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Wirkung eines Mehrkomponenten-Trainingsprogramms mit progressiven Phasen auf ältere Menschen

26. April 2021 aktualisiert von: Emilio Eduardo Jofre Saldia, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Auswirkungen eines Mehrkomponenten-Übungsprogramms mit progressiven Phasen auf funktionelle Kapazität, Fitness, Lebensqualität, Dual-Task und physiologische Variablen bei älteren Erwachsenen: Randomisiertes kontrolliertes Studienprotokoll

Der weltweite Anstieg der Lebenserwartung hat zusammen mit dem Rückgang der Geburtenraten zu einer Zunahme der Alterung der Bevölkerung geführt. In Chile sind 11,4 % der Einwohner ältere Erwachsene, und insbesondere in der Gemeinde Til-Til sind 14,65 % der Gesamtbevölkerung über 60 Jahre alt, was direkt das neuromuskuläre System und hauptsächlich das Herz-Kreislauf-System betrifft. Daher lebt der ältere Mensch länger, aber mit einer geringeren Lebensqualität. Körperliche Bewegung erscheint als nicht-pharmakologische Alternative zur Verbesserung der Lebensqualität, der körperlichen und kognitiven Funktionen. Das „Mehrkomponententraining“ besteht aus einem Programm, das Kraft-, Widerstands-, Gleichgewichts- und Gangschulung kombiniert und stellt die größte Verbesserung der Funktionsfähigkeit des älteren Menschen dar.

Ziel der vorliegenden Untersuchung ist es, die Auswirkungen eines mehrteiligen Trainingsplans nach Phasen auf die Lebensqualität, die funktionelle Leistungsfähigkeit und die physiologischen Parameter bei einer Gruppe von Menschen über 60 bis 80 Jahren in der Gemeinde Til-Til in Beziehung zu setzen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention besteht aus der Durchführung eines 27-wöchigen Mehrkomponenten-Trainingsprogramms, das in 3 Phasen zu je 9 Wochen unterteilt ist, in denen die körperlichen Qualitäten zweimal pro Woche schrittweise zusammengearbeitet werden. In jeder Phase überwiegt jedoch die Entwicklung einer körperlichen Qualität gegenüber den anderen. Jede Sitzung wird von zwei erfahrenen Sportpädagogen aus der Region betreut, sie werden außerdem zwei Wochen vor dem Eingriff geschult und wöchentlich vom leitenden Prüfarzt betreut. Die erste Phase hat als Hauptziel die Kraftentwicklung durch Übungen mit Überlastung und ist wiederum in 3 Blöcke zu je 3 Wochen unterteilt: Neuromuskuläre Anpassung (Block 1), Muskelkraft (Block 2), Muskelwiderstand ( Block 3). Jede Sitzung dauert ungefähr 45 Minuten bei einer Intensität von 70-75 % einer maximalen Wiederholung (1RM) und mit einem leichten bis maximalen Anstrengungscharakter. Die Sitzung besteht aus 10 Minuten Beweglichkeit und Muskelaktivierung als Aufwärmphase, 25 Minuten Kraftübungen und 10 Minuten Dehnung als Rückkehr zur Ruhe. Die zweite Phase hat als Hauptziel die Entwicklung der kardiorespiratorischen Kapazität durch intermittierendes Gangtraining und ist wiederum in 3 Blöcke zu je 3 Wochen unterteilt: statisches Gehen (Block 1), dynamisches Gehen (Block 2) und dynamisches Gehen mit Richtungsänderungen (Block 3). Jede Sitzung dauert ungefähr 50 Minuten mit einer Anstrengungswahrnehmung von 6-8. Die Sitzung besteht aus 10 Minuten Beweglichkeit und Muskelaktivierung als Aufwärmphase, 10 Minuten Muskelkraftübungen, 20 Minuten kardiorespiratorischer Ausdauer und 10 Minuten Dehnung als Rückkehr zur Ruhe. Die letzte Phase hat als Hauptziel, Gleichgewicht und Flexibilität zu entwickeln, indem die stabilisierenden Muskeln und der Bewegungsumfang gestärkt werden. Diese Phase wird wiederum in 3 Blöcke zu je 3 Wochen unterteilt: Balance / statische Beweglichkeit (Block 1), Balance / dynamische Beweglichkeit (Block 2) und Balance / Beweglichkeit mit Doppelaufgabe (Block 3). Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten mit einer wahrgenommenen Anstrengung von 6-8. Die Sitzung besteht aus 10 Minuten Mobilität und Muskelaktivierung als Aufwärmphase, 10 Minuten Kraftübungen, 10 Minuten kardiorespiratorischer Ausdauer, 20 Minuten Gleichgewichtsübungen und 10 Minuten Dehnung als Rückkehr zur Ruhe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30109
        • Universidad Católica de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Die Einschlusskriterien sind: a) zwischen 60 und 80 Jahre alt sein, b) in der Lage sein, sich mit oder ohne persönliche/technische Unterstützung fortzubewegen, c) in der Lage zu sein, zu kommunizieren, d) Autonomie, um eine Einwilligung zu erteilen oder anderweitig von einem Angehörigen unterstützt zu werden oder gesetzlicher Vertreter. Ausschlusskriterien sind alle Faktoren, die die Durchführung des körperlichen Trainingsprogramms oder der vom behandelnden Arzt festgelegten Testverfahren ausschließen. Zu diesen Faktoren gehören unter anderem: a) unheilbare Erkrankung, b) akuter Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten, c) instabile kardiovaskuläre Erkrankung oder andere Erkrankungen, d) Fraktur der oberen oder unteren Extremität letzten 3 Monate, e) schwere Demenz, f) Unwilligkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen oder in die Kontroll- oder Interventionsgruppe randomisiert zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mehrkomponenten-Stufen-Trainingsprogramm

Die Intervention des Programms besteht in der Durchführung eines mehrteiligen Trainings in einer Nachbarschaftseinheit.

Die Intervention besteht aus der Durchführung eines Mehrkomponentenprogramms in einem altersgerechten Ausbildungszentrum. Die Dauer des Programms beträgt 27 Wochen mit einer Häufigkeit von zwei wöchentlichen Sitzungen und einer Interventionsdauer von 45 bis 60 Minuten
Verhalten: mehrteiliges stufenweises Ausbildungsprogramm
Die experimentelle Gruppe wird ein Programm entwickeln, das aus drei progressiven Phasen besteht, wobei eine körperliche Qualität die anderen überwiegt. Die erste Phase hat als Hauptziel die Kraftentwicklung durch Übungen mit Überlastung und ist wiederum in 3 Blöcke zu je 3 Wochen unterteilt: Neuromuskuläre Anpassung, Muskelkraft, Muskelwiderstand. Die zweite Phase hat als Hauptziel die Entwicklung der kardiorespiratorischen Kapazität durch intermittierendes Gangtraining und ist wiederum in 3 Blöcke zu je 3 Wochen unterteilt: statisches Gehen, dynamisches Gehen und dynamisches Gehen mit Richtungswechseln. Die letzte Phase hat als Hauptziel, Gleichgewicht und Flexibilität zu entwickeln, indem die stabilisierenden Muskeln und der Bewegungsumfang gestärkt werden. Diese Phase wird wiederum in 3 Blöcke zu je 3 Wochen unterteilt: Balance / statische Beweglichkeit, Balance / dynamische Beweglichkeit und Balance / Beweglichkeit mit Doppelaufgabe.
KEIN_EINGRIFF: KONTROLLE
Ältere Personen, die dem GC zugeordnet sind, führen keine Trainingsprogramme durch. Nehmen Sie nur an den Messterminen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschätzung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 2, 4 und 6 Monaten
Die Lebensqualität wird anhand des SF-36-Gesundheitsfragebogens bewertet, der eine generische Skala darstellt, die ein Profil des Gesundheitszustands liefert und sowohl für Patienten als auch für die allgemeine Bevölkerung anwendbar ist.
Änderung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 2, 4 und 6 Monaten
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline Herzfrequenzvariabilität nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Die Herzratenvariabilität (CRV) entspricht einem Indikator für die Modulation des vegetativen Nervensystems, der im Frequenz- und Zeitbereich analysiert wird und eine zeitlich adäquate Analyse der Variation von Schlag zu Schlag darstellt , die Unterschiede in den aufeinanderfolgenden RR-Intervallen der QRS-Komplexe eines Elektrokardiogramms ausdrückt. Die VRC wird mit der Smartphone-Anwendung HRV Expert Cardiomood® registriert, die in der Lage ist, die RR-Intervalle für die Analyse der VRC-Indizes mit hoher Zuverlässigkeit (R = 0,97) aufzuzeichnen, und mit dem Herzfrequenzmonitor Modell H7® POLAR, der zur Aufzeichnung fähig ist diese Intervalle so zuverlässig (r = 0,99) wie ein Elektrokardiogramm (EKG)-Test
Veränderung gegenüber Baseline Herzfrequenzvariabilität nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Spirometrie, forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline-Spirometrie-FEV1 nach 2, 4 und nach 6 Monaten

