- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04117542
Ylipainoisten lasten työmuisti syömisen hallinnan kanssa ja ilman
Kontekstiriippuvaisen työmuistin hermoalustat nuorilla, joilla on ylipaino/lihavuus ja syömisen hallinnan menetys
Lasten syömisen hallinnan menetys (LOC) liittyy useisiin fyysisen ja henkisen terveyden heikkenemiseen, mukaan lukien liikalihavuus ja syömishäiriöt. LOC:n kehitysneurobiologiasta tiedetään vähän, mikä on ratkaisevan tärkeää sen patofysiologian määrittämisessä ja tehokkaiden ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kehittämisessä. Yksilölliset erot työmuistissa (WM) näyttävät liittyvän LOC-syömiseen ja nuorten ylipainoon, mutta näiden yksilöllisten erojen spesifisyys ja hermokorrelaatiot ovat epäselviä. Jos ei ymmärretä riittävästi WM:n ja syömiskäyttäytymisen välisten yhteyksien luonnetta ylipainoisilla/lihavia lapsilla, se rajoittaa asianmukaisesti kohdistettujen, hermoston kehitykseen perustuvien interventioiden kehittämistä, joilla puututaan ongelmalliseen syömiseen ja siihen liittyvään nuorten painonnousuun. Tämän kliinisen tutkimuksen aukon kuromiseksi nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan WM-vamman ja sen hermokorrelaatioiden kontekstiriippuvuuden tutkimista lapsilla, joilla on samanaikainen ylipaino/lihavuus ja LOC-syöminen, verrattuna heidän ylipainoisiin/lihaviin ikätovereihinsa.
Erityisinä tavoitteina on tutkia:
1) WM-suoritus nuorilla, kun LOC-syöminen suhteessa ylipainon/lihavuuden hallintaan vetäytymisen aikana ruokaan liittyvien ja neutraalien häiriötekijöiden yhteydessä; ja 2) hermoaktivaatiomallit WM-suorituksen aikana sekä ruokaan liittyvissä että neutraaleissa ärsykkeissä. Oletamme, että suhteessa ylipainoisiin/lihaviin ikätoveriinsa nuoret, joilla on LOC-syöminen, osoittavat 1) enemmän virheitä ja hitaampia vasteaikoja takaisinkutsuissa, joissa on ruokaan liittyviä vs neutraaleja häiriötekijöitä, sekä vähemmän virheitä ja nopeampia vasteaikoja ruokiin liittyvien palautusten aikana. vs. neutraalit kohteet; 2) lisääntynyt aktivaatio prefrontaalisilla alueilla WM-suorituksen aikana eri ärsyketyypeissä verrattuna ylipainoisiin/lihaviin kontrolleihin, ja 3) vielä suurempi aktivaatio ruokaan liittyvien verrattuna neutraaleihin häiriötekijöihin.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka käyttää uusinta neuroimaging-metodologiaa WM- ja LOC-syömisen välisten suhteiden selventämiseksi, ja sillä on vahvat mahdollisuudet edistää johtajien toiminnan, ylipainon ja syömispatologian välisten yhteyksien ymmärtämistä ja tiedottaa. interventioiden kehittäminen (esim. WM-koulutus) niiden kumulatiivisen henkilökohtaisen ja yhteiskunnallisen taakan keventämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen/lihava (> 85 % arvioitu paino)
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan heidän painoon/ruokahalunsa
- Ilmoita nykyiset tai aiemmat lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi syömiseen tai painoon (esim. diabetes, bulimia nervosa), ahmimishäiriötä lukuun ottamatta
- Älykkyysosamäärä (IQ) on raja-alueella tai alhaisempi tai sinulla on mikä tahansa tila, joka vaikuttaa toimeenpanovallan toimintaan (esim. äskettäinen aivotärähdys, traumaattinen aivovamma)
- Eivät osaa lukea tai ymmärtää oppimateriaalia
- Saat samanaikaisesti hoitoa ylipainon/lihavuuden vuoksi
- Sinulla on metallisia vieraita esineitä, kasvojen tai kaulan tatuointeja tai muita olosuhteita, jotka estävät fMRI-skannauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ylipainon/lihavuuden hallinta
Nuoret, jotka ovat ylipainoisia/lihavia, mutta eivät ilmoita syömisen hallinnan menettämisestä.
|
Havaintotiedot saadaan osallistujan omatoimisesti, vanhempien reaktioista, kognitiivisesta suorituskyvystä ja hermokuvauksesta.
|
|
Ylipaino/lihavuus kokeellinen
Nuoret, jotka ovat ylipainoisia/lihavia ja raportoivat syömisen hallinnan menettämisestä.
|
Havaintotiedot saadaan osallistujan omatoimisesti, vanhempien reaktioista, kognitiivisesta suorituskyvystä ja hermokuvauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painoindeksi laskettuna pituudella/painolla (cm/g)
|
1 päivä
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan Eating Disorders Examination (EDE) -tutkimuksella, puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
1 päivä
|
|
Neuraalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Hermoston aktivaatio arvioidaan toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Työmuisti arvioidaan käyttämällä NIH Toolbox -luettelon lajittelutehtävää.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1205595
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .