EST を使用した産科配置研究
2023年9月20日 更新者：Chi-Ho Ban Tsui、Stanford University
分娩中の女性における硬膜外カテーテルの留置を確認するための電気硬膜外刺激試験
脊髄硬膜外併用 (CSE) は、産科患者に分娩鎮痛を提供する確立された技術であり、急速に鎮痛が始まりますが、持続性はありません。
硬膜外カテーテルを使用して延長し、継続的に痛みを軽減することができますが、単一セグメントのニードルスルーニードル CSE では、カテーテルはテストされません。
この研究は、約 20 年前に硬膜外カテーテルの留置を確認するための研究の PI によって初めて報告された硬膜外刺激試験 (EST) を通じて、麻酔の硬膜外カテーテルの留置を確認することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chynna Villanueva, BS, RN
- 電話番号：6504986346
- メール：chynnav@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Lucille Packard Children's Hospital
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コンタクト：
- Ban Tsui, MD
- 電話番号：650-200-9107
- メール：bantsui@stanford.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性、18歳以上
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I または II
- 出産初期に硬膜外麻酔を希望する正期妊娠（つまり、 通常の分娩または帝王切開)
除外基準:
- 局所麻酔の禁忌
- リドカイン、ブピバカイン、またはフェンタニルに対するアレルギーまたは過敏症
- 鎮静剤またはオピオイドの使用
- 異常な椎骨の解剖学
- 腰部病変を伴う神経障害
- 埋め込み型電子機器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気硬膜外刺激検査 (EST)
分娩中の女性には、感覚反応と運動反応を測定するために、局所麻酔薬の投与前と麻酔の 1 時間後に最初に EST 検査が行われます。
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EST は感覚/運動反応を測定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気硬膜外刺激試験
時間枠：EST テストの所要時間 (約 1 ～ 2 時間)
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臨床評価のゴールドスタンダードと比較して、低用量麻酔後の分娩鎮痛における硬膜外カテーテル麻酔の位置を決定する電気硬膜外刺激試験 (EST) の能力を調査します。
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EST テストの所要時間 (約 1 ～ 2 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：カテーテルを通して麻酔薬を導入してから約3時間後。
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硬膜外カテーテルを留置してから約 3 時間後に、患者は研究スタッフによって痛みのスコアを尋ねられ、低用量の麻酔薬が導入されます。
痛みのスコアは 0 ～ 10 のスケールで表され、0 は痛みがないことを表し、10 は最大の痛みを表します。
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カテーテルを通して麻酔薬を導入してから約3時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月26日
最初の投稿 (実際)
2019年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。