- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04117542
Рабочая память у детей с избыточным весом с потерей контроля над едой и без нее
Нейронные субстраты контекстно-зависимой рабочей памяти у подростков с избыточной массой тела/ожирением и потерей контроля над приемом пищи
Потеря контроля над питанием у детей связана с множественными нарушениями физического и психического здоровья, включая ожирение и расстройства пищевого поведения. Мало что известно о нейробиологии развития LOC, что имеет решающее значение для уточнения его патофизиологии и разработки эффективных профилактических вмешательств. Индивидуальные различия в рабочей памяти (РП), по-видимому, связаны с пищевыми продуктами LOC и статусом избыточного веса в молодости, но специфичность и нейронные корреляты этих индивидуальных различий неясны. Неспособность адекватно понять природу связей между WM и пищевым поведением у детей с избыточной массой тела/ожирением ограничивает разработку должным образом направленных, основанных на неврологическом развитии вмешательств, направленных на решение проблемы проблемного питания и связанного с этим увеличения веса в подростковом возрасте. Чтобы восполнить этот пробел в клинических исследованиях, в настоящем исследовании предлагается изучить контекстуальную зависимость нарушения WM и его нейронных коррелятов у детей с сопутствующим избыточным весом/ожирением и едой с потерей веса по сравнению с их сверстниками с избыточным весом/ожирением.
Конкретные цели состоят в том, чтобы исследовать:
1) Показатели WM у молодежи с LOC питанием по сравнению с контрольной группой с избыточным весом / ожирением во время отзывов в контексте связанных с едой отвлекающих факторов по сравнению с нейтральными отвлекающими факторами; и 2) паттерны нейронной активации во время работы WM как при пищевых, так и при нейтральных стимулах. Мы предполагаем, что по сравнению со сверстниками с избыточным весом/ожирением молодые люди с непереносимостью питания будут демонстрировать 1) больше ошибок и более медленное время отклика во время воспоминаний, связанных с едой, по сравнению с нейтральными отвлекающими факторами, а также меньшее количество ошибок и более быстрое время отклика во время воспоминаний, связанных с едой. против нейтральных целей; 2) повышенная активация в префронтальных областях во время работы WM по типам стимулов по сравнению с контрольной группой с избыточным весом / ожирением и 3) еще большая активация в контексте пищевых отвлекающих факторов по сравнению с нейтральными.
Предлагаемое исследование является первым, в котором используется современная методология нейровизуализации для выяснения взаимосвязи между WM и LOC питанием, с большим потенциалом для улучшения понимания связей между исполнительным функционированием, статусом избыточного веса и патологией пищевого поведения, а также для информирования. разработка вмешательств (например, обучение WM) для облегчения их совокупного личного и общественного бремени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Избыточный вес/ожирение (>85% ожидаемой массы тела)
- Правша
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на их вес / аппетит
- Сообщите о текущих или прошлых медицинских или психических заболеваниях, которые, как известно, значительно влияют на прием пищи или вес (например, диабет, нервная булимия), за исключением компульсивного переедания.
- Иметь коэффициент интеллекта (IQ) в пограничном диапазоне или ниже или любое состояние, влияющее на исполнительную функцию (например, недавнее сотрясение мозга, черепно-мозговая травма в анамнезе)
- Не умеют читать или понимать учебные материалы
- Получают параллельное лечение от избыточного веса/ожирения
- Наличие металлических инородных тел, татуировок на лице или шее или других состояний, препятствующих сканированию фМРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль избыточного веса/ожирения
Подростки с избыточным весом/ожирением, но не сообщающие о потере контроля над приемом пищи.
|
Данные наблюдений будут получены с помощью самореакции участников, реакции родителей, когнитивных функций и нейронной визуализации.
|
|
Избыточный вес/ожирение Экспериментальный
Подростки с избыточным весом/ожирением, сообщающие о потере контроля над приемом пищи.
|
Данные наблюдений будут получены с помощью самореакции участников, реакции родителей, когнитивных функций и нейронной визуализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс массы тела, рассчитанный с учетом роста/веса (см/г)
|
1 день
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 1 день
|
Пищевое поведение будет оцениваться с помощью экзамена на расстройства пищевого поведения (EDE), полуструктурированного интервью.
|
1 день
|
|
Нейронная активность
Временное ограничение: До 2 недель
|
Активация нейронов будет оцениваться с использованием данных функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
До 2 недель
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: 1 день
|
Рабочая память будет оцениваться с помощью задачи сортировки списка NIH Toolbox.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1205595
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .