- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04117542
과체중아동의 작업기억력
과체중/비만 및 섭식 조절 상실 청소년의 상황 의존 작업 기억의 신경 기질
아동의 섭식 통제력 상실(LOC)은 비만 및 섭식 장애를 포함한 여러 신체적 및 정신적 건강 장애와 관련이 있습니다. LOC의 발달 신경생물학에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며, 이는 LOC의 병태생리학을 지정하고 효과적인 예방 개입을 개발하는 데 중요합니다. 작업 기억(WM)의 개인차는 청소년의 LOC 섭식 및 과체중 상태와 관련이 있는 것으로 보이지만 이러한 개인차의 특이성 및 신경 관련성은 명확하지 않습니다. 과체중/비만이 있는 어린이의 WM과 식습관 사이의 연관성을 충분히 이해하지 못하면 문제가 있는 식습관 및 청소년의 체중 증가를 다루는 적절하게 표적화된 신경 발달 정보 개입의 개발이 제한됩니다. 이 임상 연구 격차를 해소하기 위해 현재 연구는 과체중/비만 동료와 비교하여 과체중/비만 및 LOC 섭식을 수반하는 어린이의 WM 손상 및 신경 상관 관계의 상황 의존성을 조사할 것을 제안합니다.
구체적인 목표는 다음을 조사하는 것입니다.
1) 식품 관련 대 중성 산만 요소의 맥락에서 리콜 동안 과체중/비만 대조군과 관련된 LOC 식사를 하는 청소년의 WM 성능; 2) 음식 관련 자극과 중립 자극 모두에서 WM 수행 중 신경 활성화 패턴. 우리는 과체중/비만 동료와 비교하여 LOC 식사를 하는 청소년이 1) 음식 관련 대 중립 산만 요소와 관련된 회상 중에 오류가 더 많고 응답 시간이 느리고 음식 관련 회상 중에 오류가 적고 응답 시간이 더 빠를 것이라고 가정합니다. 대 중립 표적; 2) 과체중/비만 대조군에 비해 자극 유형 전반에 걸쳐 WM 수행 중 전전두엽 영역의 활성화 증가, 3) 음식 관련 대 중립 산만 요소의 맥락에서 훨씬 더 큰 활성화.
제안된 연구는 실행 기능, 과체중 상태 및 섭식 병리학 사이의 연관성에 대한 이해를 발전시키고 누적되는 개인적 및 사회적 부담을 완화하기 위한 개입(예: WM 교육)의 개발.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 과체중/비만(>85% 예상 체질량)
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 현재 체중/식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중
- 폭식 장애를 제외하고 식사나 체중에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 현재 또는 과거의 의학적 또는 정신과적 상태(예: 당뇨병, 신경성 폭식증)를 보고하십시오.
- 경계선 범위 이하의 지능 지수(IQ) 또는 실행 기능에 영향을 미치는 모든 상태(예: 최근 뇌진탕, 외상성 뇌 손상 이력)가 있음
- 학습 자료를 읽거나 이해할 수 없음
- 과체중/비만 동시 치료를 받고 있는 분
- 금속성 이물질, 얼굴 또는 목에 문신이 있거나 fMRI 스캔을 금지하는 기타 조건이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과체중/비만 조절
과체중/비만이 있지만 식사 조절 상실을 보고하지 않은 청소년.
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관찰 데이터는 참가자의 자기 반응, 부모의 반응, 인지 수행 및 신경 영상을 통해 얻을 수 있습니다.
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과체중/비만 실험적
과체중/비만이 있고 식사 조절 능력 상실을 보고한 청소년.
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관찰 데이터는 참가자의 자기 반응, 부모의 반응, 인지 수행 및 신경 영상을 통해 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 1 일
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신장/체중(cm/g)으로 계산한 체질량 지수
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1 일
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식습관
기간: 1 일
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섭식 행동은 반구조화된 인터뷰인 섭식 장애 검사(EDE)를 사용하여 평가됩니다.
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1 일
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신경 활동
기간: 최대 2주
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터를 사용하여 신경 활성화를 평가합니다.
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최대 2주
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작업기억
기간: 1 일
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NIH 도구 상자 목록 정렬 작업을 사용하여 작업 메모리를 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관찰에 대한 임상 시험
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