Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pamięć robocza u dzieci z nadwagą z utratą kontroli nad jedzeniem i bez niej

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Neuronalne substraty zależnej od kontekstu pamięci roboczej u młodzieży z nadwagą/otyłością i utratą kontroli nad jedzeniem

Utrata kontroli nad jedzeniem (LOC) u dzieci wiąże się z wieloma upośledzeniami zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym otyłością i zaburzeniami odżywiania. Niewiele wiadomo na temat neurobiologii rozwojowej LOC, która jest kluczowa dla określenia jej patofizjologii i opracowania skutecznych interwencji profilaktycznych. Wydaje się, że indywidualne różnice w pamięci roboczej (WM) są związane z jedzeniem LOC i nadwagą u młodzieży, ale specyficzność i neuronalne korelaty tych indywidualnych różnic są niejasne. Brak odpowiedniego zrozumienia natury powiązań między WM a zachowaniami żywieniowymi u dzieci z nadwagą/otyłością ogranicza rozwój odpowiednio ukierunkowanych, neurorozwojowych interwencji dotyczących problematycznego jedzenia i związanego z nim przyrostu masy ciała u młodzieży. Aby wypełnić tę lukę w badaniach klinicznych, obecne badanie proponuje zbadanie zależności kontekstowej upośledzenia WM i jego neuronalnych korelatów u dzieci ze współistniejącą nadwagą / otyłością i jedzeniem LOC w porównaniu z ich rówieśnikami z nadwagą / otyłością.

Konkretne cele to zbadanie:

1) Wydajność WM u młodzieży z jedzeniem LOC w porównaniu z kontrolami z nadwagą / otyłością podczas przypominania w kontekście dystraktorów związanych z jedzeniem i neutralnych; oraz 2) wzorce aktywacji neuronów podczas działania WM zarówno w przypadku bodźców związanych z jedzeniem, jak i neutralnych. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z ich rówieśnikami z nadwagą/otyłością, młodzież z LOC jedząca wykaże: 1) więcej błędów i wolniejsze czasy odpowiedzi podczas przypominania o dystraktorach związanych z jedzeniem w porównaniu z neutralnymi oraz mniej błędów i krótszy czas reakcji podczas przypominania o jedzenie przeciwko neutralnym celom; 2) zwiększona aktywacja w obszarach przedczołowych podczas wykonywania WM w różnych typach bodźców w porównaniu z kontrolami z nadwagą / otyłością oraz 3) jeszcze większa aktywacja w kontekście dystraktorów związanych z jedzeniem w porównaniu z neutralnymi.

Proponowane badanie jest pierwszym, w którym wykorzystano najnowocześniejszą metodologię neuroobrazowania w celu wyjaśnienia relacji między jedzeniem WM i LOC, z dużym potencjałem do lepszego zrozumienia związków między funkcjami wykonawczymi, nadwagą i patologią odżywiania oraz informowania rozwój interwencji (np. trening WM) w celu złagodzenia ich skumulowanego obciążenia osobistego i społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będzie 30 dzieci w wieku 10-17 lat, z których 15 ma nadwagę/otyłość i zgłasza utratę kontroli nad jedzeniem (tj. którzy będą służyć jako kontrole z nadwagą/otyłością.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga/otyłość (>85% oczekiwanej masy ciała)
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na ich wagę/apetyt
  • Zgłaszaj obecne lub przeszłe schorzenia medyczne lub psychiatryczne, o których wiadomo, że mają znaczący wpływ na jedzenie lub wagę (np. cukrzyca, bulimia), z wyjątkiem zespołu napadowego objadania się
  • Mieć iloraz inteligencji (IQ) w zakresie granicznym lub niższym lub jakikolwiek stan wpływający na funkcjonowanie wykonawcze (np. niedawny wstrząs mózgu, historia urazowego uszkodzenia mózgu)
  • Nie są w stanie czytać ani rozumieć materiałów do nauki
  • Otrzymują jednoczesne leczenie nadwagi/otyłości
  • Mieć metalowe ciała obce, tatuaże na twarzy lub szyi lub inne warunki, które uniemożliwiają skanowanie fMRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola nadwagi/otyłości
Młodzież z nadwagą/otyłością, ale nie zgłaszająca utraty kontroli nad jedzeniem.
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane na podstawie odpowiedzi własnej uczestnika, odpowiedzi rodziców, wydajności poznawczej i obrazowania neuronowego.
Eksperymentalna nadwaga/otyłość
Młodzież z nadwagą/otyłością i zgłaszająca utratę kontroli nad jedzeniem.
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane na podstawie odpowiedzi własnej uczestnika, odpowiedzi rodziców, wydajności poznawczej i obrazowania neuronowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 1 dzień
Wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu/wagi (cm/g)
1 dzień
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Zachowania żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Eating Disorders Examination (EDE), częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
1 dzień
Aktywność neuronalna
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Aktywacja neuronów zostanie oceniona przy użyciu danych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Do 2 tygodni
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 1 dzień
Pamięć robocza zostanie oceniona za pomocą zadania sortowania listy NIH Toolbox.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj