Studio sul posizionamento ostetrico utilizzando EST
30 aprile 2025 aggiornato da: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Test di stimolazione epidurale elettrica per la conferma del posizionamento del catetere epidurale nelle donne in travaglio
La combinazione spinale-epidurale (CSE) è una tecnica consolidata per fornire analgesia durante il travaglio a pazienti ostetriche che fornisce un'analgesia a rapida insorgenza ma non sostenuta.
Il catetere epidurale può essere utilizzato per estendere e fornire un sollievo continuo dal dolore, tuttavia durante la CSE ago attraverso ago a segmento singolo, il catetere non è stato testato.
Questo studio mira a confermare il posizionamento dei cateteri epidurali dell'anestesia attraverso il test di stimolazione epidurale (EST) che è stato descritto per la prima volta dal PI dello studio per confermare il posizionamento dei cateteri epidurali circa 20 anni fa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chynna Villanueva, BS, RN
- Numero di telefono: 6504986346
- Email: chynnav@stanford.edu
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Reclutamento
- Lucille Packard Children's Hospital
-
Contatto:
- Ban Tsui, MD
- Numero di telefono: 650-200-9107
- Email: bantsui@stanford.edu
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne, dai 18 anni in su
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists
- Gravidanza a termine con richiesta di epidurale all'inizio del travaglio (es. Travaglio regolare o cesareo)
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'anestesia regionale
- Allergia o ipersensibilità alla lidocaina, alla bupivacaina o al fentanil
- Uso di sedativi o oppioidi
- Anatomia anormale delle vertebre
- Disturbo neurologico con coinvolgimento lombare
- Dispositivi elettronici impiantati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test di stimolazione elettrica epidurale (EST)
Alle donne in travaglio viene inizialmente somministrato il test EST prima della somministrazione dell'anestetico locale e 1 ora dopo l'anestesia per misurare le risposte sensoriali e motorie.
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EST misura le risposte sensoriali/motorie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di stimolazione epidurale elettrica
Lasso di tempo: Durata del test EST (circa 1-2 ore)
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Valutare la capacità del test di stimolazione elettrica epidurale (EST) di determinare la posizione del catetere epidurale anestetico per l'analgesia del travaglio dopo anestesia a basso dosaggio rispetto al gold standard della valutazione clinica.
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Durata del test EST (circa 1-2 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Circa 3 ore dopo l'introduzione dell'anestetico attraverso il catetere.
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Ai pazienti verrà chiesto un punteggio del dolore dal personale di ricerca circa 3 ore dopo il posizionamento del catetere epidurale e l'introduzione di anestetici a basso dosaggio.
I punteggi del dolore saranno su una scala da 0 a 10 dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore massimo.
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Circa 3 ore dopo l'introduzione dell'anestetico attraverso il catetere.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 52856
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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