- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04117542
Pamięć robocza u dzieci z nadwagą z utratą kontroli nad jedzeniem i bez niej
Neuronalne substraty zależnej od kontekstu pamięci roboczej u młodzieży z nadwagą/otyłością i utratą kontroli nad jedzeniem
Utrata kontroli nad jedzeniem (LOC) u dzieci wiąże się z wieloma upośledzeniami zdrowia fizycznego i psychicznego, w tym otyłością i zaburzeniami odżywiania. Niewiele wiadomo na temat neurobiologii rozwojowej LOC, która jest kluczowa dla określenia jej patofizjologii i opracowania skutecznych interwencji profilaktycznych. Wydaje się, że indywidualne różnice w pamięci roboczej (WM) są związane z jedzeniem LOC i nadwagą u młodzieży, ale specyficzność i neuronalne korelaty tych indywidualnych różnic są niejasne. Brak odpowiedniego zrozumienia natury powiązań między WM a zachowaniami żywieniowymi u dzieci z nadwagą/otyłością ogranicza rozwój odpowiednio ukierunkowanych, neurorozwojowych interwencji dotyczących problematycznego jedzenia i związanego z nim przyrostu masy ciała u młodzieży. Aby wypełnić tę lukę w badaniach klinicznych, obecne badanie proponuje zbadanie zależności kontekstowej upośledzenia WM i jego neuronalnych korelatów u dzieci ze współistniejącą nadwagą / otyłością i jedzeniem LOC w porównaniu z ich rówieśnikami z nadwagą / otyłością.
Konkretne cele to zbadanie:
1) Wydajność WM u młodzieży z jedzeniem LOC w porównaniu z kontrolami z nadwagą / otyłością podczas przypominania w kontekście dystraktorów związanych z jedzeniem i neutralnych; oraz 2) wzorce aktywacji neuronów podczas działania WM zarówno w przypadku bodźców związanych z jedzeniem, jak i neutralnych. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z ich rówieśnikami z nadwagą/otyłością, młodzież z LOC jedząca wykaże: 1) więcej błędów i wolniejsze czasy odpowiedzi podczas przypominania o dystraktorach związanych z jedzeniem w porównaniu z neutralnymi oraz mniej błędów i krótszy czas reakcji podczas przypominania o jedzenie przeciwko neutralnym celom; 2) zwiększona aktywacja w obszarach przedczołowych podczas wykonywania WM w różnych typach bodźców w porównaniu z kontrolami z nadwagą / otyłością oraz 3) jeszcze większa aktywacja w kontekście dystraktorów związanych z jedzeniem w porównaniu z neutralnymi.
Proponowane badanie jest pierwszym, w którym wykorzystano najnowocześniejszą metodologię neuroobrazowania w celu wyjaśnienia relacji między jedzeniem WM i LOC, z dużym potencjałem do lepszego zrozumienia związków między funkcjami wykonawczymi, nadwagą i patologią odżywiania oraz informowania rozwój interwencji (np. trening WM) w celu złagodzenia ich skumulowanego obciążenia osobistego i społecznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga/otyłość (>85% oczekiwanej masy ciała)
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na ich wagę/apetyt
- Zgłaszaj obecne lub przeszłe schorzenia medyczne lub psychiatryczne, o których wiadomo, że mają znaczący wpływ na jedzenie lub wagę (np. cukrzyca, bulimia), z wyjątkiem zespołu napadowego objadania się
- Mieć iloraz inteligencji (IQ) w zakresie granicznym lub niższym lub jakikolwiek stan wpływający na funkcjonowanie wykonawcze (np. niedawny wstrząs mózgu, historia urazowego uszkodzenia mózgu)
- Nie są w stanie czytać ani rozumieć materiałów do nauki
- Otrzymują jednoczesne leczenie nadwagi/otyłości
- Mieć metalowe ciała obce, tatuaże na twarzy lub szyi lub inne warunki, które uniemożliwiają skanowanie fMRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontrola nadwagi/otyłości
Młodzież z nadwagą/otyłością, ale nie zgłaszająca utraty kontroli nad jedzeniem.
|
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane na podstawie odpowiedzi własnej uczestnika, odpowiedzi rodziców, wydajności poznawczej i obrazowania neuronowego.
|
Eksperymentalna nadwaga/otyłość
Młodzież z nadwagą/otyłością i zgłaszająca utratę kontroli nad jedzeniem.
|
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane na podstawie odpowiedzi własnej uczestnika, odpowiedzi rodziców, wydajności poznawczej i obrazowania neuronowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BMI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik masy ciała obliczony na podstawie wzrostu/wagi (cm/g)
|
1 dzień
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zachowania żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Eating Disorders Examination (EDE), częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
|
1 dzień
|
Aktywność neuronalna
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Aktywacja neuronów zostanie oceniona przy użyciu danych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
Do 2 tygodni
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pamięć robocza zostanie oceniona za pomocą zadania sortowania listy NIH Toolbox.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., Warren Alpert Medical School of Brown University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1205595
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .