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Memoria de trabajo en niños con sobrepeso con y sin pérdida de control de la alimentación

22 de febrero de 2021 actualizado por: The Miriam Hospital

Sustratos neurales de la memoria de trabajo dependiente del contexto en jóvenes con sobrepeso/obesidad y pérdida del control de la alimentación

La pérdida de control (LOC, por sus siglas en inglés) de la alimentación en los niños se asocia con múltiples deficiencias de salud física y mental, incluida la obesidad y los trastornos alimentarios. Poco se sabe sobre la neurobiología del desarrollo de LOC, que es crucial para especificar su fisiopatología y el desarrollo de intervenciones preventivas efectivas. Las diferencias individuales en la memoria de trabajo (WM) parecen estar relacionadas con la alimentación LOC y el estado de exceso de peso en la juventud, pero la especificidad y los correlatos neuronales de estas diferencias individuales no están claros. La falta de comprensión adecuada de la naturaleza de las asociaciones entre la WM y la conducta alimentaria en niños con sobrepeso/obesidad limita el desarrollo de intervenciones informadas sobre el neurodesarrollo y dirigidas adecuadamente que aborden la alimentación problemática y el aumento de peso relacionado en la juventud. Para cerrar esta brecha en la investigación clínica, el estudio actual propone investigar la dependencia del contexto del deterioro de la WM y sus correlatos neurales en niños con sobrepeso/obesidad concomitante y LOC comiendo en comparación con sus pares con sobrepeso/obesidad.

Los objetivos específicos son investigar:

1) Desempeño de WM en jóvenes con LOC comiendo en relación con controles con sobrepeso/obesidad durante recordatorios en el contexto de distractores relacionados con alimentos versus neutrales; y 2) patrones de activación neuronal durante el desempeño de WM a través de estímulos neutrales y relacionados con los alimentos. Nuestra hipótesis es que, en relación con sus compañeros con sobrepeso/obesidad, los jóvenes con LOC al comer mostrarán 1) más errores y tiempos de respuesta más lentos durante los recordatorios relacionados con los alimentos frente a distractores neutrales, y menos errores y tiempos de respuesta más rápidos durante los recuerdos relacionados con los alimentos. frente a objetivos neutrales; 2) una mayor activación en las regiones prefrontales durante el desempeño de WM a través de los tipos de estímulos en relación con los controles con sobrepeso/obesidad, y 3) una activación aún mayor en el contexto de los distractores relacionados con los alimentos versus neutrales.

El estudio propuesto es el primero en utilizar una metodología de neuroimagen de última generación para aclarar las relaciones entre la WM y la alimentación LOC, con un gran potencial para avanzar en la comprensión de las asociaciones entre el funcionamiento ejecutivo, el estado de exceso de peso y la patología alimentaria, e informar el desarrollo de intervenciones (p. ej., capacitación en WM) para aliviar su carga personal y social acumulada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán 30 niños, de 10 a 17 años, 15 de los cuales tienen sobrepeso/obesidad y reportan pérdida de control de la alimentación (es decir, al menos 3 episodios de pérdida de control objetiva o subjetivamente grandes en los últimos 3 meses), y 15 de los cuales quienes servirán como controles de sobrepeso/obesidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso/obesidad (>85 % de la masa corporal esperada)
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Actualmente toma algún medicamento que se sabe que afecta su peso/apetito
  • Informar condiciones médicas o psiquiátricas actuales o pasadas que se sabe que afectan significativamente la alimentación o el peso (por ejemplo, diabetes, bulimia nerviosa), con la excepción del trastorno por atracón.
  • Tener un cociente de inteligencia (CI) en el rango limítrofe o inferior, o cualquier condición que afecte el funcionamiento ejecutivo (p. ej., conmoción cerebral reciente, antecedentes de lesión cerebral traumática)
  • No pueden leer o comprender los materiales de estudio.
  • Están recibiendo tratamiento concurrente por sobrepeso/obesidad
  • Tener cuerpos extraños metálicos, tatuajes en la cara o el cuello u otras condiciones que prohibirían la exploración por IRMf

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control de Sobrepeso/Obesidad
Adolescentes que tienen sobrepeso/obesidad, pero no reportan pérdida de control de la alimentación.
Los datos de observación se obtendrán a través de la autorrespuesta de los participantes, la respuesta de los padres, el rendimiento cognitivo y las imágenes neuronales.
Sobrepeso/Obesidad Experimental
Adolescentes que tienen sobrepeso/obesidad y reportan pérdida del control de la alimentación.
Los datos de observación se obtendrán a través de la autorrespuesta de los participantes, la respuesta de los padres, el rendimiento cognitivo y las imágenes neuronales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 1 día
Índice de masa corporal calculado con altura/peso (cm/g)
1 día
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 1 día
El comportamiento alimentario se evaluará mediante el Examen de trastornos alimentarios (EDE), una entrevista semiestructurada.
1 día
Actividad neuronal
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
La activación neural se evaluará utilizando datos de resonancia magnética funcional (fMRI)
Hasta 2 semanas
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 1 día
La memoria de trabajo se evaluará mediante la tarea de clasificación de la lista NIH Toolbox.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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