- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04117542
Memória de trabalho em crianças com excesso de peso com e sem perda do controle alimentar
Substratos neurais da memória de trabalho dependente do contexto em jovens com sobrepeso/obesidade e perda do controle alimentar
A perda de controle (LOC) da alimentação em crianças está associada a vários problemas de saúde física e mental, incluindo obesidade e distúrbios alimentares. Pouco se sabe sobre a neurobiologia do desenvolvimento do LOC, que é crucial para especificar sua fisiopatologia e o desenvolvimento de intervenções preventivas eficazes. As diferenças individuais na memória de trabalho (WM) parecem estar relacionadas com a alimentação LOC e o excesso de peso na juventude, mas a especificidade e os correlatos neurais dessas diferenças individuais não são claros. A falha em compreender adequadamente a natureza das associações entre a MO e o comportamento alimentar em crianças com sobrepeso/obesidade limita o desenvolvimento de intervenções informadas sobre o neurodesenvolvimento, adequadamente direcionadas, abordando a alimentação problemática e o ganho de peso relacionado na juventude. Para fechar essa lacuna na pesquisa clínica, o presente estudo propõe investigar a dependência do contexto do comprometimento da MO e seus correlatos neurais em crianças com sobrepeso/obesidade concomitante e alimentação LOC em comparação com seus pares com sobrepeso/obesidade.
Os objetivos específicos são investigar:
1) Desempenho da MO em jovens com alimentação LOC em relação aos controles com sobrepeso/obesidade durante recordações no contexto de distrações relacionadas à comida versus distrações neutras; e 2) padrões de ativação neural durante o desempenho da MO em estímulos neutros e relacionados à comida. Nossa hipótese é que, em relação aos seus pares com sobrepeso/obesidade, os jovens com alimentação LOC mostrarão 1) mais erros e tempos de resposta mais lentos durante recordações envolvendo distrações relacionadas a alimentos versus distrações neutras, e menos erros e tempos de resposta mais rápidos durante recordações envolvendo alimentos relacionados contra alvos neutros; 2) aumento da ativação nas regiões pré-frontais durante o desempenho da MO em todos os tipos de estímulos em relação aos controles com sobrepeso/obesidade e 3) ativação ainda maior no contexto de distrações relacionadas à comida versus distrações neutras.
O estudo proposto é o primeiro a usar metodologia de neuroimagem de ponta para esclarecer as relações entre WM e comer LOC, com forte potencial para avançar na compreensão das associações entre funcionamento executivo, excesso de peso e patologia alimentar, e informar o desenvolvimento de intervenções (por exemplo, treinamento de MO) para aliviar sua carga cumulativa pessoal e social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobrepeso/Obeso (>85% da massa corporal esperada)
- Destro
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando qualquer medicamento conhecido por afetar seu peso/apetite
- Relatar condições médicas ou psiquiátricas atuais ou passadas conhecidas por afetar significativamente a alimentação ou o peso (por exemplo, diabetes, bulimia nervosa), com exceção do transtorno da compulsão alimentar periódica
- Ter um quociente de inteligência (QI) na faixa limítrofe ou inferior, ou qualquer condição que afete o funcionamento executivo (por exemplo, concussão recente, história de lesão cerebral traumática)
- São incapazes de ler ou compreender materiais de estudo
- Estão recebendo tratamento concomitante para sobrepeso/obesidade
- Ter corpos estranhos metálicos, tatuagens no rosto ou no pescoço ou outras condições que impeçam a varredura de fMRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle de sobrepeso/obesidade
Adolescentes que apresentam sobrepeso/obesidade, mas não relatam perda do controle alimentar.
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Os dados observacionais serão obtidos através da auto-resposta do participante, resposta dos pais, desempenho cognitivo e imagem neural.
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Sobrepeso/Obesidade Experimental
Adolescentes que apresentam sobrepeso/obesidade e relatam perda do controle alimentar.
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Os dados observacionais serão obtidos através da auto-resposta do participante, resposta dos pais, desempenho cognitivo e imagem neural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 1 dia
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Índice de Massa Corporal calculado com altura/peso (cm/g)
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1 dia
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Comportamento Alimentar
Prazo: 1 dia
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O comportamento alimentar será avaliado por meio do Exame de Distúrbios Alimentares (EDE), uma entrevista semi-estruturada.
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1 dia
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Atividade Neural
Prazo: Até 2 semanas
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A ativação neural será avaliada usando dados de ressonância magnética funcional (fMRI)
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Até 2 semanas
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Memória de Trabalho
Prazo: 1 dia
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A memória de trabalho será avaliada usando a tarefa de classificação da lista NIH Toolbox.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1205595
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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