Estudio de colocación obstétrica utilizando EST
30 de abril de 2025 actualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Prueba de estimulación eléctrica epidural para confirmar la colocación del catéter epidural en mujeres en trabajo de parto
La combinación espinal-epidural (CSE) es una técnica establecida para proporcionar analgesia del parto a pacientes obstétricas que proporciona analgesia de inicio rápido pero no sostenida.
El catéter epidural se puede utilizar para extender y proporcionar un alivio continuo del dolor; sin embargo, durante la CSE con aguja a través de aguja de un solo segmento, el catéter no se prueba.
Este estudio tiene como objetivo confirmar la colocación de catéteres epidurales de anestesia a través de la prueba de estimulación epidural (EST) que fue descrita por primera vez por el IP del estudio para confirmar la colocación de catéteres epidurales hace aproximadamente 20 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chynna Villanueva, BS, RN
- Número de teléfono: 6504986346
- Correo electrónico: chynnav@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Lucille Packard Children's Hospital
-
Contacto:
- Ban Tsui, MD
- Número de teléfono: 650-200-9107
- Correo electrónico: bantsui@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años y mayores
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Embarazo a término con solicitud de epidural al comienzo del trabajo de parto (es decir, Trabajo de parto regular o cesárea)
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la anestesia regional.
- Alergia o hipersensibilidad a la lidocaína, bupivacaína o fentanilo.
- Uso de sedantes u opioides.
- Anatomía anormal de las vértebras.
- Trastorno neurológico con afectación lumbar.
- Dispositivos electrónicos implantados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba de estimulación eléctrica epidural (EST)
A las mujeres en trabajo de parto se les realiza una prueba EST inicialmente antes de que se les administre el anestésico local y 1 hora después de la anestesia para medir las respuestas sensoriales y motoras.
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EST mide las respuestas sensoriales/motoras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estimulación eléctrica epidural
Periodo de tiempo: Duración de la prueba EST (aproximadamente 1-2 horas)
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Investigar la capacidad de la prueba de estimulación eléctrica epidural (EST) para determinar la posición de la anestesia del catéter epidural para analgesia del trabajo de parto después de una dosis baja de anestésico en comparación con el estándar de oro de evaluación clínica.
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Duración de la prueba EST (aproximadamente 1-2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 horas después de la introducción de los anestésicos a través del catéter.
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El personal de investigación pedirá a los pacientes una puntuación de dolor aproximadamente 3 horas después de la colocación del catéter epidural y se introducen anestésicos en dosis bajas.
Las puntuaciones de dolor estarán en una escala de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el dolor máximo.
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Aproximadamente 3 horas después de la introducción de los anestésicos a través del catéter.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .