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Le développement de la réponse de récompense à la nourriture dans la petite enfance

7 décembre 2023 mis à jour par: Julie Lumeng, University of Michigan
Dans cette étude, les chercheurs veulent en savoir plus sur le comportement alimentaire axé sur la récompense chez les enfants âgés de 2 à 18 mois. Les chercheurs espèrent utiliser ces connaissances pour éclairer les programmes de prévention de l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'étude comprendra deux bras et chaque bras a une perspective temporelle différente. Le bras longitudinal est de nature prospective et le bras transversal a une perspective temporelle transversale. L'observation vidéo est terminée à un moment unique (bien que standardisé par des critères d'inclusion).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chercheurs inscriront des nourrissons et leurs mères (la limite d'âge indiquée est l'âge minimum pour les mères) de la communauté et des sites autorisés et approuvés par l'IRB comme les cliniques pédiatriques et les garderies. Ils recruteront des participants vivant dans un rayon de 50 miles autour d'Ann Arbor, MI.

La description

Pour le bras longitudinal :

Critère d'intégration

  • Bébé est vivant
  • Le bébé a entre 6 et 12 semaines au moment de l'inscription

  • Le bébé et la mère reçoivent des soins à Michigan Medicine, et plus précisément :

    • Bébé est né à la médecine du Michigan
    • Le bébé a eu un bilan de santé de 2 mois
    • La mère a reçu des soins prénataux au Michigan Medicine
    • La mère a un profil patient lié au profil du bébé
    • Le bébé a une mesure de taille et de poids enregistrée

Critère d'exclusion

  • Bébé est un enfant adoptif
  • Le bébé était toujours à l'hôpital 4 jours après sa naissance
  • Le bébé a de graves problèmes médicaux périnataux ou néonataux
  • Bébé a de graves retards de développement
  • Naissances multiples

Pour la section transversale :

Critère d'intégration

  • Inscrit dans le bras longitudinal de l'étude

  • Le bébé et la mère continuent de recevoir des soins primaires à Michigan Medicine, en particulier :

    • Bébé a eu un bilan de santé récent (4 mois et/ou 6 mois)
    • La mère a un profil patient lié au profil du bébé
  • Éligible pour compléter les deux protocoles (Two Oatmeal et Reaching) selon les examinateurs de protocole
  • Bébé est vivant
  • Le bébé a entre 5 et 7 mois au moment de l'inscription
  • La mère est la mère biologique
  • La mère est la tutrice légale
  • La mère est anglophone

Critère d'exclusion

  • Le bébé a eu de graves problèmes médicaux périnataux ou néonataux
  • Le bébé a actuellement de graves problèmes médicaux
  • Bébé a de graves retards de développement
  • Maman a eu de graves complications pendant la grossesse
  • Naissances multiples
  • Allergies alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Longitudinal
Les chercheurs évalueront les indicateurs de base du désir de saillance et du goût des enfants âgés de 2 à 6 mois, dans le but de suivre ces familles à 24 mois et au-delà en examinant les dossiers médicaux des dyades. Les chercheurs examineront également les associations directes et indirectes entre l'alimentation motivée par la récompense, les caractéristiques maternelles et infantiles et le poids pour la taille du nourrisson.
Transversal
Les chercheurs, en tant que mère, répondront à des questionnaires et participeront à jusqu'à deux protocoles comportementaux enregistrés sur vidéo lorsque le nourrisson aura 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de l'appartenance à une trajectoire et du score z de l'indice de masse corporelle (IMCz)
Délai: Délai : 24 mois
L'appartenance à la trajectoire peut être « vouloir », « saillance » ou « aimer »
Délai : 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association de la composante alimentaire motivée par la récompense avec les caractéristiques maternelles et infantiles
Délai: 2 mois à 24 mois
2 mois à 24 mois
Association de la saillance de la composante alimentaire axée sur la récompense avec les caractéristiques maternelles et infantiles
Délai: 2 mois à 24 mois
2 mois à 24 mois
Association du goût de la composante alimentaire axée sur la récompense avec les caractéristiques maternelles et infantiles
Délai: 2 mois à 24 mois
2 mois à 24 mois
Association des caractéristiques maternelles et infantiles et du score z du poids pour la taille (WLZ)
Délai: 2 mois à 24 mois
2 mois à 24 mois
Association de l'alimentation axée sur la récompense du nourrisson et du score z du poids pour la taille (WLZ)
Délai: 2 mois à 24 mois
2 mois à 24 mois
Association de l'alimentation axée sur la récompense du nourrisson et de l'alimentation du nourrisson
Délai: 6 mois à 24 mois
6 mois à 24 mois
Association de l'alimentation axée sur la récompense du nourrisson et du score z du poids pour la taille du nourrisson (WLZ)
Délai: 6 mois à 24 mois
6 mois à 24 mois
Association du régime alimentaire du nourrisson et du score z du poids pour la taille (WLZ) du nourrisson
Délai: 6 mois à 24 mois
6 mois à 24 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Association des caractéristiques maternelles et infantiles et du score z du poids pour la taille (WLZ)
Délai: 2 mois à 24 mois
2 mois à 24 mois
Association de l'alimentation axée sur la récompense du nourrisson et du score z du poids pour la taille (WLZ)
Délai: 2 mois à 24 mois
2 mois à 24 mois
Association de l'alimentation axée sur la récompense du nourrisson et du score z du poids pour la taille du nourrisson (WLZ)
Délai: 6 mois à 24 mois
6 mois à 24 mois
Association du régime alimentaire du nourrisson et du score z du poids pour la taille (WLZ) du nourrisson
Délai: 6 mois à 24 mois
6 mois à 24 mois
Association du désir de composantes alimentaires axées sur la récompense avec les caractéristiques maternelles et infantiles
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Association de la prédominance des composants alimentaires axés sur la récompense avec les caractéristiques maternelles et infantiles
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Association du goût des composants alimentaires axés sur la récompense avec les caractéristiques maternelles et infantiles
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois
Association entre une alimentation axée sur la récompense et l’alimentation du nourrisson
Délai: Jusqu'à 18 mois
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Lumeng, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00164906

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La recherche générera des questionnaires démographiques, anthropométriques, alimentaires, comportementaux et des données comportementales codées. (Notez que les chercheurs ne mettront pas les données vidéo à disposition.) Les données seront stockées sous forme de fichiers du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) ou du système d'analyse statistique (SAS). Les métadonnées seront également incluses dans les référentiels sélectionnés. Les métadonnées comprendront les dictionnaires de données, qui décrivent la génération de toutes les variables, ainsi que les manuels de protocoles décrivant les protocoles comportementaux utilisés pour générer les variables.

Délai de partage IPD

Les données soumises à Deep Blue Data seront examinées après 10 ans pour déterminer si un ensemble de données doit être conservé et seront soumises à d'autres examens périodiques par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données du référentiel Deep Blue Data sont accessibles à tous et peuvent être téléchargées sans restriction.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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