- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04117542
Arbejdshukommelse hos overvægtige børn med og uden kontroltab
Neurale substrater af kontekstafhængig arbejdshukommelse hos unge med overvægt/fedme og tab af kontrol.
Tab af kontrol (LOC) spisning hos børn er forbundet med flere fysiske og mentale helbredsproblemer, herunder fedme og spiseforstyrrelser. Lidt er kendt om den udviklingsmæssige neurobiologi af LOC, som er afgørende for at specificere dens patofysiologi og udviklingen af effektive forebyggende indgreb. Individuelle forskelle i arbejdshukommelse (WM) ser ud til at være relateret til LOC-spisning og overvægtstatus hos unge, men specificiteten og neurale korrelater af disse individuelle forskelle er uklare. Manglende forståelse af sammenhængen mellem WM og spiseadfærd hos børn med overvægt/fedme begrænser udviklingen af passende målrettede, neuro-udviklingsorienterede interventioner, der adresserer problematisk spisning og relateret vægtøgning hos unge. For at lukke dette kliniske forskningsgab foreslår det aktuelle studie at undersøge kontekstafhængigheden af WM-svækkelse og dets neurale korrelater hos børn med samtidig overvægt/fedme og LOC-spisning sammenlignet med deres overvægtige/fede jævnaldrende.
Specifikke formål er at undersøge:
1) WM-præstation hos unge med LOC-spisning i forhold til overvægtige/fede kontroller under tilbagekaldelser i sammenhæng med fødevarerelaterede versus neutrale distraktorer; og 2) neurale aktiveringsmønstre under WM ydeevne på tværs af både fødevarerelaterede og neutrale stimuli. Vi antager, at i forhold til deres overvægtige/fede jævnaldrende, vil unge med LOC-spisning vise 1) flere fejl og langsommere responstider under tilbagekaldelser, der involverer madrelaterede vs. neutrale distraktorer, og færre fejl og hurtigere responstider under tilbagekaldelser, der involverer madrelaterede. vs. neutrale mål; 2) øget aktivering i præfrontale regioner under WM-præstation på tværs af stimulityper i forhold til overvægtige/fede kontroller, og 3) endnu større aktivering i sammenhæng med fødevarerelaterede kontra neutrale distraktorer.
Den foreslåede undersøgelse er den første til at bruge state-of-the-science neuroimaging-metodologi til at afklare relationerne mellem WM og LOC-spisning, med et stærkt potentiale til at fremme forståelsen af sammenhængene mellem udøvende funktion, overvægtsstatus og spisepatologi, og informere udvikling af interventioner (f.eks. WM-træning) for at lette deres kumulative personlige og samfundsmæssige byrde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægt/fedme (>85 % forventet kropsmasse)
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket medicin, der vides at påvirke deres vægt/appetit
- Rapportér aktuelle eller tidligere medicinske eller psykiatriske tilstande, der vides at påvirke spisning eller vægt væsentligt (f.eks. diabetes, bulimia nervosa), med undtagelse af overspisningsforstyrrelser
- Har en intelligenskvotient (IQ) i grænseområdet eller lavere, eller en hvilken som helst tilstand, der påvirker eksekutiv funktion (f.eks. nylig hjernerystelse, historie med traumatisk hjerneskade)
- Er ude af stand til at læse eller forstå studiematerialer
- Får samtidig behandling for overvægt/fedme
- Har metalliske fremmedlegemer, ansigts- eller halstatoveringer eller andre forhold, der ville forbyde fMRI-scanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægt/fedme kontrol
Unge, der har overvægt/fedme, men som ikke rapporterer tab af kontrol med at spise.
|
Observationsdata vil blive opnået gennem deltagerens selvrespons, forældrenes respons, kognitiv præstation og neural billeddannelse.
|
|
Eksperimentel overvægt/fedme
Unge, der har overvægt/fedme, og rapporterer tab af kontrol med at spise.
|
Observationsdata vil blive opnået gennem deltagerens selvrespons, forældrenes respons, kognitiv præstation og neural billeddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 1 dag
|
Body Mass Index beregnet med højde/vægt (cm/g)
|
1 dag
|
|
Spiseadfærd
Tidsramme: 1 dag
|
Spiseadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Eating Disorders Examination (EDE), et semi-struktureret interview.
|
1 dag
|
|
Neural aktivitet
Tidsramme: Op til 2 uger
|
Neural aktivering vil blive vurderet ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data
|
Op til 2 uger
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 1 dag
|
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af NIH Toolbox listesorteringsopgaven.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1205595
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .