Efectividad del Programa de Rehabilitación en el Hogar
Eficacia del programa de rehabilitación en el hogar para minimizar la discapacidad y las caídas secundarias después de una fractura de cadera: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las fracturas de cadera son un problema de salud importante a nivel mundial y se asocian con una mayor morbilidad, mortalidad y costos económicos sustanciales. El tratamiento quirúrgico exitoso de los pacientes con fractura de cadera es necesario para optimizar la movilidad postoperatoria y la recuperación funcional del paciente. La rehabilitación después de la estabilización quirúrgica de una fractura de cadera es crucial para restaurar la función anterior a la fractura y evitar la institucionalización a largo plazo. La probabilidad de confinamiento a largo plazo puede llegar al 25% si la fractura no se repara.
La combinación de una alta incidencia de caídas y una alta susceptibilidad a las lesiones es un importante problema de salud pública entre la población de edad avanzada. Esta propensión a lesiones relacionadas con caídas en personas mayores se debe a una alta prevalencia de enfermedades comórbidas como la osteoporosis y el deterioro fisiológico relacionado con la edad (p. reflejos más lentos) que hacen que incluso una caída relativamente leve sea potencialmente peligrosa Además, para muchas personas, el riesgo de caídas y discapacidad después del alta hospitalaria disminuye con el tiempo. Sin embargo, para una proporción significativa, este no es el caso. Muchos pacientes después del alta son readmitidos con una segunda fractura en los hospitales debido a la falta de programas de rehabilitación aguda. Por ello, hemos diseñado un programa de intervención de rehabilitación física domiciliaria tras el alta para minimizar la discapacidad y las caídas en esta población anciana de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shahryar Noordin, MBBS,FCPS
- Número de teléfono: 4384 +92 34864384
- Correo electrónico: shahryar.noordin@aku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anum S Pidani, BScN,MSc
- Número de teléfono: 4383 +92 34864383
- Correo electrónico: anum.sadruddin@aku.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 60 años
- capaz de caminar de forma independiente con o sin un andador antes de la fractura
- diagnóstico de fractura de fémur proximal
- historia de la caída
- Procedimiento quirúrgico Hemiartroplastia bipolar/reemplazo total de cadera y estado ambulatorio posoperatorio Carga de peso según tolerancia.
Criterio de exclusión:
- incapaz de caminar más de un metro a pesar de la ayuda de un andador
- legalmente ciego
- enfermedad neurológica progresiva (p. enfermedad de Parkinson, demencia)
- Cualquier condición médica que impida el ejercicio (p. enfermedad cardíaca inestable) u otras condiciones crónicas no controladas que podrían interferir con la seguridad y la realización del protocolo de entrenamiento y prueba o la interpretación de los resultados.
- Pacientes sometidos a tornillo dinámico de cadera (DHS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
El grupo de Intervención recibirá un programa de ejercicios progresivos de equilibrio y fortalecimiento de miembros inferiores dos veces por semana durante 3 meses.
Todos los ejercicios incluirán ejercicios de calentamiento de 5 minutos.
Los grupos de músculos extensores de las extremidades inferiores (extensores de cadera y rodilla y flexores plantares de tobillo) se enfocarán con ejercicios diseñados para mejorar el control postural (es decir,
equilibrio) y fuerza muscular.
Los ejercicios de equilibrio incluyen estar de pie con una base de apoyo disminuida, caminar/caminar hacia adelante y hacia los lados, y actividades de alcance graduadas estando de pie.
Los ejercicios de fortalecimiento incluirán sentarse para pararse, escalones hacia adelante y laterales en un bloque pequeño, semisentadillas y elevaciones de talón al pararse.
Se aplicarán los principios estándar que rigen la frecuencia, el volumen, la duración, la intensidad y la progresión del ejercicio.
Se utilizarán estrategias de señales para reducir la congelación.
T
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El grupo de intervención recibirá un programa de rehabilitación domiciliario extendido dos veces por semana durante 3 meses (12 semanas) después del alta financiado por el estudio.
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Sin intervención: Brazo de control
El brazo de control recibirá la rehabilitación posoperatoria estándar habitual después de una hemiartroplastia bipolar/artroplastia total de cadera que incluirá rehabilitación hospitalaria y un máximo de 5 visitas posoperatorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ocurrencia de caída secundaria.
Periodo de tiempo: Todos los pacientes (ambos grupos) serán contactados después de cada 3 meses durante el período de dos años a través de una llamada telefónica para evaluar la ocurrencia de caídas.
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El resultado primario del estudio es la ocurrencia de una caída secundaria. El asistente de investigación realizará seguimientos cada 3 meses mediante llamadas telefónicas para ambos grupos para evaluar si se produjo una caída secundaria. Una caída se definirá de acuerdo con la definición de Kellogg como un incidente en el que el cuerpo se detiene involuntariamente en el suelo o en otro nivel más bajo que no sea como resultado de un golpe violento, pérdida del conocimiento y aparición repentina de parálisis como en un derrame cerebral o un ataque epiléptico. Las caídas se evaluarán comparando el número de caídas en los grupos de intervención y control. También se comparará la ocurrencia de caídas en cada grupo. |
Todos los pacientes (ambos grupos) serán contactados después de cada 3 meses durante el período de dos años a través de una llamada telefónica para evaluar la ocurrencia de caídas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad física y discapacidad relacionada con la movilidad
Periodo de tiempo: la medida de movilidad basada en el desempeño se marcará en cada seguimiento de rutina durante un máximo de dos años mediante una entrevista cara a cara para evaluar la tendencia general.
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La medida de movilidad basada en el rendimiento será la versión de Resumen de rendimiento de las extremidades inferiores de la Batería de rendimiento físico breve (SPPB).
Esta batería otorga una puntuación compuesta basada en el desempeño cronometrado de tres tareas de movilidad: la capacidad de pararse por hasta 10 segundos con los pies en diferentes posiciones (juntos uno al lado del otro, semitándem y tándem), caminar 4 metros y tiempo para levantarse de una silla 5 veces.
La herramienta de movilidad basada en el desempeño breve es una herramienta válida y confiable con una validez de prueba y repetición que oscila entre 0,83 y 0,89.
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la medida de movilidad basada en el desempeño se marcará en cada seguimiento de rutina durante un máximo de dos años mediante una entrevista cara a cara para evaluar la tendencia general.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahryar Noordin, MBBS,FCPS, Aga Khan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Sadruddin Pidani A, Sabzwari S, Ahmad K, Mohammed A, Noordin S. Effectiveness of home-based rehabilitation program in minimizing disability and secondary falls after a hip fracture: Protocol for a randomized controlled trial. Int J Surg Protoc. 2020 Jun 18;22:24-28. doi: 10.1016/j.isjp.2020.06.002. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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