des Gesamttrends verwendet wird.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shahryar Noordin, MBBS,FCPS, Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1533

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Manuskripte, Konferenzen, Symposien

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Oktober 2021

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontakt zu PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren