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노인에 대한 점진적 단계의 다중 구성 훈련 프로그램의 효과

2021년 4월 26일 업데이트: Emilio Eduardo Jofre Saldia, Universidad Católica San Antonio de Murcia

점진적 단계의 다성분 운동 프로그램이 노인의 기능적 능력, 체력, 삶의 질, 이중 과제 및 생리학적 변수에 미치는 영향: 무작위 통제 시험 프로토콜

전 세계적으로 기대수명의 증가와 출산율 감소는 고령화 인구의 증가를 가져왔습니다. 칠레의 경우 주민의 11.4%가 노인이며, 특히 틸틸(Til-Til) 코뮌의 경우 전체 인구의 14.65%가 60세 이상으로 신경근계, 주로 심폐기능에 직접적인 영향을 미치고 있다. 따라서 노인은 더 오래 살지만 삶의 질은 더 낮습니다. 신체 운동은 삶의 질과 신체 및 인지 기능을 향상시키기 위한 비약물적 대안으로 나타납니다. '다기능 트레이닝'은 근력, 저항력, 균형, 보행 트레이닝이 결합된 프로그램으로 노인의 기능적 능력을 가장 많이 향상시키는 프로그램이다.

현재 조사의 목적은 Til-Til 코뮌에서 60-80세 이상의 사람들 그룹의 삶의 질, 기능적 능력 및 생리적 매개변수에 대한 단계별 다중 구성 요소 훈련 일정의 효과를 관련시키는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

개입은 각각 9주씩 3단계로 나누어진 27주 다중 구성 요소 훈련 프로그램을 수행하는 것으로 구성되며, 신체적 특성은 점진적으로 일주일에 두 번 함께 작동합니다. 그러나 각 단계에서 한 가지 물리적 품질의 개발이 다른 것보다 우세할 것입니다. 각 세션은 해당 지역의 경험이 풍부한 두 명의 물리 교육자가 감독하며 개입 2주 전에 교육을 받고 주 조사관이 매주 감독합니다. 첫 번째 단계는 과부하가 걸린 운동을 통해 근력을 개발하는 것을 주요 목표로 삼고 신경근 적응(블록 1), 근력(블록 2), 근육 저항( 블록 3). 각 세션은 최대 반복 횟수(1RM)의 70-75% 강도로 약 45분 동안 지속되며 가벼운 강도에서 최대 강도까지 노력합니다. 이 세션은 워밍업으로 10분 이동성 및 근육 활성화, 25분 근력 운동 및 평온으로 돌아가는 10분 스트레칭으로 구성됩니다. 2단계는 간헐적 보행훈련을 통한 심폐능력 발달을 주요 목표로 하고, 3주씩 3블록으로 나누어 정적보행(블록 1), 동적보행(블록 2), 방향 변경(블록 3). 각 세션은 6-8의 노력 인식으로 약 50분 동안 지속됩니다. 세션은 워밍업으로 10분 이동 및 근육 활성화, 10분 근력 운동, 20분 심폐 지구력 및 10분 안정으로 돌아가는 스트레칭으로 구성됩니다. 마지막 단계는 안정화 근육과 운동 범위를 강화하여 균형과 유연성을 개발하는 것이 주요 목표입니다. 차례로 이 단계는 균형/정적 유연성(블록 1), 균형/동적 유연성(블록 2) 및 이중 작업이 있는 균형/유연성(블록 3)과 같이 각각 3주씩 3개의 블록으로 세분화됩니다. 각 세션은 6-8의 노력으로 약 60분 동안 지속됩니다. 세션은 워밍업으로 10분 이동성 및 근육 활성화, 10분 근력 운동, 10분 심폐 지구력, 20분 균형 운동 및 10분 안정으로 돌아가는 스트레칭으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Murcia, 스페인, 30109
        • Universidad Católica de Murcia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준은 다음과 같습니다. a) 60세에서 80세 사이, b) 개인적/기술적 도움이 있든 없든 이동할 수 있음, c) 의사소통 가능함, d) 자율적으로 동의하거나 그렇지 않으면 친척의 도움을 받음 또는 법정대리인. 제외 기준은 치료 의사가 결정한 신체 훈련 프로그램 또는 테스트 절차의 수행을 제외하는 모든 요소입니다. 이러한 요인에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 지난 3개월, e) 중증 치매, f) 연구 요건을 완료하거나 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정되는 것을 꺼림.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 구성 요소 단계별 교육 프로그램

프로그램의 개입은 이웃 단위에서 다중 구성 요소 교육을 실시하는 것으로 구성됩니다.

개입은 노인에 적합한 훈련 센터에서 다중 구성 요소 프로그램의 실현으로 구성됩니다. 프로그램 기간은 27주이며 주 2회, 중재 시간은 45~60분입니다.

실험 그룹은 하나의 물리적 특성이 다른 특성보다 우세한 세 가지 진행 단계로 구성된 프로그램을 개발합니다. 첫 번째 단계는 과부하가 걸린 운동을 통해 근력을 개발하는 것을 주요 목표로 삼고 신경근 적응, 근력, 근육 저항의 각 3주씩 3블록으로 세분화됩니다. 2단계는 간헐적 보행 훈련을 통한 심폐 기능 발달을 주요 목표로 하고, 3주씩 3블록(정적 보행, 동적 보행, 방향 전환이 있는 동적 보행)으로 세분화된다. 마지막 단계는 안정화 근육과 운동 범위를 강화하여 균형과 유연성을 개발하는 것이 주요 목표입니다. 차례로 이 단계는 균형/정적 유연성, 균형/동적 유연성 및 균형/유연성(이중 작업 포함)의 3주씩 3개 블록으로 세분화됩니다.
NO_INTERVENTION: 제어
GC에 배정된 노인들은 어떠한 훈련 프로그램도 하지 않습니다. 측정 날짜에만 참석하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 2, 4, 6개월 기준 품질 수명에서 변경
삶의 질은 SF-36 건강 설문지를 통해 평가될 것입니다. SF-36 건강 설문지는 건강 상태의 프로파일을 제공하고 환자와 일반 인구 모두에게 적용되는 일반적인 척도를 나타냅니다.
2, 4, 6개월 기준 품질 수명에서 변경
심박수 변동성
기간: 2개월, 4개월 및 6개월의 기준 심박수 변동성에서 변경
심박 변이도(CRV)는 자율 신경계에 의해 발휘되는 변조의 지표에 해당하며, 주파수 및 시간 영역에서 분석되며 시간적 관점에서 비트 간 변화의 적절한 분석을 나타냅니다. , 심전도의 QRS 복합체의 연속적인 RR 간격의 차이를 나타냅니다. VRC는 높은 수준의 신뢰성(R = 0.97)으로 VRC 지수 분석을 위한 RR 간격을 기록할 수 있는 HRV Expert Cardiomood® 스마트폰 애플리케이션과 기록할 수 있는 H7® POLAR 모델 심박수 모니터를 사용하여 등록됩니다. 이러한 간격은 심전도(ECG) 테스트만큼 안정적(r = 0.99)입니다.
2개월, 4개월 및 6개월의 기준 심박수 변동성에서 변경
폐활량계, 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 2, 4, 6개월 기준 폐활량계 FEV1에서 변경

Spirometry는 우수한 재현성, 측정 용이성 및 질병 단계, 기능 상태, 이환율 및 사망률과의 상관 관계로 인해 임상 실습 및 인구 연구에서 자주 사용되는 기능적 호흡 평가의 기본 테스트입니다.

강제 호기량1(FEV1): 강제 호기의 첫 번째 1초 동안 이동하는 공기의 양. 부피(밀리리터/1sg)가 아닌 흐름이므로 그의 이론적 수치 앞에서는 ml/s나 백분율로 표현할 수 있다. 정상 값은 80% 이상입니다. 이 폐 매개 변수를 측정하는 데 사용되는 장치는 작은 부피와 쉬운 적용의 수동 폐활량계 CMS-SP10®입니다.

2, 4, 6개월 기준 폐활량계 FEV1에서 변경
폐활량계, 최대 호기량(PEF)
기간: 2, 4, 6개월 기준 폐활량계 PEF에서 변경

Spirometry는 우수한 재현성, 측정 용이성 및 질병 단계, 기능 상태, 이환율 및 사망률과의 상관 관계로 인해 임상 실습 및 인구 연구에서 자주 사용되는 기능적 호흡 평가의 기본 테스트입니다. 최대 호기량(PEF): 강제 호기에서 1초 동안 내쉴 수 ​​있는 최대 공기량. 이는 FVC의 15%를 배출하기 전에 생성되고(유량 - 부피 곡선) 최대 흐름 피크입니다. 이것은 천식의 진단과 중력의 예측 목표 값인 위기 천식에서 특히 유용한 마커입니다. 리터/초 또는 기준 값의 백분율로 측정됩니다.

이 폐 매개 변수를 측정하는 데 사용되는 장치는 작은 부피와 쉬운 적용의 수동 폐활량계 CMS-SP10®입니다.

2, 4, 6개월 기준 폐활량계 PEF에서 변경
평시 심박수
기간: 2, 4, 6개월 기준 휴식기 심박수에서 변경
심박수(HR)는 신체의 필요에 항상 반응하는 교감신경과 부교감신경 사이의 균형에 의해 결정됩니다.
2, 4, 6개월 기준 휴식기 심박수에서 변경
휴식 혈압
기간: 2, 4, 6개월의 휴식기 혈압과의 변화
혈압(BP)은 나이가 들면서 점진적으로 증가하며 수축기 혈압은 지속적으로 증가하는 반면 확장기 혈압은 남녀 모두 50세 이후부터 감소하기 시작합니다.
2, 4, 6개월의 휴식기 혈압과의 변화
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 2, 4, 6개월에 베이스라인 SPPB에서 변경
연구에 널리 사용되는 배터리이며 광범위한 기능 수준을 포괄합니다. 다른 미국 및 유럽 인구의 변화에 ​​대한 타당성, 재현성 및 민감도가 좋은 결과로 입증되었습니다. 그것은 3개의 하위 검사로 구성됩니다: 하나는 균형(발을 함께 놓고 세미 탠덤 및 탠덤으로 균형), 다른 하나는 다리 추력(팔걸이 없이 의자에서 가능한 빨리 5회 일어나 앉기) 및 세 번째, 4미터와 6미터를 따라 걷는 정상 속도를 측정하는 것으로 구성됩니다. 점수 범위는 0~12점이며 4~9점은 취약성을 암시합니다.
2, 4, 6개월에 베이스라인 SPPB에서 변경
4미터와 6미터의 보행 속도
기간: 2, 4 및 6개월에 4미터 및 6미터의 기준선 걷기 속도에서 변경
최근에 큰 관련성을 갖게 된 평가 방법으로 노인들에게 가장 간단하고 타당한 평가 방법으로 옹호되기도 한다. 이를 측정하기 위해 노인이 일정 거리를 이동하는 데 걸리는 시간을 계산한 다음(현재 조사의 경우 4미터와 6미터가 됩니다) 미터/초로 전달됩니다. 빠른 속도로 수행할 수도 있지만 일반적으로 정상적인 속도로 평가됩니다.
2, 4 및 6개월에 4미터 및 6미터의 기준선 걷기 속도에서 변경
타임 업 앤 고
기간: 기준 시간에서 변경하고 2, 4 및 6개월에 이동
하지의 이동성과 기능을 평가하는 도구로, 평가자의 특별한 팀이나 특정 교육 없이도 유용하고 실용적이며 빠르고 간단합니다. 피험자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 정상 속도로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. 이 테스트는 균형, 보행 속도, 기능 및 인지, 특히 실행 기능, 기억 및 처리 속도와 좋은 상관 관계가 있습니다.
기준 시간에서 변경하고 2, 4 및 6개월에 이동
동력계
기간: 2, 4, 6개월에 기준선 동력계로부터의 변화
동력계를 사용하면 서로 다른 근육 그룹에서 최대 등척성 힘을 결정할 수 있습니다. 그 중에서도 우세한 손의 압박력 측정은 상지 근력의 단순하고 비침습적인 지표라는 점에서 특히 중요합니다.
2, 4, 6개월에 기준선 동력계로부터의 변화
이야기하면서 걷기(WWT)
기간: 2, 4, 6개월에 말하는 동안 기준 걷기에서 변경
이 테스트는 6m 거리를 걸으면서 거꾸로 세는 조건(20에서 거꾸로)으로 이동 속도를 평가하는 테스트로, 이동 속도를 측정하는 데 더 나은 도구로 제안되었습니다. 초기 이동성 문제 또는 전임상 장애를 감지하기 위해 더 큰 감도를 제공하는 스트레스, 어려움 또는 주의 산만
2, 4, 6개월에 말하는 동안 기준 걷기에서 변경
2분 "스텝 테스트"
기간: 기준선에서 변경 2, 4 및 6개월에 2분 "단계 테스트"
이 테스트는 2분 동안 제자리에서 행진하는 가장 많은 수의 걸음을 수행하는 것으로 구성되며 각 무릎은 슬개골과 전상 장골 척추 사이의 중간 지점에 도달합니다. 양쪽 무릎이 모두 정확한 높이에 도달해야 하지만, 오른쪽 무릎이 정해진 높이에 도달한 횟수만 카운트
기준선에서 변경 2, 4 및 6개월에 2분 "단계 테스트"
앉기 및 도달 테스트
