- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04117542
Arbeitsgedächtnis bei übergewichtigen Kindern mit und ohne Kontrollverlust beim Essen
Neuronale Substrate des kontextabhängigen Arbeitsgedächtnisses bei Jugendlichen mit Übergewicht/Fettleibigkeit und Kontrollverlust beim Essen
Kontrollverlust beim Essen bei Kindern ist mit zahlreichen körperlichen und geistigen Beeinträchtigungen verbunden, darunter Fettleibigkeit und Essstörungen. Über die Entwicklungsneurobiologie des LOC ist wenig bekannt, was für die Spezifizierung seiner Pathophysiologie und die Entwicklung wirksamer präventiver Interventionen von entscheidender Bedeutung ist. Individuelle Unterschiede im Arbeitsgedächtnis (WM) scheinen mit der LOC-Essgewohnheiten und dem Übergewichtsstatus in der Jugend zusammenzuhängen, aber die Spezifität und neuronalen Korrelate dieser individuellen Unterschiede sind unklar. Wenn es nicht gelingt, die Art der Zusammenhänge zwischen WM und Essverhalten bei Kindern mit Übergewicht/Adipositas hinreichend zu verstehen, wird die Entwicklung zielgerichteter, neurologisch entwicklungsorientierter Interventionen zur Bewältigung problematischer Essgewohnheiten und der damit verbundenen Gewichtszunahme bei Jugendlichen eingeschränkt. Um diese klinische Forschungslücke zu schließen, schlägt die aktuelle Studie vor, die Kontextabhängigkeit der WM-Beeinträchtigung und ihrer neuronalen Korrelate bei Kindern mit gleichzeitigem Übergewicht/Fettleibigkeit und LOC-Essverhalten im Vergleich zu ihren übergewichtigen/fettleibigen Altersgenossen zu untersuchen.
Konkrete Ziele sind die Untersuchung von:
1)WM-Leistung bei Jugendlichen mit LOC-Essverhalten im Vergleich zu übergewichtigen/fettleibigen Kontrollpersonen während Rückrufen im Zusammenhang mit ernährungsbezogenen versus neutralen Ablenkern; und 2) neuronale Aktivierungsmuster während der WM-Leistung sowohl bei ernährungsbezogenen als auch bei neutralen Reizen. Wir gehen davon aus, dass Jugendliche mit LOC-Essverhalten im Vergleich zu ihren übergewichtigen/fettleibigen Altersgenossen 1) mehr Fehler und langsamere Reaktionszeiten bei Rückrufen mit Bezug zu Lebensmitteln im Vergleich zu neutralen Ablenkern aufweisen und weniger Fehler und schnellere Reaktionszeiten bei Rückrufen mit Bezug zu Lebensmitteln aufweisen vs. neutrale Ziele; 2) erhöhte Aktivierung in präfrontalen Regionen während der WM-Leistung über alle Reiztypen hinweg im Vergleich zu übergewichtigen/fettleibigen Kontrollpersonen und 3) noch stärkere Aktivierung im Zusammenhang mit ernährungsbezogenen im Vergleich zu neutralen Ablenkern.
Die vorgeschlagene Studie ist die erste, die modernste Neuroimaging-Methodik verwendet, um die Beziehungen zwischen WM- und LOC-Essverhalten zu klären, mit großem Potenzial, das Verständnis der Zusammenhänge zwischen exekutiver Funktion, Übergewichtsstatus und Esspathologie zu verbessern und zu informieren die Entwicklung von Interventionen (z. B. WM-Training), um ihre kumulative persönliche und gesellschaftliche Belastung zu lindern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewicht/Adipositas (>85 % der erwarteten Körpermasse)
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Sie nehmen derzeit Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie ihr Gewicht/ihren Appetit beeinflussen
- Melden Sie aktuelle oder frühere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Essgewohnheiten oder das Gewicht erheblich beeinflussen (z. B. Diabetes, Bulimia nervosa), mit Ausnahme der Binge-Eating-Störung
- Sie haben einen Intelligenzquotienten (IQ) im Grenzbereich oder darunter oder Sie haben eine Erkrankung, die die exekutive Funktion beeinträchtigt (z. B. eine kürzliche Gehirnerschütterung oder eine traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte).
- Sind nicht in der Lage, Lernmaterialien zu lesen oder zu verstehen
- Sie erhalten gleichzeitig eine Behandlung wegen Übergewicht/Adipositas
- Sie haben metallische Fremdkörper, Tätowierungen im Gesicht oder am Hals oder andere Erkrankungen, die eine fMRT-Untersuchung verbieten würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle von Übergewicht/Fettleibigkeit
Jugendliche, die übergewichtig/fettleibig sind, aber keinen Kontrollverlust beim Essen melden.
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Beobachtungsdaten werden durch die Selbstreaktion der Teilnehmer, die Reaktion der Eltern, die kognitive Leistung und die neuronale Bildgebung gewonnen.
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Übergewicht/Fettleibigkeit experimentell
Jugendliche, die übergewichtig/fettleibig sind und über Kontrollverlust beim Essen berichten.
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Beobachtungsdaten werden durch die Selbstreaktion der Teilnehmer, die Reaktion der Eltern, die kognitive Leistung und die neuronale Bildgebung gewonnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BMI
Zeitfenster: 1 Tag
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Body-Mass-Index berechnet mit Größe/Gewicht (cm/g)
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1 Tag
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Essverhalten
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Essverhalten wird anhand der Eating Disorders Examination (EDE), einem halbstrukturierten Interview, beurteilt.
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1 Tag
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Neuronale Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
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Die neuronale Aktivierung wird anhand von Daten der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) bewertet
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Bis zu 2 Wochen
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Arbeitsgedächtnis wird mithilfe der NIH Toolbox-Listensortierungsaufgabe bewertet.
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1205595
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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