유아기 음식에 대한 보상 반응 발달
2023년 12월 7일 업데이트: Julie Lumeng, University of Michigan
이 연구에서 연구자들은 2개월에서 18개월 사이의 어린이들의 보상 중심 식습관에 대해 더 알고 싶어합니다.
연구자들은 이 지식을 사용하여 비만 예방 프로그램을 알리는 데 도움이 되기를 희망합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구는 두 개의 팔로 구성되며 각 팔은 서로 다른 시간 관점을 갖습니다.
종방향 암은 본질적으로 전망적이며 단면 암은 단면 시간 관점을 갖습니다.
비디오 관찰은 단일 시점에서 완료됩니다(포함 기준에 의해 표준화됨).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1166
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 지역사회와 소아과 클리닉 및 보육 센터와 같이 IRB가 허용하고 승인한 장소에서 유아와 어머니(주어진 연령 제한은 어머니의 최소 연령에 해당함)를 등록할 것입니다.
그들은 미시건주 앤아버 주변 50마일 반경 내에 거주하는 참가자를 모집할 것입니다.
설명
세로 암의 경우:
포함 기준
- 아기가 살아있다
- 아기는 등록 당시 생후 6-12주입니다.
아기와 엄마는 Michigan Medicine에서 치료를 받으며 구체적으로 다음과 같습니다.
- 아기는 미시간 의대에서 태어났습니다.
- 아기가 2개월 건강검진을 받았습니다.
- 어머니는 Michigan Medicine에서 산전 관리를 받았습니다.
- 어머니는 아기의 프로필에 연결된 환자 프로필을 가지고 있습니다.
- 아기의 키와 몸무게 측정 기록이 있습니다.
제외 기준
- 아기는 위탁아동
- 아기는 태어난 지 4일 동안 여전히 병원에 있었습니다.
- 아기에게 심각한 주산기 또는 신생아 의학적 문제가 있습니다.
- 아기는 심각한 발달 지연이 있습니다
- 다태아
횡단면의 경우:
포함 기준
- 연구의 세로 팔에 등록
아기와 산모는 Michigan Medicine에서 계속해서 일차 진료를 받습니다. 구체적으로 다음과 같습니다.
- 아기가 최근 건강 검진을 받았습니다(4개월 및/또는 6개월).
- 어머니는 아기의 프로필에 연결된 환자 프로필을 가지고 있습니다.
- 프로토콜 스크리너에 따라 두 프로토콜(오트밀 2개 및 도달)을 완료할 수 있습니다.
- 아기가 살아있다
- 아기는 등록 당시 생후 5~7개월입니다.
- 어머니는 생물학적 어머니
- 어머니는 법적 보호자입니다.
- 엄마는 영어로
제외 기준
- 아기가 심각한 주산기 또는 신생아 의학적 문제가 있었습니다.
- 아기는 현재 심각한 의학적 문제가 있습니다
- 아기는 심각한 발달 지연이 있습니다
- 엄마는 임신 중에 심각한 합병증을 앓았습니다.
- 다태아
- 음식 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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세로
연구자들은 2개월에서 6개월 사이의 선호도와 선호도에 대한 기본 지표를 평가할 예정이며, 24개월 이후에 이들 가족의 의료 차트를 검토하여 후속 조치를 취하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 또한 보상 중심 식사, 엄마와 아기의 특성, 아기의 길이 대비 체중 사이의 직간접적인 연관성을 조사할 것입니다.
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단면
연구자들은 아기가 생후 6개월이 되었을 때 어머니로서 설문지에 답하고 최대 2개의 비디오 녹화 행동 프로토콜에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤적 멤버십과 체질량 지수 z-점수(BMIz)의 연관성
기간: 기간: 24개월
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궤도 멤버십은 "원함", "현저함" 또는 "좋아요"일 수 있습니다.
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기간: 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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엄마와 아기의 특성에 따른 보상 중심 식사 구성 요소의 연관성
기간: 2개월 ~ 24개월
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2개월 ~ 24개월
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산모 및 유아 특성과 보상 중심 식사 구성 요소 돌출의 연관성
기간: 2개월 ~ 24개월
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2개월 ~ 24개월
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엄마와 아기의 특성과 좋아하는 보상 중심 식사 구성 요소의 연관성
기간: 2개월 ~ 24개월
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2개월 ~ 24개월
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산모 및 유아 특성과 길이 대비 체중 z-점수(WLZ)의 연관성
기간: 2개월 ~ 24개월
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2개월 ~ 24개월
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유아 보상 중심 식사와 길이 대비 체중 z-점수(WLZ)의 연관성
기간: 2개월 ~ 24개월
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2개월 ~ 24개월
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유아 보상 중심 식사와 유아 다이어트의 협회
기간: 6개월 ~ 24개월
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6개월 ~ 24개월
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영아 보상 중심 식습관과 영아 길이 대비 체중 z-점수(WLZ)의 연관성
기간: 6개월 ~ 24개월
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6개월 ~ 24개월
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영아 식이와 영아 길이 대비 체중 z-점수(WLZ)의 연관성
기간: 6개월 ~ 24개월
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6개월 ~ 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모 및 유아 특성과 길이 대비 체중 z-점수(WLZ)의 연관성
기간: 2개월 ~ 24개월
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2개월 ~ 24개월
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유아 보상 중심 식사와 길이 대비 체중 z-점수(WLZ)의 연관성
기간: 2개월 ~ 24개월
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2개월 ~ 24개월
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영아 보상 중심 식습관과 영아 길이 대비 체중 z-점수(WLZ)의 연관성
기간: 6개월 ~ 24개월
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6개월 ~ 24개월
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영아 식이와 영아 길이 대비 체중 z-점수(WLZ)의 연관성
기간: 6개월 ~ 24개월
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6개월 ~ 24개월
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산모와 유아의 특성과 욕구에 따른 보상 중심 식사 구성 요소의 연관성
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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산모 및 유아 특성과 보상 중심 식사 구성 요소의 연관성
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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산모와 유아의 특성과 보상 중심 식사 구성 요소 선호의 연관성
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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유아보상중심식과 유아식단의 연관성
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Lumeng, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 인구 통계학적, 인체 측정학적, 식이, 행동 설문지 및 코딩된 행동 데이터를 생성할 것입니다.
(참고로 연구원들은 비디오 데이터를 제공하지 않을 것입니다.)
데이터는 사회 과학용 통계 패키지(SPSS) 또는 통계 분석 시스템(SAS) 파일로 저장됩니다.
선택한 리포지토리에는 메타 데이터도 포함됩니다. 메타 데이터에는 모든 변수의 생성을 설명하는 데이터 사전과 변수를 생성하는 데 사용되는 동작 프로토콜을 설명하는 프로토콜 설명서가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
Deep Blue Data에 제출된 데이터는 10년 후에 검토하여 데이터 세트를 보존해야 하는지 여부를 결정하고 이후에 정기적인 추가 검토를 받게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
Deep Blue Data 리포지토리의 모든 데이터는 누구나 제한 없이 다운로드할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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식습관에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음