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Geburtshilfliche Platzierungsstudie mit EST

30. April 2025 aktualisiert von: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Elektrischer Epiduralstimulationstest zur Bestätigung der Platzierung eines Epiduralkatheters bei gebärenden Frauen

Die kombinierte Spinal-Epidural-Technik (CSE) ist eine etablierte Technik zur Wehenanalgesie bei geburtshilflichen Patienten, die eine schnell einsetzende, aber nicht anhaltende Analgesie ermöglicht. Der Epiduralkatheter kann zur Verlängerung und kontinuierlichen Schmerzlinderung verwendet werden. Bei Einzelsegment-Nadel-durch-Nadel-CSE ist der Katheter jedoch ungetestet. Diese Studie zielt darauf ab, die Platzierung von Epiduralkathetern zur Anästhesie durch den Epiduralstimulationstest (EST) zu bestätigen, der vor etwa 20 Jahren erstmals vom Studienleiter zur Bestätigung der Platzierung von Epiduralkathetern beschrieben wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucille Packard Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, 18 Jahre und älter
  • Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists
  • Vollzeitschwangerschaft mit Wunsch nach Epiduralanästhesie zu Beginn der Wehen (d. h. Regelmäßige Wehen oder Kaiserschnitt)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Regionalanästhesie
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lidocain, Bupivacain oder Fentanyl
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln oder Opioiden
  • Abnormale Wirbelanatomie
  • Neurologische Störung mit Beteiligung der Lendenwirbelsäule
  • Implantierte elektronische Geräte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektrischer epiduraler Stimulationstest (EST)
Gebärende Frauen erhalten zunächst vor der Verabreichung eines Lokalanästhetikums und eine Stunde nach der Anästhesie einen EST-Test, um sensorische und motorische Reaktionen zu messen.
Diagnosetest: Elektrischer epiduraler Stimulationstest (EST)
EST misst sensorische/motorische Reaktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrischer epiduraler Stimulationstest
Zeitfenster: Dauer des EST-Tests (ca. 1–2 Stunden)
Untersuchen Sie die Fähigkeit des elektrischen Epiduralstimulationstests (EST), die Position der Epiduralkatheteranästhesie für die Wehenanästhesie nach einer niedrig dosierten Anästhesie im Vergleich zum Goldstandard der klinischen Beurteilung zu bestimmen.
Dauer des EST-Tests (ca. 1–2 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: Ungefähr 3 Stunden nach Einführung des Anästhetikums durch den Katheter.
Die Patienten werden etwa 3 Stunden nach der Platzierung des Epiduralkatheters und der Einführung niedrig dosierter Anästhetika vom Forschungspersonal um eine Schmerzbewertung gebeten. Die Schmerzwerte liegen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für maximalen Schmerz steht.
Ungefähr 3 Stunden nach Einführung des Anästhetikums durch den Katheter.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52856

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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