- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04109365
EST를 이용한 산과 배치 연구
2025년 4월 30일 업데이트: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
분만 중인 여성의 경막외 카테터 배치 확인을 위한 전기 경막외 자극 테스트
복합 척추-경막외(CSE)는 산과 환자에게 진통 진통을 제공하기 위한 확립된 기술로, 진통 개시는 빠르지만 지속되지는 않습니다.
경막외 카테터는 확장하고 지속적인 통증 완화를 제공하는 데 사용할 수 있지만 단일 세그먼트 바늘 통과 CSE 중에는 카테터를 테스트하지 않습니다.
본 연구는 약 20년 전 경막외 카테터 배치 확인 연구의 PI에서 최초로 기술된 경막외 자극 시험(EST)을 통해 마취제의 경막외 카테터 배치를 확인하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chynna Villanueva, BS, RN
- 전화번호: 6504986346
- 이메일: chynnav@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Lucille Packard Children's Hospital
-
연락하다:
- Ban Tsui, MD
- 전화번호: 650-200-9107
- 이메일: bantsui@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성, 18세 이상
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
- 분만 초기에 경막외 마취를 요청한 만기 임신(예: 정규 노동 또는 제왕절개)
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 리도카인, 부피바카인 또는 펜타닐에 대한 알레르기 또는 과민증
- 진정제 또는 아편유사제 사용
- 비정상적인 척추 해부학
- 요추 침범을 동반한 신경 장애
- 이식된 전자 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전기 경막외 자극 테스트(EST)
분만 중인 여성에게 감각 및 운동 반응을 측정하기 위해 국소 마취제를 투여하기 전과 마취 후 1시간 동안 EST 테스트를 실시합니다.
|
EST는 감각/운동 반응을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전기 경막외 자극 테스트
기간: EST 테스트 기간(약 1~2시간)
|
임상 평가의 최적 표준과 비교하여 저용량 마취 후 진통을 위한 경막외 카테터 마취의 위치를 결정하는 전기 경막외 자극 테스트(EST)의 능력을 조사합니다.
|
EST 테스트 기간(약 1~2시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 카테터를 통해 마취제를 주입한 후 약 3시간.
|
경막외 카테터를 배치하고 저용량 마취제를 투여한 후 약 3시간 후에 연구진이 환자에게 통증 점수를 묻습니다.
통증 점수는 0에서 10까지로 표시되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
|
카테터를 통해 마취제를 주입한 후 약 3시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .