Obstetrisk placeringsundersøgelse ved hjælp af EST
30. april 2025 opdateret af: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
Elektrisk epidural stimulationstest til bekræftelse af epidural kateterplacering hos fødende kvinder
Kombineret spinal-epidural (CSE) er en etableret teknik til at give fødselsanalgesi til obstetriske patienter, som giver hurtig indsættende, men ikke-vedvarende analgesi.
Epiduralkateteret kan bruges til at forlænge og give kontinuerlig smertelindring, men under enkelt-segment nål-gennem-nål CSE er kateteret utestet.
Denne undersøgelse har til formål at bekræfte placeringen af epiduralkatetre til anæstesi gennem den epidurale stimulationstest (EST), som først blev beskrevet af undersøgelsens PI for at bekræfte placeringen af epiduralkatetre for cirka 20 år siden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chynna Villanueva, BS, RN
- Telefonnummer: 6504986346
- E-mail: chynnav@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Lucille Packard Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ban Tsui, MD
- Telefonnummer: 650-200-9107
- E-mail: bantsui@stanford.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, 18 år og ældre
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
- Fuldtidsgraviditet med anmodning om epidural tidligt i fødslen (dvs. Regelmæssig arbejdskraft eller kejsersnit)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til regional anæstesi
- Allergi eller overfølsomhed over for lidocain, bupivacain eller fentanyl
- Brug af beroligende midler eller opioider
- Unormal ryghvirvlernes anatomi
- Neurologisk lidelse med lændepåvirkning
- Implanterede elektroniske enheder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektrisk epidural stimulationstest (EST)
Fødende kvinder får først EST-test før lokalbedøvelse og 1 time efter bedøvelse for at måle sensoriske og motoriske responser.
|
EST måler sensoriske/motoriske reaktioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrisk epidural stimulationstest
Tidsramme: Varighed af EST-test (ca. 1-2 timer)
|
Undersøg evnen af den elektriske epidural stimulation test (EST) til at bestemme positionen af epidural kateter anæstesi for arbejdsanalgesi efter lavdosis anæstesi sammenlignet med guldstandarden for klinisk vurdering.
|
Varighed af EST-test (ca. 1-2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: Ca. 3 timer efter indføring af anæstetika gennem kateteret.
|
Patienterne vil blive bedt om en smertescore af forskningspersonalet cirka 3 timer efter anbringelse af epiduralkateteret, og lavdosis bedøvelsesmidler introduceres.
Smertescorerne vil være på en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer maksimal smerte.
|
Ca. 3 timer efter indføring af anæstetika gennem kateteret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 52856
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .