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Memoria di lavoro nei bambini in sovrappeso con e senza perdita di controllo sull'alimentazione

22 febbraio 2021 aggiornato da: The Miriam Hospital

Substrati neurali della memoria di lavoro dipendente dal contesto nei giovani con sovrappeso/obesità e perdita di controllo sull'alimentazione

La perdita di controllo (LOC) nel mangiare nei bambini è associata a molteplici problemi di salute fisica e mentale, tra cui obesità e disturbi alimentari. Poco si sa sulla neurobiologia dello sviluppo del LOC, che è fondamentale per specificarne la fisiopatologia e lo sviluppo di interventi preventivi efficaci. Le differenze individuali nella memoria di lavoro (WM) sembrano essere correlate all'alimentazione LOC e allo stato di eccesso di peso nei giovani, ma la specificità e i correlati neurali di queste differenze individuali non sono chiari. La mancata comprensione adeguata della natura delle associazioni tra WM e comportamento alimentare nei bambini con sovrappeso/obesità limita lo sviluppo di interventi adeguatamente mirati e informati sullo sviluppo neurologico che affrontino l'alimentazione problematica e il relativo aumento di peso nei giovani. Per colmare questa lacuna della ricerca clinica, l'attuale studio propone di indagare la dipendenza dal contesto della compromissione della WM e dei suoi correlati neurali nei bambini con concomitante sovrappeso/obesità e alimentazione LOC rispetto ai loro coetanei in sovrappeso/obesi.

Obiettivi specifici sono quelli di indagare:

1) prestazioni della WM nei giovani con alimentazione LOC rispetto ai controlli in sovrappeso/obesi durante i richiami nel contesto di distrattori legati al cibo rispetto a quelli neutri; e 2) schemi di attivazione neurale durante le prestazioni della WM attraverso stimoli sia legati al cibo che neutri. Ipotizziamo che, rispetto ai loro coetanei in sovrappeso/obesi, i giovani con alimentazione LOC mostreranno 1) più errori e tempi di risposta più lenti durante i richiami che coinvolgono distrattori legati al cibo rispetto a quelli neutri, e meno errori e tempi di risposta più rapidi durante i richiami che coinvolgono distrattori legati al cibo contro bersagli neutrali; 2) maggiore attivazione nelle regioni prefrontali durante le prestazioni della WM attraverso i tipi di stimoli relativi ai controlli in sovrappeso/obesi, e 3) attivazione ancora maggiore nel contesto di distrattori legati al cibo rispetto a quelli neutri.

Lo studio proposto è il primo a utilizzare la metodologia di neuroimaging allo stato dell'arte per chiarire le relazioni tra WM e LOC mangiare, con un forte potenziale per far progredire la comprensione delle associazioni tra funzionamento esecutivo, stato di eccesso di peso e patologia alimentare e informare lo sviluppo di interventi (ad es. formazione sulla WM) per alleviare il loro onere personale e sociale cumulativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno 30 bambini, di età compresa tra 10 e 17 anni, 15 dei quali sono in sovrappeso/obesi e riportano la perdita del controllo alimentare (ovvero, almeno 3 episodi di perdita di controllo oggettivamente o soggettivamente ampia negli ultimi 3 mesi) e 15 dei quali che fungeranno da controlli in sovrappeso/obesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso/Obeso (>85% massa corporea attesa)
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sta assumendo farmaci noti per influenzare il loro peso/appetito
  • Segnalare condizioni mediche o psichiatriche attuali o passate note per influenzare in modo significativo l'alimentazione o il peso (ad es. Diabete, bulimia nervosa), ad eccezione del disturbo da alimentazione incontrollata
  • Avere un quoziente intellettivo (QI) nell'intervallo borderline o inferiore, o qualsiasi condizione che influisca sul funzionamento esecutivo (ad esempio, commozione cerebrale recente, storia di lesione cerebrale traumatica)
  • Non sono in grado di leggere o comprendere i materiali di studio
  • Stanno ricevendo un trattamento concomitante per sovrappeso/obesità
  • Avere corpi estranei metallici, tatuaggi sul viso o sul collo o altre condizioni che potrebbero vietare la scansione fMRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo del sovrappeso/obesità
Adolescenti in sovrappeso/obesità, ma che non riferiscono la perdita del controllo alimentare.
I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso l'auto-risposta dei partecipanti, la risposta dei genitori, le prestazioni cognitive e l'imaging neurale.
Sovrappeso/obesità Sperimentale
Adolescenti in sovrappeso/obesità che riferiscono di aver perso il controllo sull'alimentazione.
I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso l'auto-risposta dei partecipanti, la risposta dei genitori, le prestazioni cognitive e l'imaging neurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
Indice di massa corporea calcolato con altezza/peso (cm/g)
1 giorno
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: 1 giorno
Il comportamento alimentare sarà valutato utilizzando l'Eating Disorders Examination (EDE), un'intervista semi-strutturata.
1 giorno
Attività neurale
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
L'attivazione neurale sarà valutata utilizzando dati di risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Fino a 2 settimane
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 1 giorno
La memoria di lavoro sarà valutata utilizzando l'attività di ordinamento degli elenchi di NIH Toolbox.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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