기간: 2개월, 4개월 및 6개월에 기준선 앉기 및 도달 테스트에서 변경
이 검사는 하체, 주로 대퇴이두근과 허리의 유연성을 측정합니다. 두 다리의 유연성을 동시에 측정하는 Wells 테스트의 수정된 버전으로, 의자에 앉아 하지 하나만 평가하는 대안으로 구성됩니다.
2개월, 4개월 및 6개월에 기준선 앉기 및 도달 테스트에서 변경
백 스크래치 테스트
기간: 2, 4, 6개월에 베이스라인 백 스크래치 테스트에서 변경
이 테스트는 상체의 유연성, 특히 어깨 관절의 가동성을 평가하고 60세에서 80세 사이의 대상자에서 예상되는 어깨 유연성 감소를 유효하게 보여줍니다.
2, 4, 6개월에 베이스라인 백 스크래치 테스트에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 동기
기간: 6개월에 운동에 대한 기본 동기 부여에서 변경
신체 운동에 대한 동기는 23개 항목에서 "나는 신체 운동을 합니다..."라는 문장으로 제목이 지정된 운동 행동 규제 설문지(BREQ-3)를 통해 평가됩니다. , 통합 규제에 대한 4개("내 생활 방식과 일치하기 때문에", "신체 운동이 나의 일부라고 생각하기 때문에", "신체 운동을 나 자신의 근본적인 부분으로 보기 때문에", "내가 생각하기 때문에" 신체 운동은 나의 가치관에 부합한다”), 확인된 규제에 대해 3개, 주입된 규제에 대해 4개, 외부 규제에 대해 4개, 의욕 저하에 대해 4개.
6개월에 운동에 대한 기본 동기 부여에서 변경
"신체 활동 활력 징후"(PAVS)
기간: 6개월 기준 "신체 활동 활력 징후"에서 변경
신체 활동의 수준은 "신체 활동의 활력 징후"(SVAF)라는 두 개의 설문지를 통해 기록됩니다. SVAF는 지난 주와 일반적인(보통) 주의 중등도에서 격렬한 신체 활동(AFMV)을 평가하기 위한 목적으로 임상 환경에서 사용하기 위한 간단한 설문지로 개발되었습니다.
6개월 기준 "신체 활동 활력 징후"에서 변경
"스탠포드 단기 ​​활동 조사"
기간: 6개월 기준 "Stanford Short Activity Survey"에서 변경
"Stanford Short Activity Survey"는 직장과 여가 시간의 신체 활동 수준을 분류하기 위해 개발되었습니다. 이 연구는 신체 활동 프로필에 대한 5가지 간략한 설명을 사용했으며, 이는 운동에 대한 높은 수준의 헌신에서 활동하지 않는 것으로 명명되었습니다. 응답자는 업무용 프로필과 자유 시간용 프로필을 각각 선택합니다.
6개월 기준 "Stanford Short Activity Survey"에서 변경
복부 둘레
기간: 기준선에서 2, 4, 6개월의 복부 둘레 변화
측정은 0.1cm의 정확도로 SECA S201® 측정 테이프로 수행됩니다. 테이프는 앞쪽 겨드랑이 선으로 가로막는 마지막 늑골의 내부 늑골 가장자리와 장골능 사이의 중간 지점에 위치하게 되며 센티미터 단위로 구한 허리 둘레를 등록하여 사람이 흡기 또는 강제 호기되지 않았는지 확인합니다.
기준선에서 2, 4, 6개월의 복부 둘레 변화
전기 임피던스
기간: 2, 4, 6개월 기준선 전기 임피던스에서 변경
안전하고 빠르며 간단하고 비침습적인 절차이며 더 복잡한 기술과 좋은 상관 관계가 있습니다. 연구에 따르면 전기적 생체 임피던스는 체성분을 평가하는 안전하고 재현 가능하며 신뢰할 수 있는 방법입니다. 연구에 사용할 기기는 OMRON HBF-514® 모델입니다.
2, 4, 6개월 기준선 전기 임피던스에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emilio Jofré-Saldía, MSc, UCAM
  • 연구 책임자: Gemma García, Phd, UCAM
  • 수석 연구원: Alvaro Villalobos, Msc, UCH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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