Kotiin perustuvan kuntoutusohjelman tehokkuus
Kotiin perustuvan kuntoutusohjelman tehokkuus vamman ja toissijaisten kaatumisten minimoimisessa lonkkamurtuman jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtumat ovat suuri terveysongelma maailmanlaajuisesti, ja niihin liittyy lisääntynyt sairastuvuus, kuolleisuus ja huomattavia taloudellisia kustannuksia. Lonkkamurtumapotilaiden onnistunut leikkaushoito on välttämätöntä leikkauksen jälkeisen liikkuvuuden ja potilaan toiminnallisen palautumisen optimoimiseksi. Lonkkamurtuman leikkauksen jälkeinen kuntoutus on ratkaisevan tärkeää murtumaa edeltävän toiminnan palauttamiseksi ja pitkäaikaisen laitoshoidon välttämiseksi. Pitkäaikaisen synnytyksen todennäköisyys voi olla jopa 25 %, jos murtumaa ei korjata.
Yhdistelmä korkean kaatumisten ja suuren loukkaantumisalttiuden yhdistelmä on suuri kansanterveysongelma ikääntyneiden keskuudessa. Tämä iäkkäiden ihmisten taipumus kaatumiseen liittyviin vammoihin johtuu muiden sairauksien, kuten osteoporoosin ja ikääntymiseen liittyvän fysiologisen rappeutumisen suuresta esiintyvyydestä (esim. hitaammat refleksit), jotka tekevät suhteellisen lievästäkin putoamisesta mahdollisesti vaarallisen Tehokkaiden strategioiden kehittäminen ja toteuttaminen ikääntyneiden vamman ja kaatumisen minimoimiseksi on kiireellinen kansanterveyshaaste, koska ikääntyneiden osuus maailman väestöstä kasvaa. Lisäksi monilla henkilöillä kaatumis- ja vammautumisriski sairaalasta kotiutumisen jälkeen vähenee ajan myötä. Suurelle osalle tämä ei kuitenkaan pidä paikkaansa. Monet potilaat kotiutuksen jälkeen palautetaan sairaaloihin akuuttien kuntoutusohjelmien puutteen vuoksi. Siksi olemme suunnitelleet kotiutuksen jälkeisen fyysisen kuntoutusohjelman minimoimaan vammaisuuden ja kaatumiset tässä riskialttiissa iäkkäässä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 60 vuotta
- pystyy kävelemään itsenäisesti kävelykehyksen kanssa tai ilman ennen murtumaa
- proksimaalisen reisiluun murtuman diagnoosi
- syksyn historiaa
- kirurginen toimenpide Bipolaarinen hemiartroplastia / lonkkanivelleikkaus ja leikkauksen jälkeinen ambulatorinen painonsieto siedetyn mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään yhtä metriä pitemmälle kävelyapuvälineestä huolimatta
- laillisesti sokea
- etenevä neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, dementia)
- Mikä tahansa sairaus, joka estää harjoituksen (esim. epästabiili sydänsairaus) tai muut hallitsemattomat krooniset sairaudet, jotka häiritsevät koulutus- ja testausprotokollan turvallisuutta ja suorittamista tai tulosten tulkintaa.
- Potilaat, joille tehdään dynaaminen lonkkaruuvi (DHS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmälle annetaan asteittainen tasapaino- ja alaraajojen vahvistusohjelma kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan.
Kaikki harjoitukset sisältävät 5 minuutin lämmittelyharjoituksia.
Alaraajojen ojentajalihasryhmiin (lonkan ja polven ojentajalihakset ja nilkan jalkapohjan koukistajat) kohdistetaan harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan asennon hallintaa (esim.
tasapaino) ja lihasvoima.
Tasapainoharjoituksia ovat seisominen alentuneella tukipohjalla, eteenpäin ja sivuttain astuminen/kävely sekä asteikot ulottuvat seisten.
Vahvistusharjoituksia ovat istumisesta seisomaan, eteen- ja sivuttaisaskeleet pienelle lohkolle, puolikyykky ja kantapään nostot seistessä.
Harjoituksen tiheyttä, määrää, kestoa, intensiteettiä ja etenemistä koskevia vakioperiaatteita sovelletaan.
Jäätymisen vähentämiseksi käytetään cueing-strategioita.
T
|
Interventioryhmä saa pidennetyn kotikuntoutusohjelman kahdesti viikossa, ja sitä jatketaan 3 kuukautta (12 viikkoa) tutkimuksen rahoittaman kotiutuksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollihaara saa tavanomaisen normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen kaksisuuntaisen hemiartroplastian / lonkkanivelleikkauksen jälkeen, joka sisältää sairaalakuntoutuksen ja enintään 5 käyntiä leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijaisen putoamisen esiintyminen.
Aikaikkuna: Kaikkiin potilaisiin (molemmat ryhmät) otetaan yhteyttä puhelimitse 3 kuukauden välein kahden vuoden ajan kaatumisen esiintymisen arvioimiseksi.
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on toissijaisen kaatumisen esiintyminen. Tutkimusassistentti tekee seurantaa 3 kuukauden välein puhelimitse molemmille ryhmille arvioidakseen toissijaisen kaatumisen esiintymistä. Kaatuminen määritellään Kelloggin määritelmän mukaan tapaukseksi, jossa keho vahingossa pysähtyy maahan tai muulle alemmalle tasolle, joka ei johdu väkivaltaisesta iskun, tajunnan menetyksen tai äkillisen halvaantumisen seurauksena. aivohalvaus tai epileptinen kohtaus. Kaatumisia arvioidaan vertaamalla kaatumisten määrää interventio- ja kontrolliryhmissä. Myös kaatumisen esiintymistä kussakin ryhmässä verrataan. |
Kaikkiin potilaisiin (molemmat ryhmät) otetaan yhteyttä puhelimitse 3 kuukauden välein kahden vuoden ajan kaatumisen esiintymisen arvioimiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen liikkuvuus ja liikkuvuuteen liittyvä vamma
Aikaikkuna: suoritusperusteinen liikkuvuusmitta merkitään jokaisessa rutiinitarkastuksessa enintään kahden vuoden ajan käyttämällä kasvokkain tapahtuvaa haastattelua yleisen suuntauksen arvioimiseksi.
|
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusmittari on Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun alaraajojen suorituspisteiden yhteenvetoversio.
Tämä akku antaa yhdistelmäpisteet, jotka perustuvat kolmen liikkumistehtävän ajoitettuun suoritukseen: kyky nousta seisomaan jopa 10 sekuntia jalat eri asennoissa (yhdessä vierekkäin, semi-tandem ja tandem), 4 metrin kävely ja aika nousta tuolilta 5 kertaa.
Lyhyt suorituskykyyn perustuva liikkuvuustyökalu on kelvollinen ja luotettava työkalu, jonka testin uudelleentestauksen kelpoisuus vaihtelee välillä 0,83 - 0,89
|
suoritusperusteinen liikkuvuusmitta merkitään jokaisessa rutiinitarkastuksessa enintään kahden vuoden ajan käyttämällä kasvokkain tapahtuvaa haastattelua yleisen suuntauksen arvioimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shahryar Noordin, MBBS,FCPS, Aga Khan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Sadruddin Pidani A, Sabzwari S, Ahmad K, Mohammed A, Noordin S. Effectiveness of home-based rehabilitation program in minimizing disability and secondary falls after a hip fracture: Protocol for a randomized controlled trial. Int J Surg Protoc. 2020 Jun 18;22:24-28. doi: 10.1016/j.isjp.2020.06.002. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .