Efficacia del programma di riabilitazione domiciliare
Efficacia del programma di riabilitazione domiciliare nel ridurre al minimo la disabilità e le cadute secondarie dopo una frattura dell'anca: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le fratture dell'anca sono un grave problema di salute a livello globale e sono associate a un aumento della morbilità, della mortalità e di notevoli costi economici. Il successo del trattamento chirurgico dei pazienti con frattura dell'anca è necessario per l'ottimizzazione della mobilità post-operatoria e il recupero funzionale del paziente. La riabilitazione dopo la stabilizzazione chirurgica di una frattura dell'anca è fondamentale per ripristinare la funzione pre-frattura ed evitare l'istituzionalizzazione a lungo termine. La probabilità di reclusione a lungo termine può raggiungere il 25% se la frattura non è riparata.
La combinazione di un'elevata incidenza di cadute e di un'elevata suscettibilità alle lesioni è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica tra la popolazione anziana. Questa propensione alle lesioni da caduta nelle persone anziane deriva da un'elevata prevalenza di malattie concomitanti come l'osteoporosi e il declino fisiologico correlato all'età (ad es. riflessi più lenti) che rendono anche una caduta relativamente lieve, potenzialmente pericolosa Lo sviluppo e l'attuazione di strategie efficaci per ridurre al minimo la disabilità e le cadute tra gli anziani è una sfida urgente per la salute pubblica a causa della crescente percentuale di anziani nella popolazione mondiale. Inoltre, per molte persone, il rischio di cadute e invalidità dopo la dimissione dall'ospedale diminuisce con il tempo. Tuttavia, per una parte significativa, non è così. Molti pazienti dopo la dimissione vengono riammessi con seconda frattura negli ospedali a causa della mancanza di programmi di riabilitazione acuta. Pertanto, abbiamo progettato un programma di intervento di riabilitazione fisica domiciliare post-dimissione per ridurre al minimo la disabilità e le cadute in questa popolazione anziana ad alto rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 60 anni
- in grado di camminare autonomamente con o senza deambulatore prima della frattura
- diagnosi di frattura prossimale del femore
- storia della caduta
- procedura chirurgica Emiartroplastica bipolare / sostituzione totale dell'anca e stato ambulatoriale postoperatorio con carico tollerato.
Criteri di esclusione:
- incapace di camminare per più di un metro nonostante l'assistenza con un ausilio per la deambulazione
- legalmente cieco
- malattia neurologica progressiva (ad es. morbo di Parkinson, demenza)
- Qualsiasi condizione medica che precluda l'esercizio (ad es. cardiopatia instabile) o altre condizioni croniche non controllate che interferirebbero con la sicurezza e lo svolgimento del protocollo di addestramento e test o con l'interpretazione dei risultati.
- Pazienti sottoposti a vite dinamica dell'anca (DHS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un programma di esercizi progressivi di equilibrio e rafforzamento degli arti inferiori due volte a settimana per 3 mesi.
Tutti gli esercizi includeranno esercizi di riscaldamento di 5 minuti.
I gruppi muscolari estensori degli arti inferiori (estensori dell'anca e del ginocchio e flessori plantari della caviglia) saranno mirati con esercizi progettati per migliorare il controllo posturale (ad es.
equilibrio) e forza muscolare.
Gli esercizi di equilibrio includono la posizione eretta con una base di appoggio ridotta, passi/camminate in avanti e lateralmente e attività di raggiungimento graduale in posizione eretta.
Gli esercizi di rafforzamento includeranno sit-to-stand, step-up in avanti e laterali su un piccolo blocco, semi squat e sollevamenti del tallone in piedi.
Saranno applicati i principi standard che regolano la frequenza, il volume, la durata, l'intensità e la progressione dell'esercizio.
Saranno utilizzate strategie di cueing per ridurre il congelamento.
T
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Il gruppo di intervento riceverà un esteso programma di riabilitazione domiciliare due volte a settimana continuato per 3 mesi (12 settimane) dopo la dimissione finanziata dallo studio.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Il braccio di controllo riceverà la consueta riabilitazione postoperatoria standard dopo un'emiartroplastica bipolare / artroplastica totale dell'anca che includerà la riabilitazione ospedaliera e un massimo di 5 visite postoperatorie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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verificarsi di cadute secondarie.
Lasso di tempo: Tutti i pazienti (entrambi i gruppi) saranno contattati ogni 3 mesi per un periodo di due anni tramite telefonata per valutare l'occorrenza della caduta
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L'esito primario dello studio è l'occorrenza della caduta secondaria. I follow-up saranno effettuati ogni 3 mesi dall'assistente alla ricerca utilizzando telefonate per entrambi i gruppi per valutare se si è verificata una caduta secondaria. Una caduta sarà definita secondo la definizione di Kellogg come un incidente in cui il corpo si ferma involontariamente a terra o su un altro livello inferiore che non sia il risultato di un colpo violento, perdita di coscienza e insorgenza improvvisa di paralisi come in un ictus o una crisi epilettica. Le cadute saranno valutate confrontando il numero di cadute nei gruppi di intervento e di controllo. Sarà inoltre confrontato il verificarsi di cadute in ciascun gruppo. |
Tutti i pazienti (entrambi i gruppi) saranno contattati ogni 3 mesi per un periodo di due anni tramite telefonata per valutare l'occorrenza della caduta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità fisica e disabilità motoria
Lasso di tempo: la misura della mobilità basata sulle prestazioni sarà contrassegnata ad ogni follow-up di routine per un massimo di due anni utilizzando interviste faccia a faccia per valutare la tendenza generale.
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La misura della mobilità basata sulle prestazioni sarà la versione Summary Performance Score degli arti inferiori della Short Physical Performance Battery (SPPB).
Questa batteria fornisce un punteggio composito basato sull'esecuzione a tempo di tre compiti di mobilità: la capacità di stare in piedi fino a 10 secondi con i piedi in posizioni diverse (insieme fianco a fianco, semi-tandem e tandem), camminare per 4 metri e tempo per alzarsi da una sedia 5 volte.
Lo strumento di mobilità basato sulle prestazioni brevi è uno strumento valido e affidabile con una validità di ripetizione del test che va da 0,83 a 0,89
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la misura della mobilità basata sulle prestazioni sarà contrassegnata ad ogni follow-up di routine per un massimo di due anni utilizzando interviste faccia a faccia per valutare la tendenza generale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shahryar Noordin, MBBS,FCPS, Aga Khan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Sadruddin Pidani A, Sabzwari S, Ahmad K, Mohammed A, Noordin S. Effectiveness of home-based rehabilitation program in minimizing disability and secondary falls after a hip fracture: Protocol for a randomized controlled trial. Int J Surg Protoc. 2020 Jun 18;22:24-28. doi: 10.1016/j.isjp.2020.06.002. eCollection 2020.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1533
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- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
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