- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04117542
Memoria de trabajo en niños con sobrepeso con y sin pérdida de control de la alimentación
Sustratos neurales de la memoria de trabajo dependiente del contexto en jóvenes con sobrepeso/obesidad y pérdida del control de la alimentación
La pérdida de control (LOC, por sus siglas en inglés) de la alimentación en los niños se asocia con múltiples deficiencias de salud física y mental, incluida la obesidad y los trastornos alimentarios. Poco se sabe sobre la neurobiología del desarrollo de LOC, que es crucial para especificar su fisiopatología y el desarrollo de intervenciones preventivas efectivas. Las diferencias individuales en la memoria de trabajo (WM) parecen estar relacionadas con la alimentación LOC y el estado de exceso de peso en la juventud, pero la especificidad y los correlatos neuronales de estas diferencias individuales no están claros. La falta de comprensión adecuada de la naturaleza de las asociaciones entre la WM y la conducta alimentaria en niños con sobrepeso/obesidad limita el desarrollo de intervenciones informadas sobre el neurodesarrollo y dirigidas adecuadamente que aborden la alimentación problemática y el aumento de peso relacionado en la juventud. Para cerrar esta brecha en la investigación clínica, el estudio actual propone investigar la dependencia del contexto del deterioro de la WM y sus correlatos neurales en niños con sobrepeso/obesidad concomitante y LOC comiendo en comparación con sus pares con sobrepeso/obesidad.
Los objetivos específicos son investigar:
1) Desempeño de WM en jóvenes con LOC comiendo en relación con controles con sobrepeso/obesidad durante recordatorios en el contexto de distractores relacionados con alimentos versus neutrales; y 2) patrones de activación neuronal durante el desempeño de WM a través de estímulos neutrales y relacionados con los alimentos. Nuestra hipótesis es que, en relación con sus compañeros con sobrepeso/obesidad, los jóvenes con LOC al comer mostrarán 1) más errores y tiempos de respuesta más lentos durante los recordatorios relacionados con los alimentos frente a distractores neutrales, y menos errores y tiempos de respuesta más rápidos durante los recuerdos relacionados con los alimentos. frente a objetivos neutrales; 2) una mayor activación en las regiones prefrontales durante el desempeño de WM a través de los tipos de estímulos en relación con los controles con sobrepeso/obesidad, y 3) una activación aún mayor en el contexto de los distractores relacionados con los alimentos versus neutrales.
El estudio propuesto es el primero en utilizar una metodología de neuroimagen de última generación para aclarar las relaciones entre la WM y la alimentación LOC, con un gran potencial para avanzar en la comprensión de las asociaciones entre el funcionamiento ejecutivo, el estado de exceso de peso y la patología alimentaria, e informar el desarrollo de intervenciones (p. ej., capacitación en WM) para aliviar su carga personal y social acumulada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso/obesidad (>85 % de la masa corporal esperada)
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Actualmente toma algún medicamento que se sabe que afecta su peso/apetito
- Informar condiciones médicas o psiquiátricas actuales o pasadas que se sabe que afectan significativamente la alimentación o el peso (por ejemplo, diabetes, bulimia nerviosa), con la excepción del trastorno por atracón.
- Tener un cociente de inteligencia (CI) en el rango limítrofe o inferior, o cualquier condición que afecte el funcionamiento ejecutivo (p. ej., conmoción cerebral reciente, antecedentes de lesión cerebral traumática)
- No pueden leer o comprender los materiales de estudio.
- Están recibiendo tratamiento concurrente por sobrepeso/obesidad
- Tener cuerpos extraños metálicos, tatuajes en la cara o el cuello u otras condiciones que prohibirían la exploración por IRMf
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control de Sobrepeso/Obesidad
Adolescentes que tienen sobrepeso/obesidad, pero no reportan pérdida de control de la alimentación.
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Los datos de observación se obtendrán a través de la autorrespuesta de los participantes, la respuesta de los padres, el rendimiento cognitivo y las imágenes neuronales.
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Sobrepeso/Obesidad Experimental
Adolescentes que tienen sobrepeso/obesidad y reportan pérdida del control de la alimentación.
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Los datos de observación se obtendrán a través de la autorrespuesta de los participantes, la respuesta de los padres, el rendimiento cognitivo y las imágenes neuronales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 1 día
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Índice de masa corporal calculado con altura/peso (cm/g)
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1 día
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 1 día
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El comportamiento alimentario se evaluará mediante el Examen de trastornos alimentarios (EDE), una entrevista semiestructurada.
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1 día
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Actividad neuronal
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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La activación neural se evaluará utilizando datos de resonancia magnética funcional (fMRI)
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Hasta 2 semanas
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 1 día
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La memoria de trabajo se evaluará mediante la tarea de clasificación de la lista NIH Toolbox.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1205595
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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