Die Spirometrie ist ein grundlegender Test in der funktionellen Atmungsdiagnostik, der aufgrund seiner guten Reproduzierbarkeit, einfachen Messbarkeit und seines Korrelationsgrades mit Krankheitsstadium, Funktionszustand, Morbidität und Mortalität häufig in der klinischen Praxis und in Bevölkerungsstudien eingesetzt wird.

Forced Espiratory Volume1, (FEV1): Luftmenge, die in der ersten Sekunde einer forcierten Ausatmung mobilisiert wird. Es handelt sich um einen Durchfluss, nicht um ein Volumen (Milliliter/1 sg), was also in ml/s oder in Prozent vor seinen theoretischen Zahlen ausgedrückt werden kann. Sein Normalwert liegt über 80 %. Das zur Messung dieses Lungenparameters verwendete Gerät ist das manuelle Spirometer CMS-SP10® mit kleinem Volumen und einfacher Anwendung.
Änderung gegenüber Baseline-Spirometrie-FEV1 nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Spirometrie, Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-Spirometrie-PEF nach 2, 4 und nach 6 Monaten

Die Spirometrie ist ein grundlegender Test in der funktionellen Atmungsdiagnostik, der aufgrund seiner guten Reproduzierbarkeit, einfachen Messbarkeit und seines Korrelationsgrades mit Krankheitsstadium, Funktionszustand, Morbidität und Mortalität häufig in der klinischen Praxis und in Bevölkerungsstudien eingesetzt wird. Peak Espiratory Flow, (PEF): Maximale Luftmenge, die bei einer forcierten Ausatmung pro Sekunde ausgeatmet werden kann. Es ist die maximale Flussspitze, die erhalten wird (Fluss-Volumen-Kurve) und erzeugt wird, bevor 15 % des FVC ausgetrieben wurden. Es ist ein Marker, der besonders nützlich ist bei der Diagnose von Asthma und bei Asthmatikern, wo der Zielwert der Schwerkraft vorhersagbar ist. Sie wird in Liter/Sek. oder in Prozent des Referenzwertes gemessen.

