Badanie umiejscowienia położniczego przy użyciu EST
30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej w celu potwierdzenia umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego u kobiet rodzących
Łączona znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe (CSE) jest ustaloną techniką zapewniania analgezji porodu pacjentkom położniczym, która zapewnia analgezję o szybkim początku, ale nietrwałą.
Cewnika zewnątrzoponowego można używać do rozciągania i zapewniania ciągłego uśmierzania bólu, jednakże podczas CSE jednosegmentowego typu „igła przez igłę” cewnik nie został przetestowany.
Celem tego badania jest potwierdzenie umiejscowienia cewników zewnątrzoponowych do znieczulenia za pomocą testu stymulacji zewnątrzoponowej (EST), który został po raz pierwszy opisany przez kierownika badania w celu potwierdzenia umiejscowienia cewników zewnątrzoponowych około 20 lat temu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chynna Villanueva, BS, RN
- Numer telefonu: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Lucille Packard Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ban Tsui, MD
- Numer telefonu: 650-200-9107
- E-mail: bantsui@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, 18 lat i starsze
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I lub II
- Ciąża donoszona z prośbą o znieczulenie zewnątrzoponowe na początku porodu (tj. Regularny poród lub cesarskie cięcie)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do znieczulenia przewodowego
- Alergia lub nadwrażliwość na lidokainę, bupiwakainę lub fentanyl
- Stosowanie środków uspokajających lub opioidów
- Nieprawidłowa anatomia kręgów
- Zaburzenie neurologiczne z zajęciem odcinka lędźwiowego
- Wszczepione urządzenia elektroniczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej (EST)
Rodzące kobiety poddawane są badaniu EST początkowo przed podaniem znieczulenia miejscowego i 1 godzinę po znieczuleniu w celu pomiaru reakcji czuciowych i motorycznych.
|
EST mierzy reakcje czuciowe/motoryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: Czas trwania testu EST (około 1-2 godziny)
|
Zbadaj zdolność testu elektrycznej stymulacji zewnątrzoponowej (EST) do określenia położenia znieczulenia zewnątrzoponowego w celu znieczulenia porodu po znieczuleniu małą dawką w porównaniu ze złotym standardem oceny klinicznej.
|
Czas trwania testu EST (około 1-2 godziny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki bólu
Ramy czasowe: Około 3 godziny po wprowadzeniu środków znieczulających przez cewnik.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu przez personel badawczy około 3 godziny po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego i wprowadzeniu niskich dawek środków znieczulających.
Ocena bólu będzie dokonywana w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
|
Około 3 godziny po wprowadzeniu środków znieczulających przez cewnik.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .