Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porodnická studie umístění pomocí EST

20. září 2023 aktualizováno: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Elektrický epidurální stimulační test pro potvrzení umístění epidurálního katétru u rodících žen

Kombinovaná spinálně-epidurální (CSE) je zavedená technika pro poskytování porodní analgezie porodnickým pacientkám, která poskytuje rychlý nástup, ale netrvalou analgezii. Epidurální katétr lze použít k prodloužení a zajištění nepřetržité úlevy od bolesti, avšak během jednosegmentového CSE jehlou přes jehlu není katétr testován. Tato studie si klade za cíl potvrdit umístění epidurálních katétrů anestezií pomocí epidurálního stimulačního testu (EST), který byl poprvé popsán PI studie pro potvrzení umístění epidurálních katétrů přibližně před 20 lety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Lucille Packard Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, 18 let a starší
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I nebo II
  • Donošené těhotenství s požadavkem na epidurální brzký porod (tj. pravidelný porod nebo císařský řez)

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k regionální anestezii
  • Alergie nebo přecitlivělost na lidokain, bupivakain nebo fentanyl
  • Užívání sedativ nebo opioidů
  • Abnormální anatomie obratlů
  • Neurologická porucha s postižením beder
  • Implantovaná elektronická zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test elektrické epidurální stimulace (EST)
Rodícím ženám se nejprve podá EST test před podáním lokálního anestetika a 1 hodinu po anestezii, aby se změřily senzorické a motorické odezvy.
Diagnostický test: Test elektrické epidurální stimulace (EST)
EST měří senzorické/motorické reakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test elektrické epidurální stimulace
Časové okno: Délka testu EST (přibližně 1-2 hodiny)
Prozkoumejte schopnost testu elektrické epidurální stimulace (EST) určit polohu epidurální katetrizační anestézie pro porodní analgezii po nízké dávce anestetika ve srovnání se zlatým standardem klinického hodnocení.
Délka testu EST (přibližně 1-2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Přibližně 3 hodiny po zavedení anestetik katetrem.
Pacienti budou požádáni o skóre bolesti výzkumným personálem přibližně 3 hodiny po zavedení epidurálního katétru a zavedou se nízké dávky anestetik. Skóre bolesti bude na stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje maximální bolest.
Přibližně 3 hodiny po zavedení anestetik katetrem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52856

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test elektrické epidurální stimulace (EST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit