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Memória de trabalho em crianças com excesso de peso com e sem perda do controle alimentar

22 de fevereiro de 2021 atualizado por: The Miriam Hospital

Substratos neurais da memória de trabalho dependente do contexto em jovens com sobrepeso/obesidade e perda do controle alimentar

A perda de controle (LOC) da alimentação em crianças está associada a vários problemas de saúde física e mental, incluindo obesidade e distúrbios alimentares. Pouco se sabe sobre a neurobiologia do desenvolvimento do LOC, que é crucial para especificar sua fisiopatologia e o desenvolvimento de intervenções preventivas eficazes. As diferenças individuais na memória de trabalho (WM) parecem estar relacionadas com a alimentação LOC e o excesso de peso na juventude, mas a especificidade e os correlatos neurais dessas diferenças individuais não são claros. A falha em compreender adequadamente a natureza das associações entre a MO e o comportamento alimentar em crianças com sobrepeso/obesidade limita o desenvolvimento de intervenções informadas sobre o neurodesenvolvimento, adequadamente direcionadas, abordando a alimentação problemática e o ganho de peso relacionado na juventude. Para fechar essa lacuna na pesquisa clínica, o presente estudo propõe investigar a dependência do contexto do comprometimento da MO e seus correlatos neurais em crianças com sobrepeso/obesidade concomitante e alimentação LOC em comparação com seus pares com sobrepeso/obesidade.

Os objetivos específicos são investigar:

1) Desempenho da MO em jovens com alimentação LOC em relação aos controles com sobrepeso/obesidade durante recordações no contexto de distrações relacionadas à comida versus distrações neutras; e 2) padrões de ativação neural durante o desempenho da MO em estímulos neutros e relacionados à comida. Nossa hipótese é que, em relação aos seus pares com sobrepeso/obesidade, os jovens com alimentação LOC mostrarão 1) mais erros e tempos de resposta mais lentos durante recordações envolvendo distrações relacionadas a alimentos versus distrações neutras, e menos erros e tempos de resposta mais rápidos durante recordações envolvendo alimentos relacionados contra alvos neutros; 2) aumento da ativação nas regiões pré-frontais durante o desempenho da MO em todos os tipos de estímulos em relação aos controles com sobrepeso/obesidade e 3) ativação ainda maior no contexto de distrações relacionadas à comida versus distrações neutras.

O estudo proposto é o primeiro a usar metodologia de neuroimagem de ponta para esclarecer as relações entre WM e comer LOC, com forte potencial para avançar na compreensão das associações entre funcionamento executivo, excesso de peso e patologia alimentar, e informar o desenvolvimento de intervenções (por exemplo, treinamento de MO) para aliviar sua carga cumulativa pessoal e social.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão 30 crianças, com idades entre 10 e 17 anos, 15 das quais com sobrepeso/obesidade e relatando perda de controle da alimentação (ou seja, pelo menos 3 episódios de perda de controle objetiva ou subjetivamente grandes nos últimos 3 meses) e 15 das quais que servirão como controles com sobrepeso/obesidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrepeso/Obeso (>85% da massa corporal esperada)
  • Destro

Critério de exclusão:

  • Atualmente tomando qualquer medicamento conhecido por afetar seu peso/apetite
  • Relatar condições médicas ou psiquiátricas atuais ou passadas conhecidas por afetar significativamente a alimentação ou o peso (por exemplo, diabetes, bulimia nervosa), com exceção do transtorno da compulsão alimentar periódica
  • Ter um quociente de inteligência (QI) na faixa limítrofe ou inferior, ou qualquer condição que afete o funcionamento executivo (por exemplo, concussão recente, história de lesão cerebral traumática)
  • São incapazes de ler ou compreender materiais de estudo
  • Estão recebendo tratamento concomitante para sobrepeso/obesidade
  • Ter corpos estranhos metálicos, tatuagens no rosto ou no pescoço ou outras condições que impeçam a varredura de fMRI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle de sobrepeso/obesidade
Adolescentes que apresentam sobrepeso/obesidade, mas não relatam perda do controle alimentar.
Os dados observacionais serão obtidos através da auto-resposta do participante, resposta dos pais, desempenho cognitivo e imagem neural.
Sobrepeso/Obesidade Experimental
Adolescentes que apresentam sobrepeso/obesidade e relatam perda do controle alimentar.
Os dados observacionais serão obtidos através da auto-resposta do participante, resposta dos pais, desempenho cognitivo e imagem neural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 1 dia
Índice de Massa Corporal calculado com altura/peso (cm/g)
1 dia
Comportamento Alimentar
Prazo: 1 dia
O comportamento alimentar será avaliado por meio do Exame de Distúrbios Alimentares (EDE), uma entrevista semi-estruturada.
1 dia
Atividade Neural
Prazo: Até 2 semanas
A ativação neural será avaliada usando dados de ressonância magnética funcional (fMRI)
Até 2 semanas
Memória de Trabalho
Prazo: 1 dia
A memória de trabalho será avaliada usando a tarefa de classificação da lista NIH Toolbox.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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