Das zur Messung dieses Lungenparameters verwendete Gerät ist das manuelle Spirometer CMS-SP10® mit kleinem Volumen und einfacher Anwendung.
Veränderung vom Ausgangs-Spirometrie-PEF nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Ruhepuls
Zeitfenster: Änderung der Ruheherzfrequenz zu Beginn nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Die Herzfrequenz (HF) wird durch das Gleichgewicht zwischen Sympathikus und Parasympathikus bestimmt, das jederzeit auf die Bedürfnisse des Körpers reagiert.
Änderung der Ruheherzfrequenz zu Beginn nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Veränderung vom Ruheblutdruck nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Der Blutdruck (BP) zeigt mit zunehmendem Alter einen fortschreitenden Anstieg, und es wird beobachtet, dass der systolische Blutdruck bei beiden Geschlechtern nach dem 50. Lebensjahr kontinuierlich ansteigt, während der diastolische Blutdruck abzunehmen beginnt.
Veränderung vom Ruheblutdruck nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-SPPB nach 2, 4 und 6 Monaten
Sie ist eine in der Forschung weit verbreitete Batterie, die ein breites Spektrum an Funktionsebenen abdeckt. Es hat seine Validität, Reproduzierbarkeit und Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen in verschiedenen amerikanischen und europäischen Populationen mit guten Ergebnissen bewiesen. Er besteht aus drei Subtests: einem Balance (Gleichgewicht mit geschlossenen Füßen, im Semi-Tandem und im Tandem), einem weiteren Leg Thrust (fünfmal so schnell wie möglich aufstehen und von einem Stuhl ohne Armlehnen aufsetzen) und einem dritten, bestehend aus der Messung der normalen Gehgeschwindigkeit auf 4 und 6 Metern. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 12 Punkten, und Werte zwischen 4 und 9 deuten auf Fragilität hin.
Veränderung vom Ausgangs-SPPB nach 2, 4 und 6 Monaten
Schrittgeschwindigkeit in 4 und 6 Metern
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsgehgeschwindigkeit in 4 und 6 Metern nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Bewertungsmethode, die in letzter Zeit große Bedeutung erlangt hat und sogar als die einfachste und gültigste Methode der Bewertung bei älteren Menschen befürwortet wird. Für seine Messung wird die Zeit berechnet, die die ältere Person benötigt, um eine bestimmte Strecke zurückzulegen (im Fall der vorliegenden Untersuchung in 4 und 6 Metern), und dann in Meter / Sekunde umgerechnet. Es wird normalerweise in einem normalen Tempo bewertet, obwohl es auch in einem schnellen Tempo durchgeführt werden kann.
Änderung der Ausgangsgehgeschwindigkeit in 4 und 6 Metern nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Zeit um und los
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Baseline Time Up and Go nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Es ist ein Werkzeug zur Beurteilung der Beweglichkeit und Funktion der unteren Extremität, das sich als nützlich, praktisch, schnell und einfach erweist, ohne dass ein spezielles Team oder eine spezielle Schulung durch den Bewerter erforderlich ist. Messen Sie die Zeit in Sekunden, die die Testperson benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, wieder in das normale Tempo zu gehen und sich hinzusetzen. Dieser Test korreliert gut mit den Maßen Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit, Funktionalität und Kognition, insbesondere mit den exekutiven Funktionen, dem Gedächtnis und der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Wechseln Sie von der Baseline Time Up and Go nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Dynamometrie
Zeitfenster: Wechsel von Baseline Dynamometry nach 2, 4 und 6 Monaten
Die Verwendung des Dynamometers ermöglicht die Bestimmung der maximalen isometrischen Kraft in verschiedenen Muskelgruppen. Unter ihnen ist die Messung der Druckkraft der dominanten Hand besonders wichtig, da sie ein einfacher und nicht-invasiver Marker für die Muskelkraft der oberen Extremitäten ist.
Wechsel von Baseline Dynamometry nach 2, 4 und 6 Monaten
Gehen beim Sprechen (WWT)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie Gehen beim Sprechen nach 2, 4 und 6 Monaten
Dieser Test bewertet die Reisegeschwindigkeit unter der Bedingung des Rückwärtszählens (von Nummer 20 rückwärts) während des Gehens in einer Entfernung von 6 Metern, was als besseres Instrument zum Messen der Reisegeschwindigkeit vorgeschlagen wurde, da zu diesen Bedingungen hinzukommen Stress, Schwierigkeiten oder Ablenkung, was eine größere Sensitivität für die frühzeitige Erkennung von Mobilitätsproblemen oder präklinischer Behinderung darstellt
Wechseln Sie von der Grundlinie Gehen beim Sprechen nach 2, 4 und 6 Monaten
Zwei Minuten „Stufentest“
