Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obstetrisk plasseringsstudie ved bruk av EST

30. april 2025 oppdatert av: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University

Elektrisk epidural stimuleringstest for bekreftelse av epidural kateterplassering hos fødende kvinner

Kombinert spinal-epidural (CSE) er en etablert teknikk for å gi fødselsanalgesi til obstetriske pasienter som gir raskt innsettende, men ikke vedvarende analgesi. Epiduralkateteret kan brukes til å forlenge og gi kontinuerlig smertelindring, men under enkelt-segment nål-gjennom-nål CSE er kateteret uprøvd. Denne studien tar sikte på å bekrefte plassering av epiduralkatetre for anestesi gjennom epiduralstimuleringstesten (EST) som først ble beskrevet av PI i studien for å bekrefte plassering av epiduralkatetre for omtrent 20 år siden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucille Packard Children's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner, 18 år og eldre
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Fulltidsgraviditet med forespørsel om epidural tidlig i fødselen (dvs. Vanlig arbeidskraft eller keisersnitt)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for regional anestesi
  • Allergi eller overfølsomhet overfor lidokain, bupivakain eller fentanyl
  • Bruk av beroligende midler eller opioider
  • Unormal ryggvirvlenes anatomi
  • Nevrologisk lidelse med lumbal involvering
  • Implanterte elektroniske enheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrisk epidural stimuleringstest (EST)
Fødende kvinner blir gitt EST-test først før lokalbedøvelse administreres og 1 time etter anestesi for å måle sensoriske og motoriske responser.
Diagnostisk test: Elektrisk epidural stimuleringstest (EST)
EST måler sensoriske/motoriske responser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk epidural stimuleringstest
Tidsramme: Varighet av EST-testen (ca. 1-2 timer)
Undersøk evnen til den elektriske epiduralstimuleringstesten (EST) til å bestemme plasseringen av epiduralkateteranestesi for arbeidsanalgesi etter lavdosebedøvelse sammenlignet med gullstandarden for klinisk vurdering.
Varighet av EST-testen (ca. 1-2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng
Tidsramme: Omtrent 3 timer etter innføring av anestesimidler gjennom kateteret.
Pasienter vil bli bedt om smertescore av forskningspersonell ca. 3 timer etter plassering av epiduralkateteret og lavdosebedøvelsesmidler introduseres. Smerteskårene vil være på en skala fra 0-10 der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer maksimal smerte.
Omtrent 3 timer etter innføring av anestesimidler gjennom kateteret.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 52856

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere