Estudo de colocação obstétrica usando EST
30 de abril de 2025 atualizado por: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Teste de estimulação elétrica peridural para confirmação da colocação do cateter peridural em mulheres em trabalho de parto
A combinação raqui-peridural (CSE) é uma técnica estabelecida para fornecer analgesia de parto a pacientes obstétricas, proporcionando analgesia de início rápido, mas não sustentada.
O cateter peridural pode ser usado para estender e proporcionar alívio contínuo da dor; no entanto, durante a CSE agulha-agulha de segmento único, o cateter não é testado.
Este estudo tem como objetivo confirmar a colocação de cateteres peridurais de anestesia por meio do teste de estimulação peridural (EST) que foi descrito pela primeira vez pelo PI do estudo para confirmação da colocação de cateteres peridurais há aproximadamente 20 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chynna Villanueva, BS, RN
- Número de telefone: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Lucille Packard Children's Hospital
-
Contato:
- Ban Tsui, MD
- Número de telefone: 650-200-9107
- E-mail: bantsui@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, 18 anos ou mais
- Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Gravidez a termo com solicitação de epidural no início do trabalho de parto (ou seja, Trabalho regular ou cesariana)
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para anestesia regional
- Alergia ou hipersensibilidade à lidocaína, bupivacaína ou fentanil
- Uso de sedativos ou opioides
- Anatomia anormal das vértebras
- Distúrbio neurológico com envolvimento lombar
- Dispositivos eletrônicos implantados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de estimulação elétrica epidural (EST)
As mulheres em trabalho de parto recebem o teste EST inicialmente antes da administração do anestésico local e 1 hora após a anestesia, a fim de medir as respostas sensoriais e motoras.
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EST mede respostas sensoriais/motoras
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de estimulação elétrica epidural
Prazo: Duração do teste EST (aproximadamente 1-2 horas)
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Investigar a capacidade do teste de estimulação elétrica peridural (EST) para determinar a posição da anestesia do cateter peridural para analgesia de parto após dose baixa de anestésico em comparação com o padrão ouro de avaliação clínica.
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Duração do teste EST (aproximadamente 1-2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor
Prazo: Aproximadamente 3 horas após a introdução do anestésico através do cateter.
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Os pacientes serão solicitados a avaliar a dor pela equipe de pesquisa aproximadamente 3 horas após a colocação do cateter peridural e anestésicos em baixas doses serão introduzidos.
As pontuações de dor estarão em uma escala de 0 a 10, sendo 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor máxima.
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Aproximadamente 3 horas após a introdução do anestésico através do cateter.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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