Zeitfenster: Änderung von Baseline Zwei Minuten „Stufentest“ nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Der Test besteht darin, die größtmögliche Anzahl von Schritten zwei Minuten lang auf der Stelle zu marschieren, wobei jedes Knie einen Zwischenpunkt zwischen der Patella und der Spina iliaca anterior superior erreicht. Obwohl beide Knie die richtige Höhe erreichen müssen, wird nur gezählt, wie oft das rechte Knie die ermittelte Höhe erreicht
Änderung von Baseline Zwei Minuten „Stufentest“ nach 2, 4 und nach 6 Monaten
Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline Sit and Reach Test nach 2, 4 und 6 Monaten
Dieser Test misst die Flexibilität des Unterkörpers, hauptsächlich des Bizeps femoris und des unteren Rückens. Es ist eine angepasste Version des Wells-Tests, der die Flexibilität beider Beine gleichzeitig misst, zu einer Alternative, die darin besteht, nur eine untere Extremität auf einem Stuhl sitzend zu bewerten.
Wechsel vom Baseline Sit and Reach Test nach 2, 4 und 6 Monaten
Rückenkratztest
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Rückenkratztest nach 2, 4 und 6 Monaten
Dieser Test bewertet die Flexibilität des Oberkörpers, insbesondere die Beweglichkeit des Schultergelenks, und zeigt valide die erwartete Verringerung der Schulterflexibilität bei Probanden im Alter von 60 bis 80 Jahren.
Wechsel vom Baseline-Rückenkratztest nach 2, 4 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation für die Übung
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsmotivation für die Übung nach 6 Monaten
Die Motivation für die körperliche Bewegung wird durch den Fragebogen der Verordnung über das Verhalten in der Bewegung (BREQ-3), der mit dem Satz „Ich mache körperliche Bewegung ...“ überschrieben ist, in 23 Items bewertet: Vier für die Eigenregulation , vier für integrierte Regulierung ("weil es mit meiner Lebensweise übereinstimmt", "weil ich der Meinung bin, dass körperliche Bewegung ein Teil von mir ist", "weil ich körperliche Bewegung als einen grundlegenden Teil meiner Persönlichkeit betrachte", "weil ich betrachte dass die körperliche Betätigung meinen Werten entspricht"), drei für identifizierte Regulation, vier für introjizierte Regulation, vier für externe Regulation und vier für Demotivation.
Änderung der Ausgangsmotivation für die Übung nach 6 Monaten
„Physical Activity Vital Sign“ (PAVS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert „Physical Activity Vital Sign“ nach 6 Monaten
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird durch zwei Fragebögen erfasst: „Vital Sign of Physical Activity“ (SVAF). Der SVAF wurde als einfacher Fragebogen zur Verwendung in einem klinischen Umfeld mit dem Ziel entwickelt, die moderate bis starke körperliche Aktivität (AFMV) der letzten Woche und einer typischen (normalen) Woche zu erfassen.
Änderung vom Ausgangswert „Physical Activity Vital Sign“ nach 6 Monaten
„Stanford Short Activity Survey“
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline „Stanford Short Activity Survey“ nach 6 Monaten
„Stanford Short Activity Survey“ wurde entwickelt, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität bei der Arbeit und in der Freizeit zu klassifizieren. Die Studie verwendete fünf kurze Beschreibungen von körperlichen Aktivitätsprofilen, die bei einem hohen Maß an Engagement für Bewegung als inaktiv bezeichnet werden. Die Befragten wählen ein Profil für die Arbeit und ein anderes für die Freizeit aus.
Änderung gegenüber Baseline „Stanford Short Activity Survey“ nach 6 Monaten
Bauchumfang
Zeitfenster: Veränderung des Bauchumfangs vom Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Monaten
Die Messung erfolgt mit einem SECA S201® Maßband mit einer Genauigkeit von 0,1 cm. Das Band wird in der Mitte zwischen der inneren Rippenkante der letzten Rippe, die von der vorderen Axillarlinie unterbrochen wird, und dem Beckenkamm positioniert, und es wird überprüft, ob die Person nicht inspiriert oder zum Ausatmen gezwungen ist, indem der erhaltene Taillenumfang in Zentimetern registriert wird.
Veränderung des Bauchumfangs vom Ausgangswert nach 2, 4 und 6 Monaten
Elektrische Impedanz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der elektrischen Ausgangsimpedanz nach 2, 4 und 6 Monaten
Es ist ein sicheres, schnelles, einfaches, nicht-invasives Verfahren und korreliert gut mit komplexeren Techniken. Studien haben gezeigt, dass die elektrische Bioimpedanz eine sichere, reproduzierbare und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Körperzusammensetzung ist. Das für die Forschung zu verwendende Instrument ist das Modell OMRON HBF-514®.
Veränderung gegenüber der elektrischen Ausgangsimpedanz nach 2, 4 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilio Jofré-Saldía, MSc, UCAM
  • Studienleiter: Gemma García, Phd, UCAM
  • Hauptermittler: Alvaro Villalobos, Msc, UCH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EJofre

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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