De ontwikkeling van beloningsreacties op voedsel in de kindertijd
7 december 2023 bijgewerkt door: Julie Lumeng, University of Michigan
In dit onderzoek willen de onderzoekers meer leren over beloningsgestuurd eetgedrag bij kinderen van 2 tot 18 maanden.
De onderzoekers hopen deze kennis te gebruiken om programma's ter voorkoming van obesitas te helpen informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestaat uit twee armen en elke arm heeft een ander tijdsperspectief.
De longitudinale arm is prospectief van aard en de dwarsdoorsnede-arm heeft een dwarsdoorsnede tijdsperspectief.
De video-observatie wordt op één tijdstip voltooid (hoewel gestandaardiseerd door opnamecriteria).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1166
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers zullen baby's en hun moeders inschrijven (de gegeven leeftijdsgrens is de minimumleeftijd voor moeders) van de gemeenschap en van locaties die zijn toegestaan en goedgekeurd door de IRB, zoals kinderklinieken en kinderdagverblijven.
Ze zullen deelnemers werven die binnen een straal van 50 mijl rond Ann Arbor, MI wonen.
Beschrijving
Voor de longitudinale arm:
Inclusiecriteria
- Baby leeft
- Baby is 6 tot 12 weken oud op het moment van inschrijving
Baby en moeder krijgen zorg bij Michigan Medicine, en specifiek:
- Baby werd geboren in Michigan Medicine
- Baby heeft 2 maand well child check gehad
- Moeder kreeg prenatale zorg bij Michigan Medicine
- Moeder heeft een patiëntenprofiel gekoppeld aan het profiel van de baby
- Baby heeft een lengte- en gewichtsmeting geregistreerd
Uitsluitingscriteria
- Baby is een pleegkind
- Baby lag 4 dagen na de geboorte nog in het ziekenhuis
- Baby heeft ernstige perinatale of neonatale medische problemen
- Baby heeft een ernstige ontwikkelingsachterstand
- Meerdere geboorten
Voor de dwarsdoorsnede:
Inclusiecriteria
- Ingeschreven in longitudinale arm van studie
Baby en moeder krijgen nog steeds eerstelijnszorg bij Michigan Medicine, met name:
- Baby heeft recent een goed kind controle gehad (4 maand en/of 6 maand)
- Moeder heeft een patiëntenprofiel gekoppeld aan het profiel van de baby
- Komt in aanmerking om beide protocollen (Two Oatmeal en Reaching) te voltooien volgens protocolscreeners
- Baby leeft
- Baby is 5 tot 7 maanden oud op het moment van inschrijving
- Moeder is biologische moeder
- Moeder is wettelijke voogd
- Moeder spreekt Engels
Uitsluitingscriteria
- Baby had ernstige perinatale of neonatale medische problemen
- Baby heeft momenteel ernstige medische problemen
- Baby heeft een ernstige ontwikkelingsachterstand
- Moeder had ernstige complicaties tijdens de zwangerschap
- Meerdere geboorten
- Voedsel allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Longitudinaal
De onderzoekers zullen basisindicatoren evalueren van het willen van opvallendheid en sympathie tussen kinderen van 2 en 6 maanden oud, met als doel deze gezinnen na 24 maanden en daarna op te volgen door de medische grafieken van de dyades te bekijken.
De onderzoekers zullen ook directe en indirecte associaties onderzoeken tussen beloningsgestuurd eten, en kenmerken van de moeder en het kind en het gewicht van het kind voor de lengte.
|
|
Dwarsdoorsnede
De onderzoekers zullen als de moeder vragenlijsten beantwoorden en deelnemen aan maximaal twee op video opgenomen gedragsprotocollen wanneer het kind 6 maanden oud is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van trajectlidmaatschap en body mass index z-score (BMIz)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 24 maanden
|
Trajectlidmaatschap kan 'willen', 'opvallendheid' of 'leuk vinden' zijn
|
Tijdsbestek: 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van beloningsgestuurde eetcomponent met kenmerken van moeder en kind
Tijdsspanne: 2 maanden tot 24 maanden
|
2 maanden tot 24 maanden
|
|
Associatie van beloningsgestuurde opvallendheid van eetcomponenten met kenmerken van moeder en kind
Tijdsspanne: 2 maanden tot 24 maanden
|
2 maanden tot 24 maanden
|
|
Associatie van beloningsgestuurde voorkeur voor eetcomponenten met kenmerken van moeder en kind
Tijdsspanne: 2 maanden tot 24 maanden
|
2 maanden tot 24 maanden
|
|
Associatie van kenmerken van moeder en kind en gewicht-voor-lengte z-score (WLZ)
Tijdsspanne: 2 maanden tot 24 maanden
|
2 maanden tot 24 maanden
|
|
Associatie van beloningsgestuurd eten voor baby's en z-score op gewicht voor lengte (WLZ)
Tijdsspanne: 2 maanden tot 24 maanden
|
2 maanden tot 24 maanden
|
|
Vereniging van beloningsgestuurd eten voor baby's en babyvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
6 maanden tot 24 maanden
|
|
Vereniging van beloningsgestuurd eten voor baby's en z-score voor baby's op gewicht voor lengte (WLZ)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
6 maanden tot 24 maanden
|
|
Vereniging van zuigelingenvoeding en zuigelingengewicht-voor-lengte z-score (WLZ)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
6 maanden tot 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van kenmerken van moeder en kind en gewicht-voor-lengte z-score (WLZ)
Tijdsspanne: 2 maanden tot 24 maanden
|
2 maanden tot 24 maanden
|
|
Associatie van beloningsgestuurd eten voor baby's en z-score op gewicht voor lengte (WLZ)
Tijdsspanne: 2 maanden tot 24 maanden
|
2 maanden tot 24 maanden
|
|
Vereniging van beloningsgestuurd eten voor baby's en z-score voor baby's op gewicht voor lengte (WLZ)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
6 maanden tot 24 maanden
|
|
Vereniging van zuigelingenvoeding en zuigelingengewicht-voor-lengte z-score (WLZ)
Tijdsspanne: 6 maanden tot 24 maanden
|
6 maanden tot 24 maanden
|
|
Associatie van beloningsgestuurde eetcomponenten met moeder- en kindkenmerken
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
Associatie van beloningsgestuurde eetcomponenten met kenmerken van moeders en kinderen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
Associatie van beloningsgestuurde eetcomponenten met kenmerken van moeders en kinderen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
|
Associatie van beloningsgestuurd eten voor kinderen en kinderdieet
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Lumeng, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00164906
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoek zal demografische, antropometrische, voedings-, gedragsvragenlijsten en gecodeerde gedragsgegevens genereren.
(Let op: de onderzoekers zullen geen videogegevens beschikbaar stellen.)
De gegevens worden opgeslagen als Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) of Statistical Analysis System (SAS) bestanden.
Metagegevens zullen ook worden opgenomen in de geselecteerde repositories. De metagegevens omvatten de gegevenswoordenboeken, die het genereren van alle variabelen beschrijven, evenals de protocolhandleidingen die de gedragsprotocollen beschrijven die worden gebruikt om de variabelen te genereren.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens die zijn ingediend bij Deep Blue Data worden na 10 jaar beoordeeld om te bepalen of een dataset moet worden bewaard en zullen daarna worden onderworpen aan verdere, periodieke beoordelingen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens in de Deep Blue Data-repository zijn voor iedereen onbeperkt te downloaden.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eetgedrag
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada