Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstetric Placement Study käyttäen EST

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti epiduraalikatetrin sijoituksen vahvistamiseksi synnyttäneillä naisilla

Yhdistetty spinaali-epiduraali (CSE) on vakiintunut tekniikka synnytyskivun lievittämiseksi synnytyspotilaille, mikä antaa nopean mutta kestämättömän kivunlievityksen. Epiduraalikatetria voidaan käyttää jatkamaan ja tarjoamaan jatkuvaa kivunlievitystä, mutta yhden segmentin neula-läpi-CSE:n aikana katetria ei ole testattu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa anestesian epiduraalikatetrien sijoittaminen epiduraalistimulaatiotestillä (EST), jonka ensimmäisen kerran kuvasi epiduraalikatetrien sijoituksen vahvistava tutkimus noin 20 vuotta sitten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Lucille Packard Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, 18 vuotta ja vanhemmat
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
  • Täysiaikainen raskaus, jossa pyydetään epiduraalia synnytyksen alkuvaiheessa (esim. Säännöllinen työ tai C-osasto)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe aluepuudutukseen
  • Allergia tai yliherkkyys lidokaiinille, bupivakaiinille tai fentanyylille
  • Rauhoittavien lääkkeiden tai opioidien käyttö
  • Epänormaali nikamien anatomia
  • Neurologinen häiriö, johon liittyy lannerangan vaikutus
  • Istutetut elektroniset laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti (EST)
Synnyttäville naisille annetaan EST-testi aluksi ennen paikallispuudutuksen antamista ja tunnin kuluttua nukutuksen jälkeen sensoristen ja motoristen vasteiden mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti (EST)
EST mittaa sensorisia/motorisia vasteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti
Aikaikkuna: EST-testin kesto (noin 1-2 tuntia)
Tutki sähköisen epiduraalistimulaatiotestin (EST) kykyä määrittää epiduraalikatetrin anestesian sijainti synnytyksen analgesiaa varten pieniannoksisen anestesian jälkeen verrattuna kliinisen arvioinnin kultastandardiin.
EST-testin kesto (noin 1-2 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Noin 3 tuntia anestesia-aineiden katetrin läpi viemisestä.
Tutkimushenkilöstö pyytää potilailta kipupisteitä noin 3 tuntia epiduraalikatetrin ja pieniannoksisten anestesia-aineiden asettamisen jälkeen. Kipupisteet ovat asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 edustaa maksimikipua.
Noin 3 tuntia anestesia-aineiden katetrin läpi viemisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52856

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköinen epiduraalistimulaatiotesti (EST)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa